Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vizuální stimulace pro úlevu od bolesti

8. března 2024 aktualizováno: Dandelion Science

Úleva od bolesti prostřednictvím umělé inteligence (AI) – řízená vizuální stimulace

Cílem této studie je prozkoumat nový neuromodulační přístup využívající vizuální stimulaci k ovlivnění vnímání bolesti u zdravých účastníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Hoboken, New Jersey, Spojené státy, 07030
        • Dandelion Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci obou pohlaví
  • Účastníci různého etnického a rasového původu
  • Účastníci, kteří mluví, čtou a rozumí anglicky a jsou ochotni a schopni poskytnout písemné informace
  • 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s neurologickým, endokrinním, ledvinovým, gastrointestinálním a chronickým bolestivým onemocněním
  • Účastníci, kteří užívají nepředepsané léky nebo léky
  • Účastníci s chronickou léčbou
  • Účastníci s fotosenzitivitou a epileptickými záchvaty
  • Účastníci, kteří podstoupili velkou operaci do dvou měsíců od data experimentu
  • Účastníci s poruchami srdce
  • Účastnice, které jsou těhotné
  • Vězni
  • Účastníci, kteří nejsou schopni poskytnout souhlas
  • Účastníci s diagnózou psychiatrické poruchy, která pravděpodobně naruší průběh studie
  • Účastníci s implantovanými elektronickými zařízeními jakéhokoli druhu, včetně kardiostimulátorů, elektronických infuzních pump, stimulátorů, defibrilátorů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravé ovládání
Behaviorální: Vizuální stimulace
Vizuální podněty řízené umělou inteligencí prezentované na elektronické obrazovce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre vizuální analogové škály (VAS).
Časové okno: Až 2 hodiny
Standardní počítačová stupnice vnímané úrovně bolesti. Stupnice se pohybuje od 0 do 100, skóre „0“ znamená „Žádná bolest“ a skóre „100“ znamená „Nejvíce bolesti“. Vyšší skóre znamená horší výsledek, protože vnímaná bolest narůstá, nižší skóre znamená lepší výsledek, protože vnímaná bolest klesá.
Až 2 hodiny
Potenciál související s událostmi (ERP)
Časové okno: Až 2 hodiny
Vyvolaná neurální reakce na vnímání kontaktního tepla měřená pomocí EEG (elektroencefalografie), komponenta P300
Až 2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dandelion Science

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chief Executive Officer (CEO), Dandelion Science Corp

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DSC1001
  • 1R43DA054845-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Vizuální stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit