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Visuelle Stimulation zur Schmerzlinderung

8. März 2024 aktualisiert von: Dandelion Science

Schmerzlinderung durch künstliche Intelligenz (KI) – gesteuerte visuelle Stimulation

Das Ziel dieser Studie ist die Untersuchung eines neuartigen neuromodulatorischen Ansatzes, der visuelle Stimulation nutzt, um die Schmerzwahrnehmung bei gesunden Teilnehmern zu beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Hoboken, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07030
        • Dandelion Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer beiderlei Geschlechts
  • Teilnehmer unterschiedlicher ethnischer und rassischer Herkunft
  • Teilnehmer, die Englisch sprechen, lesen und verstehen und bereit und in der Lage sind, schriftliche Informationen bereitzustellen
  • 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit neurologischen, endokrinen, renalen, gastrointestinalen und chronischen Schmerzerkrankungen
  • Teilnehmer, die nicht verschreibungspflichtige Medikamente oder Medikamente einnehmen
  • Chronisch medikamentöse Teilnehmer
  • Teilnehmer mit Lichtempfindlichkeit und epileptischen Anfällen
  • Teilnehmer, die sich innerhalb von zwei Monaten nach dem Experimentdatum einer größeren Operation unterzogen haben
  • Teilnehmer mit Herzerkrankungen
  • Teilnehmerinnen, die schwanger sind
  • Gefangene
  • Teilnehmer, die keine Einwilligung erteilen können
  • Teilnehmer, bei denen eine psychiatrische Störung diagnostiziert wurde, die die Durchführung der Studie beeinträchtigen könnte
  • Teilnehmer mit implantierten elektronischen Geräten jeglicher Art, einschließlich Herzschrittmachern, elektronischen Infusionspumpen, Stimulatoren und Defibrillatoren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Kontrollen
Verhalten: Visuelle Stimulation
KI-gesteuerte visuelle Reize werden auf einem elektronischen Bildschirm präsentiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS-Score (Visual Analog Scale).
Zeitfenster: Bis zu 2 Stunden
Computergestützte Standardskala für das empfundene Schmerzniveau. Die Skala reicht von 0 bis 100, wobei ein Wert von „0“ „keine Schmerzen“ und ein Wert von „100“ „stärkste Schmerzen“ bedeutet. Ein höherer Wert weist auf ein schlechteres Ergebnis hin, da der wahrgenommene Schmerz zunimmt, ein niedrigerer Wert weist auf ein besseres Ergebnis hin, da der wahrgenommene Schmerz abnimmt.
Bis zu 2 Stunden
Eventbezogenes Potenzial (ERP)
Zeitfenster: Bis zu 2 Stunden
Hervorgerufene ereignisbezogene neuronale Reaktion auf die Wahrnehmung von Kontaktwärme, gemessen durch EEG (Elektroenzephalographie), P300-Komponente
Bis zu 2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dandelion Science

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Chief Executive Officer (CEO), Dandelion Science Corp

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DSC1001
  • 1R43DA054845-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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