Visuel stimulering til smertelindring
5. august 2024 opdateret af: Dandelion Science
Smertelindring gennem kunstig intelligens (AI) - Vejledt visuel stimulering
Målet med denne undersøgelse er at undersøge en ny neuromodulatorisk tilgang, der bruger visuel stimulering til at påvirke smerteopfattelsen hos raske deltagere.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Hoboken, New Jersey, Forenede Stater, 07030
- Dandelion Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere af begge køn
- Deltagere med forskellig etnisk og racemæssig baggrund
- Deltagere, der taler, læser og forstår engelsk og er villige og i stand til at give skriftlig information
- 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med neurologisk, endokrin, nyre-, gastrointestinal og kronisk smertesygdom
- Deltagere, der bruger uordineret medicin eller medicin
- Kronisk medicinerede deltagere
- Deltagere med lysfølsomhed og epileptiske anfald
- Deltagere, der har gennemgået en større operation inden for to måneder efter eksperimentdatoen
- Deltagere med hjertesygdomme
- Deltagere, der er gravide
- Fanger
- Deltagere, der ikke er i stand til at give samtykke
- Deltagere diagnosticeret med en psykiatrisk lidelse, der sandsynligvis vil forstyrre gennemførelsen af undersøgelsen
- Deltagere med implanteret elektronisk udstyr af enhver art, herunder pacemakere, elektroniske infusionspumper, stimulatorer, defibrillatorer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sund kontrol
|
AI-guidede visuelle stimuli præsenteret på en elektronisk skærm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) score
Tidsramme: Op til 2 timer
|
Standard computeriseret skala for opfattet smerteniveau.
Skalaen går fra 0 til 100, en score på "0" angiver "Ingen smerte" og en score på "100" angiver "Mest smerte".
Højere score indikerer et dårligere resultat, da oplevet smerte er stigende, lavere score indikerer et bedre resultat, da oplevet smerte er faldende.
|
Op til 2 timer
|
|
Hændelsesrelateret potentiale (ERP)
Tidsramme: Op til 2 timer
|
Fremkaldt hændelsesrelateret neural respons på kontaktvarmeopfattelse målt ved EEG (elektroencefalografi), P300-komponent
|
Op til 2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chief Executive Officer (CEO), Dandelion Science Corp
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
26. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DSC1001
- 1R43DA054845-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .