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Estimulação visual para alívio da dor

8 de março de 2024 atualizado por: Dandelion Science

Alívio da dor por meio de inteligência artificial (IA) - estimulação visual guiada

O objetivo deste estudo é investigar uma nova abordagem neuromoduladora utilizando estimulação visual para impactar a percepção da dor em participantes saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Hoboken, New Jersey, Estados Unidos, 07030
        • Dandelion Science

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes de ambos os sexos
  • Participantes de diversas origens étnicas e raciais
  • Participantes que falam, lêem e entendem inglês e estão dispostos e são capazes de fornecer informações por escrito
  • 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Participantes com doenças neurológicas, endócrinas, renais, gastrointestinais e de dor crônica
  • Participantes que usam medicamentos ou medicamentos não prescritos
  • Participantes medicados cronicamente
  • Participantes com fotossensibilidade e crises epilépticas
  • Participantes que foram submetidos a uma grande cirurgia dentro de dois meses da data do experimento
  • Participantes com distúrbios cardíacos
  • Participantes que estão grávidas
  • Prisioneiros
  • Participantes que não conseguem fornecer consentimento
  • Participantes com diagnóstico de transtorno psiquiátrico que provavelmente interferirá na condução do estudo
  • Participantes com dispositivos eletrônicos implantados de qualquer tipo, incluindo marca-passos, bombas de infusão eletrônicas, estimuladores, desfibriladores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Controles Saudáveis
Comportamental: Estimulação Visual
Estímulos visuais guiados por IA apresentados em uma tela eletrônica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Até 2 horas
Escala computadorizada padrão de nível de dor percebida. A escala varia de 0 a 100, sendo que a pontuação “0” indica “Sem dor” e a pontuação “100” indica “Mais dor”. Uma pontuação mais alta indica um resultado pior à medida que a dor percebida aumenta; uma pontuação mais baixa indica um resultado melhor à medida que a dor percebida diminui.
Até 2 horas
Potencial Relacionado a Eventos (ERP)
Prazo: Até 2 horas
Resposta neural relacionada a eventos evocados para contato com a percepção de calor medida por EEG (eletroencefalografia), componente P300
Até 2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dandelion Science

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Chief Executive Officer (CEO), Dandelion Science Corp

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

28 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DSC1001
  • 1R43DA054845-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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