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Stimulation visuelle pour soulager la douleur

5 août 2024 mis à jour par: Dandelion Science

Soulagement de la douleur grâce à l'intelligence artificielle (IA) - Stimulation visuelle guidée

Le but de cette étude est d'étudier une nouvelle approche neuromodulatoire utilisant la stimulation visuelle pour avoir un impact sur la perception de la douleur chez les participants en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • Hoboken, New Jersey, États-Unis, 07030
        • Dandelion Science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Participants des deux sexes
  • Des participants d’origines ethniques et raciales diverses
  • Les participants qui parlent, lisent et comprennent l'anglais et sont disposés et capables de fournir des informations écrites.
  • 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Participants souffrant de douleurs neurologiques, endocriniennes, rénales, gastro-intestinales et chroniques
  • Les participants qui consomment des drogues ou des médicaments sans ordonnance
  • Participants prenant des médicaments de manière chronique
  • Participants présentant une photosensibilité et des crises d'épilepsie
  • Participants ayant subi une intervention chirurgicale majeure dans les deux mois suivant la date de l'expérience
  • Participants souffrant de troubles cardiaques
  • Les participantes enceintes
  • Les prisonniers
  • Les participants qui ne sont pas en mesure de donner leur consentement
  • Participants diagnostiqués avec un trouble psychiatrique susceptible d'interférer avec la conduite de l'étude
  • Participants porteurs d'appareils électroniques implantés de toute nature, y compris des stimulateurs cardiaques, des pompes à perfusion électroniques, des stimulateurs et des défibrillateurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contrôles sains
Stimuli visuels guidés par l'IA présentés sur un écran électronique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Jusqu'à 2 heures
Échelle informatisée standard du niveau de douleur perçue. L'échelle va de 0 à 100, un score de « 0 » indiquant « Aucune douleur » et un score de « 100 » indiquant « la plus grande douleur ». Un score plus élevé indique un résultat pire à mesure que la douleur perçue augmente, un score plus faible indique un meilleur résultat à mesure que la douleur perçue diminue.
Jusqu'à 2 heures
Potentiel événementiel (ERP)
Délai: Jusqu'à 2 heures
Réponse neuronale liée à un événement évoqué à la perception de la chaleur de contact mesurée par EEG (électroencéphalographie), composant P300
Jusqu'à 2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chief Executive Officer (CEO), Dandelion Science Corp

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

28 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2024

Première publication (Réel)

26 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DSC1001
  • 1R43DA054845-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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