Visuele stimulatie voor pijnverlichting
5 augustus 2024 bijgewerkt door: Dandelion Science
Pijnverlichting door middel van kunstmatige intelligentie (AI) -geleide visuele stimulatie
Het doel van deze studie is het onderzoeken van een nieuwe neuromodulerende benadering waarbij gebruik wordt gemaakt van visuele stimulatie om de pijnperceptie bij gezonde deelnemers te beïnvloeden.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Hoboken, New Jersey, Verenigde Staten, 07030
- Dandelion Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers van beide geslachten
- Deelnemers met verschillende etnische en raciale achtergronden
- Deelnemers die Engels spreken, lezen en begrijpen en bereid en in staat zijn om schriftelijke informatie te verstrekken
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met neurologische, endocriene, renale, gastro-intestinale en chronische pijnziekten
- Deelnemers die niet-voorgeschreven medicijnen of medicijnen gebruiken
- Chronisch medicinale deelnemers
- Deelnemers met lichtgevoeligheid en epileptische aanvallen
- Deelnemers die binnen twee maanden na de experimentdatum een grote operatie hebben ondergaan
- Deelnemers met hartaandoeningen
- Deelnemers die zwanger zijn
- Gevangenen
- Deelnemers die geen toestemming kunnen geven
- Bij de deelnemers is een psychiatrische stoornis vastgesteld die waarschijnlijk de uitvoering van het onderzoek zal verstoren
- Deelnemers met geïmplanteerde elektronische apparaten van welke aard dan ook, inclusief pacemakers, elektronische infuuspompen, stimulators, defibrillatoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde controles
|
AI-geleide visuele stimuli gepresenteerd op een elektronisch scherm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) Score
Tijdsspanne: Tot 2 uur
|
Standaard geautomatiseerde schaal van waargenomen pijnniveau.
De schaal loopt van 0 tot 100, waarbij een score van "0" staat voor "Geen pijn" en een score van "100" voor "Meeste pijn".
Een hogere score duidt op een slechter resultaat naarmate de waargenomen pijn toeneemt, een lagere score duidt op een beter resultaat naarmate de waargenomen pijn afneemt.
|
Tot 2 uur
|
|
Evenementgerelateerd potentieel (ERP)
Tijdsspanne: Tot 2 uur
|
Opgeroepen gebeurtenisgerelateerde neurale respons op contactwarmtewaarneming gemeten door EEG (elektro-encefalografie), P300-component
|
Tot 2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chief Executive Officer (CEO), Dandelion Science Corp
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DSC1001
- 1R43DA054845-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .