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Estimulación visual para aliviar el dolor

8 de marzo de 2024 actualizado por: Dandelion Science

Alivio del dolor mediante inteligencia artificial (IA): estimulación visual guiada

El objetivo de este estudio es investigar un nuevo enfoque neuromodulador que utiliza estimulación visual para impactar la percepción del dolor en participantes sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Hoboken, New Jersey, Estados Unidos, 07030
        • Dandelion Science

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes de ambos sexos.
  • Participantes de diversos orígenes étnicos y raciales.
  • Participantes que hablen, lean y comprendan inglés y estén dispuestos y sean capaces de proporcionar información escrita
  • 18 años o más

Criterio de exclusión:

  • Participantes con enfermedades neurológicas, endocrinas, renales, gastrointestinales y de dolor crónico.
  • Participantes que usan drogas o medicamentos sin receta.
  • Participantes medicados crónicamente
  • Participantes con fotosensibilidad y ataques epilépticos.
  • Participantes que se hayan sometido a una cirugía mayor dentro de los dos meses posteriores a la fecha del experimento.
  • Participantes con trastornos cardíacos.
  • Participantes que están embarazadas.
  • Prisioneros
  • Participantes que no pueden dar su consentimiento
  • Participantes diagnosticados con un trastorno psiquiátrico que probablemente interfiera con la realización del estudio.
  • Participantes con dispositivos electrónicos implantados de cualquier tipo, incluidos marcapasos, bombas de infusión electrónicas, estimuladores, desfibriladores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Controles saludables
Conductual: Estimulación Visual
Estímulos visuales guiados por IA presentados en una pantalla electrónica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Hasta 2 horas
Escala computarizada estándar del nivel de dolor percibido. La escala varía de 0 a 100, una puntuación de "0" indica "sin dolor" y una puntuación de "100" indica "más dolor". Una puntuación más alta indica un peor resultado a medida que el dolor percibido aumenta, una puntuación más baja indica un mejor resultado a medida que el dolor percibido disminuye.
Hasta 2 horas
Potencial relacionado con eventos (ERP)
Periodo de tiempo: Hasta 2 horas
Respuesta neuronal relacionada con eventos evocados a la percepción del calor de contacto medida por EEG (electroencefalografía), componente P300
Hasta 2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dandelion Science

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Chief Executive Officer (CEO), Dandelion Science Corp

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

28 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DSC1001
  • 1R43DA054845-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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