- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06276881
Visuaalinen stimulaatio kivunlievitykseen
perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Dandelion Science
Kivunlievitys tekoälyn (AI) avulla – ohjattu visuaalinen stimulaatio
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia uutta neuromodulatorista lähestymistapaa, joka hyödyntää visuaalista stimulaatiota kivun aistimiseen terveillä osallistujilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Hoboken, New Jersey, Yhdysvallat, 07030
- Dandelion Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujia molemmista sukupuolista
- Osallistujia erilaisista etnisistä ja roduista
- Osallistujat, jotka puhuvat, lukevat ja ymmärtävät englantia ja ovat halukkaita ja pystyvät antamaan kirjallista tietoa
- 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on neurologinen, endokriininen, munuais-, maha-suolikanavan ja krooninen kipusairaus
- Osallistujat, jotka käyttävät reseptimättömiä lääkkeitä tai lääkkeitä
- Kroonisesti lääkitystä saaneet osallistujat
- Osallistujat, joilla on valoherkkyys ja epileptisiä kohtauksia
- Osallistujat, joille on tehty suuri leikkaus kahden kuukauden kuluessa kokeen päivämäärästä
- Osallistujat, joilla on sydänsairauksia
- Raskaana olevat osallistujat
- vangit
- Osallistujat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu psykiatrinen häiriö, joka todennäköisesti häiritsee tutkimuksen suorittamista
- Osallistujat, joilla on kaikenlaisia implantoituja elektronisia laitteita, mukaan lukien tahdistimet, elektroniset infuusiopumput, stimulaattorit, defibrillaattorit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Terveelliset kontrollit
|
Tekoälyohjatut visuaaliset ärsykkeet esitetään elektronisella näytöllä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visual Analog Scale (VAS) -pisteet
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia
|
Tavallinen tietokoneistettu asteikko koetun kivun tasosta.
Asteikko vaihtelee välillä 0-100, pistemäärä "0" tarkoittaa "ei kipua" ja pistemäärä "100" tarkoittaa "eniten kipua".
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta, kun koettu kipu lisääntyy, pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta, kun koettu kipu vähenee.
|
Jopa 2 tuntia
|
Tapahtumaan liittyvä potentiaali (ERP)
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia
|
Tapahtumaan liittyvä hermovaste kosketuslämmön havaitsemiseen mitattuna EEG:llä (elektroenkefalografia), P300-komponentti
|
Jopa 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chief Executive Officer (CEO), Dandelion Science Corp
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DSC1001
- 1R43DA054845-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Visuaalinen stimulaatio
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreValmisAivohalvausBrasilia
-
University of NebraskaAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of California, DavisValmisLineaarinen arpi | Siksak-arpiYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiAivohalvaus | Terve | Lihassairaudet | Liikkumishäiriöt | Motorinen neuronitauti | Traumaattinen aivovamma | Selkäytimen vammat | Motoriset häiriötYhdysvallat
-
University of LeicesterLeicester Royal Infirmary NHS TrustValmisTinnitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustRekrytointiIntubaatio; Vaikea tai epäonnistunutYhdistynyt kuningaskunta
-
Trakya UniversityValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Anestesia, paikallinen | Anestesia, alueellinen | Selkärangan sairausTurkki
-
University of British ColumbiaBritish Columbia Children's Hospital; Providence Health & ServicesValmisPostoperatiivinen kipuKanada
-
Universitair Ziekenhuis BrusselEi vielä rekrytointia