Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wizualna stymulacja łagodząca ból

8 marca 2024 zaktualizowane przez: Dandelion Science

Ulga w bólu dzięki sztucznej inteligencji (AI) – kierowana stymulacja wzrokowa

Celem tego badania jest zbadanie nowatorskiego podejścia neuromodulacyjnego wykorzystującego stymulację wizualną do wpływania na percepcję bólu u zdrowych uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • Hoboken, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07030
        • Dandelion Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy obu płci
  • Uczestnicy o różnym pochodzeniu etnicznym i rasowym
  • Uczestnicy, którzy mówią, czytają i rozumieją język angielski oraz chcą i są w stanie udzielić informacji na piśmie
  • 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z chorobami neurologicznymi, endokrynologicznymi, nerkowymi, żołądkowo-jelitowymi i bólem przewlekłym
  • Uczestnicy stosujący leki lub leki wydawane bez recepty
  • Uczestnicy przewlekle leczeni lekami
  • Uczestnicy z nadwrażliwością na światło i napadami padaczkowymi
  • Uczestnicy, którzy przeszli poważną operację w ciągu dwóch miesięcy od daty eksperymentu
  • Uczestnicy z chorobami serca
  • Uczestniczki w ciąży
  • Więźniowie
  • Uczestnicy, którzy nie są w stanie wyrazić zgody
  • Uczestnicy, u których zdiagnozowano zaburzenie psychiczne, które może zakłócać przebieg badania
  • Uczestnicy posiadający wszelkiego rodzaju wszczepione urządzenia elektroniczne, w tym rozruszniki serca, elektroniczne pompy infuzyjne, stymulatory, defibrylatory

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowe kontrole
Bodźce wizualne sterowane sztuczną inteligencją prezentowane na ekranie elektronicznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Do 2 godzin
Standardowa skomputeryzowana skala postrzeganego poziomu bólu. Skala mieści się w zakresie od 0 do 100, wynik „0” oznacza „Brak bólu”, a wynik „100” oznacza „najbardziej ból”. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik w miarę narastania odczuwanego bólu, niższy wynik oznacza lepszy wynik w miarę zmniejszania się odczuwanego bólu.
Do 2 godzin
Potencjał związany z wydarzeniem (ERP)
Ramy czasowe: Do 2 godzin
Wywołana reakcja neuronalna związana ze zdarzeniem na percepcję ciepła kontaktowego mierzona za pomocą EEG (elektroencefalografia), składnik P300
Do 2 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chief Executive Officer (CEO), Dandelion Science Corp

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DSC1001
  • 1R43DA054845-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stymulacja wizualna

3
Subskrybuj