- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06276881
Stimulation visuelle pour soulager la douleur
5 août 2024 mis à jour par: Dandelion Science
Soulagement de la douleur grâce à l'intelligence artificielle (IA) - Stimulation visuelle guidée
Le but de cette étude est d'étudier une nouvelle approche neuromodulatoire utilisant la stimulation visuelle pour avoir un impact sur la perception de la douleur chez les participants en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
Hoboken, New Jersey, États-Unis, 07030
- Dandelion Science
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Participants des deux sexes
- Des participants d’origines ethniques et raciales diverses
- Les participants qui parlent, lisent et comprennent l'anglais et sont disposés et capables de fournir des informations écrites.
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Participants souffrant de douleurs neurologiques, endocriniennes, rénales, gastro-intestinales et chroniques
- Les participants qui consomment des drogues ou des médicaments sans ordonnance
- Participants prenant des médicaments de manière chronique
- Participants présentant une photosensibilité et des crises d'épilepsie
- Participants ayant subi une intervention chirurgicale majeure dans les deux mois suivant la date de l'expérience
- Participants souffrant de troubles cardiaques
- Les participantes enceintes
- Les prisonniers
- Les participants qui ne sont pas en mesure de donner leur consentement
- Participants diagnostiqués avec un trouble psychiatrique susceptible d'interférer avec la conduite de l'étude
- Participants porteurs d'appareils électroniques implantés de toute nature, y compris des stimulateurs cardiaques, des pompes à perfusion électroniques, des stimulateurs et des défibrillateurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Contrôles sains
|
Stimuli visuels guidés par l'IA présentés sur un écran électronique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Jusqu'à 2 heures
|
Échelle informatisée standard du niveau de douleur perçue.
L'échelle va de 0 à 100, un score de « 0 » indiquant « Aucune douleur » et un score de « 100 » indiquant « la plus grande douleur ».
Un score plus élevé indique un résultat pire à mesure que la douleur perçue augmente, un score plus faible indique un meilleur résultat à mesure que la douleur perçue diminue.
|
Jusqu'à 2 heures
|
|
Potentiel événementiel (ERP)
Délai: Jusqu'à 2 heures
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Réponse neuronale liée à un événement évoqué à la perception de la chaleur de contact mesurée par EEG (électroencéphalographie), composant P300
|
Jusqu'à 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chief Executive Officer (CEO), Dandelion Science Corp
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
28 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2024
Première publication (Réel)
26 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DSC1001
- 1R43DA054845-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .