Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af skoleeksklusion og opioidmisbrug: Effektiviteten af ​​den inkluderende færdighedsopbyggende læringstilgang (ISLA) (ISLA)

19. maj 2026 opdateret af: University of Oregon
Dette projekt vil teste effektiviteten af ​​den inkluderende færdighedsopbyggende læringstilgang (ISLA) til at reducere brugen af ​​ekskluderende disciplin, forbedre lærerpraksis og elevernes resultater og reducere stofmisbrug ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg i 60 mellemskoler i seks stater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Omfattende forskning har dokumenteret sammenhængen mellem ekskluderende disciplin og adskillige skadelige ungdomsresultater, herunder lavere akademiske præstationer, en større sandsynlighed for at blive skubbet ud af skolen og en stigning i stofbrug og fremtidig involvering i strafferetsplejen. For at engagere sig i opstrømsforebyggelse for at reducere opioid- og andet stofmisbrug blandt unge er der behov for at undersøge systemdækkende, forebyggende interventioner i skoler for at reducere pædagogernes partiske og straffende interaktioner med eleverne og samtidig implementere retfærdig støtte. Således er "Preventing School Exclusion and Opioid Misuse: Effectiveness of the Inclusive Skillbuilding Learning Approach (ISLA)" ved at blive indsendt til National Institutes of Health gennem HEAL-initiativet (RFA-DA-23-051). Det foreslåede projekt har til formål at evaluere effektiviteten af ​​ISLA, et instruktions- og genoprettende alternativ til ekskluderende disciplin, på at forbedre de sociale determinanter for sundhed (SDOH) for uddannelsesadgang og -kvalitet og social og samfundsmæssig kontekst for at forhindre skoleekskludering og opioid og andre stoffer misbruge. Efterforskerne vil udføre en effektivitetsimplementering Hybrid Type 1 klynget randomiseret kontrolleret forsøg i 60 mellemskoler i seks stater. Alle studerende og undervisere, der er randomiseret til behandling, vil modtage ISLA, og efterforskerne vil evaluere virkningerne af ISLA på elevernes resultater fra slutningen af ​​6. til slutningen af ​​8. klasse. Derudover vil efterforskerne inkorporere metoder til at forstå interventionsprocesser på tværs af flere niveauer i skolens kontekst. Vores første mål er at undersøge effektiviteten af ​​ISLA. Efterforskerne vil teste de direkte virkninger af ISLA på SDOH af uddannelsesadgang og -kvalitet, specifikt: (a) eksklusiv disciplinpraksis (henvisninger af kontordiscipliner, suspenderinger i og uden for skolen, udvisninger); (b) studerendes engagement; og (c) inkluderende undervisningspraksis. Efterforskerne vil også teste de direkte virkninger af ISLA på SDOH af social og samfundsmæssig kontekst, specifikt: (a) elev-lærer relationer; og (b) skoleklima. Derudover vil efterforskerne teste de direkte virkninger af ISLA på opioid- og andet stofmisbrug og associerede risikofaktorer. Vores andet mål er at undersøge mediatorerne og moderatorerne af ISLA-interventionseffekter, som tjener som nøglemekanismer for ændring i opioid- og andet stofmisbrug og associerede risikofaktorer. Efterforskerne vil undersøge de formodede medierende effekter af ISLA sociale determinante mekanismer på opioid- og andet stofmisbrug og associerede risikofaktorer. Efterforskerne vil også undersøge den potentielle modererende effekt mellem studerendes race/etnicitet og ISLA-interventionen på reduktioner i eksklusiv disciplinær praksis. Endelig er vores tredje mål at evaluere implementeringsresultaterne af ISLA-interventionen, herunder: (a) gennemførlighed, anvendelighed, acceptabilitet og troskab; (b) opretholdelse; og (c) omkostningsanalyse. Dette projekt vil udfylde et vedvarende hul inden for stofbrug ved at evaluere, om opstrøms skolebaserede forebyggende interventioner, der målretter og forbedrer SDOH, kan have en meningsfuld indvirkning på forebyggelse af opioid- og andet stofmisbrug og associerede risikofaktorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

5076

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Capitola, California, Forenede Stater, 95010
        • Rekruttering
        • Soquel Union Elementary School District
        • Kontakt:
      • Yuba City, California, Forenede Stater, 95991
        • Rekruttering
        • Riverbend School District
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Forenede Stater, 97301
        • Rekruttering
        • Salem-Keizer School District
        • Kontakt:
          • Julia Dewitt
          • Telefonnummer: 971-599-7825

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Lærere: Udvalget af pædagoger vil omfatte alle undervisere på hver af skolerne. Alle pædagoger, der har regelmæssig kontakt med elever (f.eks. administratorer, lærere, instruktionsassistenter, skolevejledere) vil deltage i de skoledækkende ISLA-interventionsaktiviteter. Alle undervisere på både behandlings- og kontrolskoler, hvis de giver samtykke, vil levere data gennem en årlig undersøgelse administreret på tre tidspunkter: i foråret før det første år af ISLA-implementering (baseline), i foråret i det første år af ISLA implementering (post-intervention), og i foråret i andet år af ISLA implementering (opfølgning).

  • Inklusionskriterier:

    * Medarbejder i enten kontrol- eller interventionstilstandsskole

  • Ekskluderingskriterier:

    • Ingen

Kohortestuderende: Elevkohorteprøven vil omfatte alle elever i klasse 7 i løbet af det første år af ISLA-implementering, som vil blive fulgt ind i klasse 8 i løbet af det andet år af ISLA-implementering (sådan data kan indsamles fra slutningen af ​​klasse 6 til slutningen af ​​klasse 8). Med en gennemsnitlig mellemskolestørrelse på 660 elever pr. skole, forventer vi, at årgangens størrelse er 220 elever pr. skole, for i alt 11.880 til 13.200 elever.

Underkohorte-elever: En tilfældig stikprøve på 50 samtykkende 6. klasse-elever (på tidspunktet for dataindsamling i udgangspunktet) pr. kohorte pr. skole vil blive udvalgt til at levere yderligere data for i alt 2.700 til 3.000 elever (samtykke vil blive indsamlet fra forældre /værger). Med hjælp fra hver skoleadministrator vil forskerholdet udføre randomiseringsprocessen ved hjælp af hver skoles tilmelding. Skolens administratorer vil invitere alle elever i 6. klasse til at deltage via rekrutteringsmails til deres forældre/værger. Der vil blive foretaget et tilfældigt udvalg af elever blandt de forældre, der har givet samtykke.

  • Inklusionskriterier:

    * 6. klasses elever i enten interventions- eller kontrolskoler i den første dataindsamlingsperiode for hver bølge

  • Ekskluderingskriterier:

    • studerende, der ikke kan fuldføre onlineundersøgelsen uafhængigt (f.eks. har brug for hjælp ud over tekst-til-tale-filer for at forstå emnerne og tilgængelige svar) specifikt:
    • studerende, der ikke kan forstå skriftlig eller talt engelsk eller skriftlig eller talt spansk, eller
    • studerende, der er berettiget til alternativ vurdering til statsdækkende præstationstest.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Wave 1 Instructional Skills-Building Learning Approach (ISLA)
Efter et basisår for dataindsamling vil skolepersonale i 15 skoler blive trænet og støttet i at implementere ISLA på hele skolen i to på hinanden følgende år.
Adfærdsmæssigt: Instructional Skills-Building Learning Approach (ISLA)
The Inclusive Skills-building Learning Approach (ISLA) er et skoledækkende, multi-komponent, instruktions- og genoprettende alternativ til ekskluderende disciplin, der begynder med universel forebyggelse baseret på positive, forebyggende klasseværelsesstrategier for alle elever, og lag på yderligere støtte til elever i nød.
Ingen indgriben: Wave 1 Ventelistekontrol
Disse 15 skoler vil ikke modtage nogen intervention, mens bølge 1 interventionsskoler gennemgår træning og coaching om ISLA.
Eksperimentel: Wave 2 Instructional Skills-Building Learning Approach (ISLA)
Forsinket et år efter bølge 1: Efter et basisår for dataindsamling vil skolepersonale i 15 skoler blive trænet og støttet i at implementere ISLA på hele skolen i to på hinanden følgende år.
Adfærdsmæssigt: Instructional Skills-Building Learning Approach (ISLA)
The Inclusive Skills-building Learning Approach (ISLA) er et skoledækkende, multi-komponent, instruktions- og genoprettende alternativ til ekskluderende disciplin, der begynder med universel forebyggelse baseret på positive, forebyggende klasseværelsesstrategier for alle elever, og lag på yderligere støtte til elever i nød.
Ingen indgriben: Wave 2 Ventelistekontrol
Disse 15 skoler vil ikke modtage nogen intervention, mens bølge 2 interventionsskoler gennemgår træning og coaching om ISLA.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed og varighed af brug af kontordisciplinhenvisninger, suspendering i skolen og suspendering uden for skolen
Tidsramme: baseline, 1 år, 2 år
Vi vil indsamle data om brugen af ​​kontordisciplinhenvisninger (ODR'er), in-school (ISS) og out-of-school suspensions (OSS). Som en del af National TA Center on PBIS bruger alle skoler, der vil blive rekrutteret til dette projekt School-Wide Information Systems (SWIS; May et al., 2013), en webbaseret adfærdssporingsplatform, til at indtaste og gennemgå adfærd hændelser og handlinger truffet af skolepersonale, herunder kontordisciplinhenvisninger (ODR'er), in-school (ISS) og out-of-school suspensions (OSS).
baseline, 1 år, 2 år
Engagement vs. utilfredshed med læring Elev-rapport
Tidsramme: baseline, 1 år, 2 år
Engagement vs. utilfredshed med læring Elev-rapporten vurderer engagement som en nøglekomponent i motiveret handling, der fører til elevernes læring og præstationer. Vurderingen måler engagement versus utilfredshed i klasseværelset lige fra entusiastiske, anstrengende, følelsesmæssigt positive interaktioner med læringsaktiviteter til apatisk tilbagetrækning og frustreret fremmedgørelse, med både positive manifestationer af adfærdsmæssig og følelsesmæssig deltagelse i klasseværelset og tilbagetrækning af adfærdsmæssig og følelsesmæssig deltagelse og fremmedgørelse fra læring . Alle elementer har fem svarmuligheder: (1) Slet ikke Sandt; (2) Lidt Sandt; (3) For det meste sandt; (4) Meget sandt; (5) Foretrækker ikke at svare.
baseline, 1 år, 2 år
Inklusiv undervisningspraksis
Tidsramme: baseline, 1 år, 2 år
WOW+ (Velkommen ved døren, Own your environment, Wrap up with intention +) Self-Report måler inkluderende undervisningspraksis, både generelle og specifikke undervisningsstrategier, der er en del af ISLA-interventionen. Alt skolepersonale på alle behandlingsskoler vil modtage undervisning i ISLA-strategien for universel relationsopbygning, kendt som WOW-strategien, som består af tre konkrete færdigheder forankret i adfærdsvidenskab, som pædagoger kan anvende hver dag for at skabe positive klassemiljøer: byd eleverne velkommen, eje dit klassemiljø, og afslutte klassen med hensigten. WOW+ Self-Report er en tilpasning af WOW Classroom Observation Tool, som er et fem-element mål med individuelle elementscores fra 0 til 2, hvor hvert element er en operationelt defineret adfærd baseret på elementerne i WOW-strategitræningen.
baseline, 1 år, 2 år
Skoleklimaundersøgelse- Elev
Tidsramme: baseline, 1 år, 2 år
School Climate Survey: Secondary (SCS-S) er en 36-elementer, computeriseret skoleklimavurderingsskala (Center on PBIS, 2022). Formålet med SCS-S er at opnå vurderinger af elevers opfattelse af skoleklima fra mellem- og gymnasieelever. Respondenterne bruger en 4-punkts Likert-skala: 1 = Helt uenig, 2 = Uenig, 3 = Enig og 4 = Helt enig. For at beregne den overordnede skoleklimascore summeres varebesvarelser og derefter divideres med det samlede antal emner. Højere samlede score afspejler en positiv følelse af skolemiljøet med hensyn til (a) interpersonelle relationer mellem og mellem jævnaldrende og voksne, (b) læringsmiljø og (c) følelser af tilhørsforhold og accept.
baseline, 1 år, 2 år
Skoleklima- Lærer
Tidsramme: baseline, 1 år, 2 år
Skoleklimaundersøgelsen: Skolepersonale (Center for PBIS, 2022) omfatter 29 punkter og 5 underskalaer, herunder personaletilknytning, struktur for læring, skolens sikkerhed, fysiske omgivelser, forhold mellem jævnaldrende og voksne og forældreinddragelse. Skolens personale vurderer emner som meget enig, lidt uenig, lidt enig eller meget enig. Personaleundersøgelsen viser også tilstrækkelige psykometriske egenskaber med en intern konsistens på 0,94 for den overordnede skoleklimaskala.
baseline, 1 år, 2 år
Elev-lærer forhold
Tidsramme: baseline, 1 år, 2 år
Underskalaen Adult Social Support fra School Climate Survey: Student (SCS-S; Center on PBIS, 2022) vil blive brugt til at måle elev-lærer-relationer i skolerne. Underskalaen Social Support for voksne indeholder fire elementer og har stærk intern konsistens (α = .91). En høj gennemsnitsscore på subskalaen Adult Social Support repræsenterer en positiv følelse af voksenstøtte og opmuntring, hvorimod en lav score tyder på dårlige interpersonelle forhold mellem elever og voksne i skolen. Fra denne underskala forventer vi at forstå data om elevernes engagement, skoleklima, opioid- og andet stofmisbrug, internaliserende og eksternaliserende adfærd.
baseline, 1 år, 2 år
Misbrug af opioider og andre stoffer
Tidsramme: baseline, 1 år, 2 år
Tretten spørgsmål om opioider og andre stofmisbrug og svarkriterier er afledt af Monitoring the Future-undersøgelsen, der udføres årligt med teenagere i hele USA og foranstaltningen National Institute on Drug Abuse-modified Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test (ASSIST). Undersøgelsen er finansieret af NIDA som en løbende overvågningsindsats for at forstå og rapportere stofbrugstendenser blandt unge. Respondenter bruger en ordinær svarskala med syv muligheder (0 lejligheder; 1-2; 3-5; 6-9; 10-19; 20-39; 40 eller mere) til at beskrive stofbrug i løbet af de sidste 12 måneder.
baseline, 1 år, 2 år
Elevens internaliserende adfærd
Tidsramme: baseline, 1 år, 2 år
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman 1997) er et kort (25 punkter) adfærdsscreeningsspørgeskema om psykosociale problemer for unge, og omfatter kompetencer eller styrker udover at vurdere problemer. SDQ er ligeligt opdelt på fem skalaer, der måler følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet-uopmærksomhed, peer-problemer og prosocial adfærd. Deltagerne vurderer elementer som Ikke sandt, Noget sandt eller bestemt sandt. SDQ'en har tilstrækkelige psykometriske egenskaber med intern konsistens på 0,68 og test-gentest reliabilitet på 0,62.
baseline, 1 år, 2 år
Elev eksternaliserende adfærd
Tidsramme: baseline, 1 år, 2 år
Ni punkter fra Youth Self-Report (YSR; Achenbach, 1991) vil blive brugt til at måle elevernes eksternaliserende adfærd. YSR spørger eleverne nu eller inden for de seneste 6 måneder, hvor ofte de har haft følgende problemer: Sidder rundt om dårlige børn; sværger; Bruger alkohol eller stoffer; pjækker; Løber væk; Løgn eller snyderi; Foretrækker ældre børn; Føler sig ikke skyldig. Hvert element har tre kategorier: 0 = ikke sandt eller slet ikke, 1 = nogle gange eller noget sandt, eller 2 = meget sandt eller ofte. Den interne konsistens af disse elementer var α = .68 (Song et al., 1994).
baseline, 1 år, 2 år
ISLA Acceptabilitet
Tidsramme: 1 år og 2 år for indsatstilstandsskoler
Primary Intervention Rating Scale (PIRS) vil blive brugt som et mål for gennemførligheden, anvendeligheden og acceptabiliteten af ​​ISLA-interventionen ved at indsamle underviseres opfattelser af den sociale validitet af interventionsmål og -procedurer (Lane et al., 2002). PIRS er en undersøgelse på 17 punkter, der er afsluttet på en Likert-skala med tilladte svar af meget uenig, uenig, lidt uenig, lidt enig, enig og meget enig. PIRS har tilstrækkelige psykometriske egenskaber med intern konsistens på 0,97, og sammenhængen mellem skolernes PIRS-score og behandlingsintegritetsscore var r = .71 (Lane et al., 2009). Til PIRS har vi tilføjet to punkter vedrørende opretholdelse og fire åbne punkter, der er blevet anvendt i tidligere forskning (Furjanic et al., 2021).
1 år og 2 år for indsatstilstandsskoler
ISLA Implementation Fidelity
Tidsramme: baseline, 1 år, 2 år
Troskaben if ISLA-implementering vil blive målt ved hjælp af ISLA-troskabssporingsark på elevniveau (vedligeholdt af ISLA-supportmedarbejderen på hver skole) og den skoledækkende ISLA-implementeringstjekliste (udfyldt af skoleteamet). ISLA-troskabssporingsarket bruges til at registrere oplysninger om hver elev, der får adgang til ISLA-supportrummet, og ISLA-supportpersonalet udfylder Ja/Nej-spørgsmål om ISLA-levering for hver elev.
baseline, 1 år, 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oregon

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2026

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01DA059401-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mellemskoler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner