Prospektiv og sammenlignende evaluering af en medicinsk anordning bestående af en perineal sonde forbundet til en mobil applikation til behandling af stressurininkontinens. (PRIME)

Inklusionskriterier:

• Patienter med moderat, svær eller meget svær stress-inkontinens eller blandet stress-urininkontinens (ifølge ICIQ-UI SF spørgeskemascore: moderat (6-12), svær (13-18) og meget svær (19-21))
• Patient mellem 18 og 60 år
• Patient med en livskvalitetsscore målt med I-QoL-spørgeskemaet mindre end eller lig med 70 (score målt fra 0 til 100, med dårlig livskvalitet: 0-35; gennemsnitlig livskvalitet: 36-70; god kvalitet af levetid: 71-100)
• Ikke at have født inden for de sidste 6 måneder (for at undgå fysiologisk restitution efter fødslen)
• Underskrevet informeret samtykke
• Effektiv prævention gennem hele undersøgelsen (deklarativ)
• Patienten skal have en smartphone, der mindst kører Android 7 og iOS 12
• Patienten skal kunne læse og skrive fransk

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med let stress-urininkontinens eller blandet stress-urininkontinens (ICIQ-UI SF-score: mild (1-5))
• Patient med en livskvalitetsscore over 70 (ifølge I-QoL-spørgeskemaet: god livskvalitet: 71-100)
• Patient, der gennemgår anden bækken-perineal rehabilitering i løbet af undersøgelsesperioden
• Patienter med neurologisk sygdom eller medfødt misdannelse, kirurgisk eller medicinsk behandlet urininkontinens eller prolaps, perineal hypoæstesi eller lokale tilstande, der forbyder brugen af ​​et intravaginalt kateter
• Infektion i blæren eller skeden eller symptomer forbundet med infektion (kløe, smerter ved vandladning eller feber)
• Kontraindikationer til brugen af ​​det medicinske udstyr
• Anatomi gør kateterplacering vanskelig eller umulig; ved prolaps anbefales specialistrådgivning.
• Blødning
• Patienter med genitourinary cancer (inden for de sidste 5 år)
• Patienter med ekstraurethral "inkontinens" (fistel, ektopisk urinleder)
• Patienter med svær urinretention
• Patient med vesiko-ureteral refluks
• Patienter med hypoaktiv blære
• I tilfælde af perifer denervering i bækken-perinealområdet anbefales specialistrådgivning
• Patienter, der bærer en sakral neuromodulationsanordning
• Patienter i en eksklusionsperiode (bestemt af en tidligere eller aktuel undersøgelse)
• Det er umuligt at give emnet klar information (emne i en nødsituation, vanskeligheder med at forstå emnet osv.)
• Patient under retsbeskyttelse
• Patient under værgemål eller kuratorskab
• Graviditet (positiv graviditetstest)
• Amning (da hormonimprægnering forårsaget af amning har en negativ indvirkning på perineal tonus)
• Brug af Huawei og Oppo smartphones