복압성 요실금 관리에서 모바일 애플리케이션에 연결된 회음부 프로브로 구성된 의료 기기의 전향적 및 비교 평가. (PRIME)

포함 기준:

• 중등도, 중증 또는 매우 중증 복압성 요실금 또는 혼합 복압성 요실금 환자(ICIQ-UI SF 설문 점수에 따름: 중등도(6-12), 중증(13-18) 및 매우 중증(19-21))
• 18세에서 60세 사이의 환자
• I-QoL 설문지로 측정한 삶의 질 점수가 70점 이하인 환자(0~100점, 삶의 질이 나쁨: 0~35, 평균 삶의 질: 36~70, 양호한 삶의 질) 수명 : 71-100)
• 최근 6개월간 출산 경험이 없는 것(산후 생리적 회복을 위해)
• 서명된 동의서
• 연구 전반에 걸쳐 효과적인 피임법(선언적)
• 환자는 Android 7 및 iOS 12 이상을 실행하는 스마트폰을 가지고 있어야 합니다.
• 환자는 프랑스어를 읽고 쓸 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 경증 복압성 요실금 또는 혼합 복압성 요실금 환자(ICIQ-UI SF 점수: 경증(1-5))
• 삶의 질 점수가 70점 이상인 환자(I-QoL 설문조사 기준: 좋은 삶의 질: 71~100)
• 연구 기간 동안 기타 골반-회음부 재활을 받고 있는 환자
• 신경 질환 또는 선천성 기형, 수술 또는 의학적 치료를 받은 요실금 또는 탈출증, 회음부 감각 저하 또는 질내 카테터 사용이 불가능한 국소 질환이 있는 환자
• 방광이나 질의 감염 또는 감염과 관련된 증상(가려움증, 배뇨 시 통증 또는 발열)
• 의료 기기 사용에 대한 금기 사항
• 해부학적 구조로 인해 카테터 배치가 어렵거나 불가능합니다. 탈출의 경우 전문가의 조언이 권장됩니다.
• 출혈
• 비뇨생식기암 환자(최근 5년 이내)
• 요도외 "요실금"(누공, 이소성 요관) 환자
• 심각한 요폐가 있는 환자
• 방광요관역류 환자
• 활동저하 방광 환자
• 골반-회음 부위의 말초 신경 제거의 경우, 전문가의 조언이 권장됩니다.
• 천골 신경조절 장치를 착용한 환자
• 제외 기간에 있는 환자(이전 또는 현재 연구에 의해 결정됨)
• 대상자에게 명확한 정보 제공이 불가능함(긴급 상황의 대상자, 대상자 이해의 어려움 등)
• 법원 보호를 받는 환자
• 후견인 또는 큐레이터인 환자
• 임신(양성 임신 테스트)
• 모유 수유(모유 수유로 인한 호르몬 함침은 회음부에 부정적인 영향을 미치므로)
• Huawei 및 Oppo 스마트폰 사용