- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06276881
Wizualna stymulacja łagodząca ból
8 marca 2024 zaktualizowane przez: Dandelion Science
Ulga w bólu dzięki sztucznej inteligencji (AI) – kierowana stymulacja wzrokowa
Celem tego badania jest zbadanie nowatorskiego podejścia neuromodulacyjnego wykorzystującego stymulację wizualną do wpływania na percepcję bólu u zdrowych uczestników.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Hoboken, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07030
- Dandelion Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy obu płci
- Uczestnicy o różnym pochodzeniu etnicznym i rasowym
- Uczestnicy, którzy mówią, czytają i rozumieją język angielski oraz chcą i są w stanie udzielić informacji na piśmie
- 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z chorobami neurologicznymi, endokrynologicznymi, nerkowymi, żołądkowo-jelitowymi i bólem przewlekłym
- Uczestnicy stosujący leki lub leki wydawane bez recepty
- Uczestnicy przewlekle leczeni lekami
- Uczestnicy z nadwrażliwością na światło i napadami padaczkowymi
- Uczestnicy, którzy przeszli poważną operację w ciągu dwóch miesięcy od daty eksperymentu
- Uczestnicy z chorobami serca
- Uczestniczki w ciąży
- Więźniowie
- Uczestnicy, którzy nie są w stanie wyrazić zgody
- Uczestnicy, u których zdiagnozowano zaburzenie psychiczne, które może zakłócać przebieg badania
- Uczestnicy posiadający wszelkiego rodzaju wszczepione urządzenia elektroniczne, w tym rozruszniki serca, elektroniczne pompy infuzyjne, stymulatory, defibrylatory
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zdrowe kontrole
|
Bodźce wizualne sterowane sztuczną inteligencją prezentowane na ekranie elektronicznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Do 2 godzin
|
Standardowa skomputeryzowana skala postrzeganego poziomu bólu.
Skala mieści się w zakresie od 0 do 100, wynik „0” oznacza „Brak bólu”, a wynik „100” oznacza „najbardziej ból”.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik w miarę narastania odczuwanego bólu, niższy wynik oznacza lepszy wynik w miarę zmniejszania się odczuwanego bólu.
|
Do 2 godzin
|
Potencjał związany z wydarzeniem (ERP)
Ramy czasowe: Do 2 godzin
|
Wywołana reakcja neuronalna związana ze zdarzeniem na percepcję ciepła kontaktowego mierzona za pomocą EEG (elektroencefalografia), składnik P300
|
Do 2 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chief Executive Officer (CEO), Dandelion Science Corp
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DSC1001
- 1R43DA054845-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stymulacja wizualna
-
University Hospital TuebingenZakończonyWielka DepresjaNiemcy
-
University of CopenhagenZakończonyZdrowe przedmiotyDania
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaZakończonyZespół Pushera | Udar podostryHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
FondationbHopaleJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja poudarowa | Równowaga posturalnaFrancja
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zakończony
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexNieznany
-
Boston Scientific CorporationZakończony
-
RS MedicalAccelerated Care Plus; Research Institute of Health and Science (RIHSE)ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoJaponia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutacyjnySiatkówczak | Siatkówczak dziecięcyStany Zjednoczone