Visuell stimulering for smertelindring
5. august 2024 oppdatert av: Dandelion Science
Smertelindring gjennom kunstig intelligens (AI) - Veiledet visuell stimulering
Målet med denne studien er å undersøke en ny nevromodulerende tilnærming som bruker visuell stimulering for å påvirke smerteoppfatningen hos friske deltakere.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Hoboken, New Jersey, Forente stater, 07030
- Dandelion Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere av begge kjønn
- Deltakere med ulik etnisk og rasebakgrunn
- Deltakere som snakker, leser og forstår engelsk og er villige og i stand til å gi skriftlig informert
- 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med nevrologiske, endokrine, nyre-, gastrointestinale og kroniske smertesykdommer
- Deltakere som bruker reseptfrie legemidler eller medisiner
- Kronisk medisinerte deltakere
- Deltakere med lysfølsomhet og epileptiske anfall
- Deltakere som har gjennomgått større operasjoner innen to måneder etter eksperimentdatoen
- Deltakere med hjertesykdommer
- Deltakere som er gravide
- Fanger
- Deltakere som ikke kan gi samtykke
- Deltakere diagnostisert med en psykiatrisk lidelse som sannsynligvis vil forstyrre gjennomføringen av studien
- Deltakere med implantert elektronisk utstyr av noe slag, inkludert pacemakere, elektroniske infusjonspumper, stimulatorer, defibrillatorer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sunne kontroller
|
AI-veiledet visuelle stimuli presentert på en elektronisk skjerm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS) poengsum
Tidsramme: Opptil 2 timer
|
Standard datastyrt skala for opplevd smertenivå.
Skalaen varierer fra 0 til 100, en poengsum på "0" indikerer "ingen smerte" og en poengsum på "100" indikerer "mest smerte".
Høyere skåre indikerer et dårligere utfall ettersom opplevd smerte øker, lavere skåre indikerer et bedre resultat ettersom opplevd smerte avtar.
|
Opptil 2 timer
|
|
Hendelsesrelatert potensial (ERP)
Tidsramme: Opptil 2 timer
|
Fremkalt hendelsesrelatert nevral respons på kontaktvarmeoppfatning målt ved EEG (elektroencefalografi), P300-komponent
|
Opptil 2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chief Executive Officer (CEO), Dandelion Science Corp
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
28. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DSC1001
- 1R43DA054845-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .