Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Visuell stimulering for smertelindring

8. mars 2024 oppdatert av: Dandelion Science

Smertelindring gjennom kunstig intelligens (AI) - Veiledet visuell stimulering

Målet med denne studien er å undersøke en ny nevromodulerende tilnærming som bruker visuell stimulering for å påvirke smerteoppfatningen hos friske deltakere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Hoboken, New Jersey, Forente stater, 07030
        • Dandelion Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere av begge kjønn
  • Deltakere med ulik etnisk og rasebakgrunn
  • Deltakere som snakker, leser og forstår engelsk og er villige og i stand til å gi skriftlig informert
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med nevrologiske, endokrine, nyre-, gastrointestinale og kroniske smertesykdommer
  • Deltakere som bruker reseptfrie legemidler eller medisiner
  • Kronisk medisinerte deltakere
  • Deltakere med lysfølsomhet og epileptiske anfall
  • Deltakere som har gjennomgått større operasjoner innen to måneder etter eksperimentdatoen
  • Deltakere med hjertesykdommer
  • Deltakere som er gravide
  • Fanger
  • Deltakere som ikke kan gi samtykke
  • Deltakere diagnostisert med en psykiatrisk lidelse som sannsynligvis vil forstyrre gjennomføringen av studien
  • Deltakere med implantert elektronisk utstyr av noe slag, inkludert pacemakere, elektroniske infusjonspumper, stimulatorer, defibrillatorer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sunne kontroller
Atferdsmessig: Visuell stimulering
AI-veiledet visuelle stimuli presentert på en elektronisk skjerm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (VAS) poengsum
Tidsramme: Opptil 2 timer
Standard datastyrt skala for opplevd smertenivå. Skalaen varierer fra 0 til 100, en poengsum på "0" indikerer "ingen smerte" og en poengsum på "100" indikerer "mest smerte". Høyere skåre indikerer et dårligere utfall ettersom opplevd smerte øker, lavere skåre indikerer et bedre resultat ettersom opplevd smerte avtar.
Opptil 2 timer
Hendelsesrelatert potensial (ERP)
Tidsramme: Opptil 2 timer
Fremkalt hendelsesrelatert nevral respons på kontaktvarmeoppfatning målt ved EEG (elektroencefalografi), P300-komponent
Opptil 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dandelion Science

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chief Executive Officer (CEO), Dandelion Science Corp

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

28. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DSC1001
  • 1R43DA054845-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Visuell stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere