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Stimolazione visiva per alleviare il dolore

8 marzo 2024 aggiornato da: Dandelion Science

Sollievo dal dolore attraverso l'intelligenza artificiale (AI) - stimolazione visiva guidata

L'obiettivo di questo studio è studiare un nuovo approccio neuromodulatore che utilizza la stimolazione visiva per influenzare la percezione del dolore nei partecipanti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Hoboken, New Jersey, Stati Uniti, 07030
        • Dandelion Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti di entrambi i sessi
  • Partecipanti di diversa provenienza etnica e razziale
  • Partecipanti che parlano, leggono e capiscono l'inglese e sono disposti e in grado di fornire informazioni scritte
  • 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con malattia neurologica, endocrina, renale, gastrointestinale e cronica
  • Partecipanti che utilizzano farmaci o farmaci non prescritti
  • Partecipanti sottoposti a terapia cronica
  • Partecipanti con fotosensibilità e crisi epilettiche
  • Partecipanti che hanno subito un intervento chirurgico importante entro due mesi dalla data dell'esperimento
  • Partecipanti con disturbi cardiaci
  • Partecipanti incinte
  • Prigionieri
  • Partecipanti che non sono in grado di fornire il consenso
  • Partecipanti a cui è stato diagnosticato un disturbo psichiatrico che potrebbe interferire con la conduzione dello studio
  • Partecipanti con dispositivi elettronici impiantati di qualsiasi tipo, inclusi pace-maker, pompe per infusione elettroniche, stimolatori, defibrillatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Controlli sani
Comportamentale: Stimolazione visiva
Stimoli visivi guidati dall'intelligenza artificiale presentati su uno schermo elettronico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: Fino a 2 ore
Scala computerizzata standard del livello di dolore percepito. La scala va da 0 a 100, un punteggio "0" indica "nessun dolore" e un punteggio "100" indica "maggior dolore". Un punteggio più alto indica un risultato peggiore poiché il dolore percepito aumenta, un punteggio più basso indica un risultato migliore poiché il dolore percepito diminuisce.
Fino a 2 ore
Potenziale correlato agli eventi (ERP)
Lasso di tempo: Fino a 2 ore
Risposta neurale correlata all'evento evocato alla percezione del calore da contatto misurata mediante EEG (elettroencefalografia), componente P300
Fino a 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dandelion Science

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Chief Executive Officer (CEO), Dandelion Science Corp

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DSC1001
  • 1R43DA054845-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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