- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06276881
Visuell stimulering för smärtlindring
8 mars 2024 uppdaterad av: Dandelion Science
Smärtlindring genom artificiell intelligens (AI) -Guidad visuell stimulering
Målet med denna studie är att undersöka en ny neuromodulatorisk metod som använder visuell stimulering för att påverka smärtuppfattningen hos friska deltagare.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Hoboken, New Jersey, Förenta staterna, 07030
- Dandelion Science
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare av båda könen
- Deltagare med olika etnisk och rasmässig bakgrund
- Deltagare som talar, läser och förstår engelska och är villiga och kan ge skriftlig information
- 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Deltagare med neurologiska, endokrina, njur-, gastrointestinala och kroniska smärtsjukdomar
- Deltagare som använder receptfria läkemedel eller mediciner
- Kroniskt medicinerade deltagare
- Deltagare med ljuskänslighet och epileptiska anfall
- Deltagare som har genomgått en större operation inom två månader efter experimentets datum
- Deltagare med hjärtsjukdomar
- Deltagare som är gravida
- Fångar
- Deltagare som inte kan lämna samtycke
- Deltagare diagnostiserats med en psykiatrisk störning som sannolikt kommer att störa genomförandet av studien
- Deltagare med implanterade elektroniska enheter av något slag, inklusive pacemakers, elektroniska infusionspumpar, stimulatorer, defibrillatorer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Friska kontroller
|
AI-guidad visuell stimuli presenterad på en elektronisk skärm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visuell analog skala (VAS) poäng
Tidsram: Upp till 2 timmar
|
Standard datoriserad skala för upplevd smärtnivå.
Skalan sträcker sig från 0 till 100, en poäng på "0" anger "Ingen smärta" och en poäng på "100" anger "Mest smärta".
Högre poäng indikerar ett sämre utfall när upplevd smärta ökar, lägre poäng indikerar ett bättre utfall när upplevd smärta minskar.
|
Upp till 2 timmar
|
Event-relaterad potential (ERP)
Tidsram: Upp till 2 timmar
|
Framkallad händelserelaterad neural respons på kontaktvärmeuppfattning mätt med EEG (elektroencefalografi), P300-komponent
|
Upp till 2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chief Executive Officer (CEO), Dandelion Science Corp
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
28 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2024
Första postat (Faktisk)
26 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DSC1001
- 1R43DA054845-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Visuell stimulering
-
University of NebraskaAktiv, inte rekryterande
-
Tianjin Huanhu HospitalRekryteringParkinsons sjukdom | Kognitiv försämringKina
-
Provinciale Hogeschool LimburgKU LeuvenAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) | Ventilationsfel | Postoperativ kransartärbypasstransplantation (CABG)Belgien
-
University of Texas at AustinRekryteringStroke | Friska | Muskelsjukdomar | Rörelsestörningar | Motorneuronsjuka | Traumatisk hjärnskada | Ryggmärgsskador | Motoriska störningarFörenta staterna
-
University of LeicesterLeicester Royal Infirmary NHS TrustAvslutadTinnitusStorbritannien
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadHemianopi, Homonym | Hemianopsia, HomonymFörenta staterna
-
University of LahoreAvslutadAudiovisuellt triagesystem | Ångestnivåer | Covid-19 spridning | GAD-7 poäng | Vårdpersonal | ScreeningstrategiPakistan
-
University of British ColumbiaBritish Columbia Children's Hospital; Providence Health & ServicesAvslutadPostoperativ smärtaKanada
-
University of OttawaRekryteringSmärta | EndometriosKanada
-
University of British ColumbiaAvslutadDjup hjärnstimulering | Krampaktig dysfoni | Laryngeal dystoniKanada