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Prevención de la exclusión escolar y el uso indebido de opioides: eficacia del enfoque de aprendizaje inclusivo para el desarrollo de habilidades (ISLA) (ISLA)

1 de marzo de 2024 actualizado por: University of Oregon
Este proyecto probará la eficacia del Enfoque de aprendizaje inclusivo para el desarrollo de habilidades (ISLA) para reducir el uso de disciplina excluyente, mejorar la práctica docente y los resultados de los estudiantes y disminuir el uso indebido de sustancias mediante un ensayo controlado aleatorio en 60 escuelas intermedias en seis estados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Amplias investigaciones han documentado el vínculo entre la disciplina excluyente y numerosos resultados perjudiciales para los jóvenes, incluidos un menor rendimiento académico, una mayor probabilidad de ser expulsado de la escuela y un aumento en el uso de sustancias y la futura participación en la justicia penal. Para participar en la prevención inicial para reducir el uso indebido de opioides y otras sustancias entre los jóvenes, es necesario examinar intervenciones preventivas en todo el sistema en las escuelas para reducir las interacciones parciales y punitivas de los educadores con los estudiantes y al mismo tiempo implementar apoyos equitativos. Así, "Prevención de la exclusión escolar y el uso indebido de opioides: eficacia del enfoque de aprendizaje inclusivo para el desarrollo de habilidades (ISLA)" se presenta a los Institutos Nacionales de Salud, a través de la Iniciativa HEAL (RFA-DA-23-051). El proyecto propuesto tiene como objetivo evaluar la efectividad de ISLA, una alternativa educativa y restaurativa a la disciplina excluyente, para mejorar los determinantes sociales de la salud (SDOH) del acceso y la calidad de la educación, y el contexto social y comunitario para prevenir la exclusión escolar y los opioides y otras sustancias. mal uso. Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorio agrupado híbrido tipo 1 de implementación de eficacia en 60 escuelas intermedias en seis estados. Todos los estudiantes y educadores asignados al azar al tratamiento recibirán ISLA, y los investigadores evaluarán los impactos de ISLA en los resultados de los estudiantes desde finales de sexto hasta finales de octavo grado. Además, los investigadores incorporarán métodos para comprender los procesos de intervención en múltiples niveles del contexto escolar. Nuestro primer objetivo es examinar la eficacia de la ISLA. Los investigadores probarán los efectos directos de ISLA en el SDOH del acceso y la calidad de la educación, específicamente: (a) prácticas disciplinarias excluyentes (remisiones disciplinarias en la oficina, suspensiones dentro y fuera de la escuela, expulsiones); (b) participación estudiantil; yc) prácticas docentes inclusivas. Los investigadores también probarán los efectos directos de ISLA en el SDOH del contexto social y comunitario, específicamente: (a) relaciones estudiante-maestro; y (b) clima escolar. Además, los investigadores probarán los efectos directos de ISLA sobre el uso indebido de opioides y otras sustancias y los factores de riesgo asociados. Nuestro segundo objetivo es examinar los mediadores y moderadores de los efectos de la intervención ISLA que sirven como mecanismos clave para el cambio en el uso indebido de opioides y otras sustancias y los factores de riesgo asociados. Los investigadores examinarán los supuestos efectos mediadores de los mecanismos determinantes sociales de ISLA sobre el uso indebido de opioides y otras sustancias y los factores de riesgo asociados. Los investigadores también examinarán el posible efecto moderador entre la raza/etnia de los estudiantes y la intervención ISLA sobre las reducciones en las prácticas disciplinarias excluyentes. Finalmente, nuestro tercer objetivo es evaluar los resultados de la implementación de la intervención ISLA, que incluyen: (a) viabilidad, usabilidad, aceptabilidad y fidelidad; b) sostenimiento; yc) análisis de costos. Este proyecto llenará un vacío persistente en el campo del uso de sustancias, al evaluar si las intervenciones preventivas previas en las escuelas que apuntan y mejoran la SDOH pueden tener impactos significativos en la prevención del uso indebido de opioides y otras sustancias y los factores de riesgo asociados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

5076

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sean C Austin, PhD
  • Número de teléfono: (541) 346-0464
  • Correo electrónico: seana@uoregon.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Rhonda N Nese, PhD
  • Número de teléfono: (541) 346-3536
  • Correo electrónico: rnese@uoregon.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Maestros: La muestra de educadores incluirá a todos los educadores de cada una de las escuelas. Todos los educadores que tienen contacto regular con los estudiantes (por ejemplo, administradores, maestros, asistentes de instrucción, consejeros escolares) participarán en las actividades de intervención de ISLA en toda la escuela. Todos los educadores de las escuelas de tratamiento y de control, si dan su consentimiento, proporcionarán datos a través de una encuesta anual administrada en tres momentos: en la primavera anterior al primer año de implementación de ISLA (línea de base), en la primavera del primer año de ISLA. implementación (posintervención), y en la primavera del segundo año de implementación de ISLA (seguimiento).

  • Criterios de inclusión:

    * Miembro del personal de una escuela en condición de control o de intervención.

  • Criterio de exclusión:

    • Ninguno

Estudiantes de cohorte: La muestra de cohorte de estudiantes incluirá a todos los estudiantes de séptimo grado durante el primer año de implementación de ISLA, a quienes se les seguirá hasta el octavo grado durante el segundo año de implementación de ISLA (de modo que se puedan recopilar datos desde el final del sexto grado hasta al final del octavo grado). Con un tamaño promedio de escuela intermedia de 660 estudiantes por escuela, proyectamos que el tamaño de la cohorte será de 220 estudiantes por escuela, para un total de 11,880 a 13,200 estudiantes.

Estudiantes de subcohorte: se seleccionará una muestra aleatoria de 50 estudiantes de sexto grado que dieron su consentimiento (en el momento de la recopilación de datos de referencia) por cohorte por escuela para proporcionar datos adicionales, para un total de 2700 a 3000 estudiantes (el consentimiento se obtendrá de los padres). /tutores). Con la ayuda de cada administrador escolar, el equipo de investigación llevará a cabo el proceso de aleatorización utilizando la inscripción de cada escuela. Los administradores escolares invitarán a todos los estudiantes de sexto grado a participar mediante correos electrónicos de reclutamiento a sus padres/tutores. Se realizará una selección aleatoria de estudiantes entre aquellos padres que tengan su consentimiento.

  • Criterios de inclusión:

    * Estudiantes de sexto grado en escuelas de intervención o de control durante el primer período de recopilación de datos para cada ola

  • Criterio de exclusión:

    • estudiantes que no pueden completar la encuesta en línea de forma independiente (por ejemplo, necesitan ayuda más allá de los archivos de texto a voz para comprender los elementos y las respuestas disponibles) específicamente:
    • estudiantes que no pueden comprender inglés hablado o escrito o español hablado o escrito, o
    • estudiantes que son elegibles para evaluaciones alternativas para pruebas de rendimiento a nivel estatal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Enfoque de aprendizaje para el desarrollo de habilidades de instrucción (ISLA) de la ola 1
Después de un año de referencia para la recopilación de datos, el personal escolar de 15 escuelas recibirá capacitación y apoyo para implementar ISLA en toda la escuela durante dos años consecutivos.
El Enfoque de Aprendizaje Inclusivo para el Desarrollo de Habilidades (ISLA) es una alternativa instructiva y restaurativa de múltiples componentes a nivel escolar a la disciplina excluyente que comienza con la prevención universal basada en estrategias positivas y preventivas en el aula para todos los estudiantes, y capas de apoyo adicional para los estudiantes. en necesidad.
Sin intervención: Control de lista de espera de la ola 1
Estas 15 escuelas no recibirán intervención mientras las escuelas de intervención del primer ciclo reciban capacitación y entrenamiento en ISLA.
Experimental: Enfoque de aprendizaje para el desarrollo de habilidades instructivas de la segunda ola (ISLA)
Retrasado un año después de la ola 1: Después de un año de referencia para la recopilación de datos, el personal escolar de 15 escuelas recibirá capacitación y apoyo para implementar ISLA en toda la escuela durante dos años consecutivos.
El Enfoque de Aprendizaje Inclusivo para el Desarrollo de Habilidades (ISLA) es una alternativa instructiva y restaurativa de múltiples componentes a nivel escolar a la disciplina excluyente que comienza con la prevención universal basada en estrategias positivas y preventivas en el aula para todos los estudiantes, y capas de apoyo adicional para los estudiantes. en necesidad.
Sin intervención: Control de lista de espera de la segunda ola
Estas 15 escuelas no recibirán intervención mientras las escuelas de intervención de la segunda ola reciben capacitación y entrenamiento en ISLA.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia y duración del uso de remisiones disciplinarias a la oficina, suspensiones dentro y fuera de la escuela
Periodo de tiempo: línea de base, 1 año, 2 años
Recopilaremos datos sobre el uso de referencias disciplinarias en la oficina (ODR), suspensiones dentro de la escuela (ISS) y fuera de la escuela (OSS). Como parte del Centro Nacional de Asistencia Técnica sobre PBIS, todas las escuelas que serán reclutadas para este proyecto utilizan los Sistemas de Información Escolar (SWIS; May et al., 2013), una plataforma de seguimiento de comportamiento basada en la web, para ingresar y revisar el comportamiento. incidentes y acciones tomadas por el personal escolar, incluidas remisiones disciplinarias a la oficina (ODR), suspensiones dentro de la escuela (ISS) y fuera de la escuela (OSS).
línea de base, 1 año, 2 años
Compromiso versus desafección con el aprendizaje Student-report
Periodo de tiempo: línea de base, 1 año, 2 años
El informe de estudiantes sobre compromiso versus desafecto con el aprendizaje evalúa el compromiso como un componente clave de la acción motivada que conduce al aprendizaje y al logro de los estudiantes. La evaluación mide el compromiso versus el desafecto en el aula y abarca desde interacciones entusiastas, esforzadas y emocionalmente positivas con las actividades de aprendizaje hasta el retraimiento apático y la alienación frustrada, con manifestaciones positivas de participación conductual y emocional en el aula y retirada de la participación conductual y emocional y alienación del aprendizaje. . Todos los ítems tienen cinco opciones de respuesta: (1) Para nada cierto; (2) Un poco cierto; (3) Mayormente cierto; (4) Muy cierto; (5) Prefiero no responder.
línea de base, 1 año, 2 años
Prácticas de enseñanza inclusivas
Periodo de tiempo: línea de base, 1 año, 2 años
El Autoinforme WOW+ (Bienvenido en la puerta, Sea dueño de su entorno, Envuelva con intención +) mide las prácticas de enseñanza inclusivas, tanto las estrategias de enseñanza generales como específicas que forman parte de la intervención ISLA. Todo el personal escolar en todas las escuelas de tratamiento recibirá capacitación sobre la estrategia ISLA para la construcción de relaciones universales, conocida como estrategia WOW, que consta de tres habilidades concretas arraigadas en las ciencias del comportamiento que los educadores pueden aplicar todos los días para crear ambientes positivos en el aula: dar la bienvenida a los estudiantes, Sea dueño del entorno de su aula y finalice la clase con la intención. El Autoinforme WOW+ es una adaptación de la Herramienta de Observación en el Aula WOW, que es una medida de cinco ítems con puntuaciones de ítems individuales que van de 0 a 2, donde cada ítem es un comportamiento definido operativamente basado en los elementos de la capacitación de la estrategia WOW.
línea de base, 1 año, 2 años
Encuesta de Clima Escolar - Estudiante
Periodo de tiempo: línea de base, 1 año, 2 años
La Encuesta de Clima Escolar: Secundaria (SCS-S) es una escala computarizada de calificación del clima escolar de 36 ítems (Center on PBIS, 2022). El propósito de la SCS-S es obtener calificaciones de percepción del clima escolar de los estudiantes de secundaria y preparatoria. Los encuestados utilizan una escala Likert de 4 puntos: 1 = Totalmente en desacuerdo, 2 = En desacuerdo, 3 = De acuerdo y 4 = Totalmente de acuerdo. Para calcular la puntuación general del clima escolar, las respuestas a los ítems se suman y luego se dividen por el número total de ítems. Las puntuaciones generales más altas reflejan un sentido positivo del entorno escolar con respecto a (a) las relaciones interpersonales entre compañeros y adultos, (b) el entorno de aprendizaje y (c) los sentimientos de pertenencia y aceptación.
línea de base, 1 año, 2 años
Clima Escolar- Maestro
Periodo de tiempo: línea de base, 1 año, 2 años
La Encuesta de clima escolar: personal escolar (Center on PBIS, 2022) incluye 29 ítems y 5 subescalas, que incluyen la conexión del personal, la estructura para el aprendizaje, la seguridad escolar, el entorno físico, las relaciones entre pares y adultos y la participación de los padres. El personal de la escuela califica los elementos como Totalmente de acuerdo, Algo en desacuerdo, Algo de acuerdo o Totalmente de acuerdo. La encuesta de personal también demuestra propiedades psicométricas adecuadas con una consistencia interna de .94 para la escala de clima escolar general.
línea de base, 1 año, 2 años
Relaciones estudiante-maestro
Periodo de tiempo: línea de base, 1 año, 2 años
La subescala de Apoyo Social para Adultos de la Encuesta de Clima Escolar: Estudiante (SCS-S; Center on PBIS, 2022) se utilizará para medir las relaciones entre estudiantes y maestros en las escuelas. La subescala de Apoyo Social para Adultos contiene cuatro ítems y tiene una fuerte consistencia interna (α = 0,91). Una puntuación media alta en la subescala de Apoyo Social de Adultos representa un sentimiento positivo de apoyo y aliento de los adultos, mientras que una puntuación baja sugiere malas relaciones interpersonales entre estudiantes y adultos dentro de la escuela. A partir de esta subescala, esperamos comprender datos sobre la participación de los estudiantes, el clima escolar, el uso indebido de opioides y otras sustancias, y las conductas de internalización y externalización.
línea de base, 1 año, 2 años
Abuso de opioides y otras sustancias
Periodo de tiempo: línea de base, 1 año, 2 años
Trece preguntas y criterios de respuesta sobre el uso indebido de opioides y otras sustancias se derivan de la encuesta Monitoring the Future realizada anualmente con jóvenes adolescentes en todo Estados Unidos y la medida de la Prueba de detección de alcohol, tabaquismo y participación de sustancias modificada por el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas (ASSIST). La encuesta está financiada por el NIDA como un esfuerzo de vigilancia continuo para comprender e informar las tendencias del uso de sustancias entre los jóvenes. Los encuestados utilizan una escala de respuesta ordinal con siete opciones (0 Ocasiones; 1-2; 3-5; 6-9; 10-19; 20-39; 40 o más) para describir el uso de sustancias durante los últimos 12 meses.
línea de base, 1 año, 2 años
Comportamientos de internalización de los estudiantes
Periodo de tiempo: línea de base, 1 año, 2 años
El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ; Goodman 1997) es un breve cuestionario de detección conductual (25 ítems) sobre problemas psicosociales para jóvenes, e incluye competencias o fortalezas además de evaluar problemas. El SDQ se divide equitativamente en cinco escalas que miden síntomas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad-falta de atención, problemas con los compañeros y comportamiento prosocial. Los participantes califican los elementos como No cierto, Algo cierto o Ciertamente cierto. El SDQ tiene propiedades psicométricas adecuadas con una consistencia interna de .68 y una confiabilidad test-retest de .62.
línea de base, 1 año, 2 años
Comportamientos de externalización de los estudiantes
Periodo de tiempo: línea de base, 1 año, 2 años
Se utilizarán nueve elementos del Autoinforme Juvenil (YSR; Achenbach, 1991) para medir las conductas de externalización de los estudiantes. El YSR pregunta a los estudiantes ahora o en los últimos 6 meses, con qué frecuencia tuvieron los siguientes problemas: andan con niños malos; Jura; Usa alcohol o drogas; Ausente; Huye; Mentiras o trampas; Prefiere niños mayores; No se siente culpable. Cada ítem tiene tres categorías: 0 = falso o nada cierto, 1 = a veces o algo cierto, o 2 = muy cierto o frecuentemente. La consistencia interna de estos ítems fue α = .68 (Song et al., 1994).
línea de base, 1 año, 2 años
Aceptabilidad de ISLA
Periodo de tiempo: 1 año y 2 años para escuelas en condiciones de intervención
La Escala de Calificación de Intervención Primaria (PIRS) se utilizará como una medida de la viabilidad, usabilidad y aceptabilidad de la intervención ISLA al recopilar las percepciones de los educadores sobre la validez social de los objetivos y procedimientos de la intervención (Lane et al., 2002). La PIRS es una encuesta de 17 ítems que se completa en una escala Likert con respuestas permitidas de Totalmente en desacuerdo, En desacuerdo, Ligeramente en desacuerdo, Ligeramente de acuerdo, De acuerdo y Totalmente de acuerdo. El PIRS tiene adecuadas propiedades psicométricas, con una consistencia interna de .97, y la correlación entre las puntuaciones PIRS de las escuelas y las puntuaciones de integridad del tratamiento fue r = 0,71 (Lane et al., 2009). Al PIRS hemos agregado dos ítems relacionados con el sostenimiento y cuatro ítems abiertos que se han aplicado en investigaciones anteriores (Furjanic et al., 2021).
1 año y 2 años para escuelas en condiciones de intervención
Fidelidad en la implementación de ISLA
Periodo de tiempo: línea de base, 1 año, 2 años
La fidelidad de la implementación de ISLA se medirá utilizando hojas de seguimiento de fidelidad de ISLA a nivel de estudiante (mantenidas por el miembro del personal de apoyo de ISLA en cada escuela) y la Lista de verificación de implementación de ISLA en toda la escuela (completada por el equipo escolar). La hoja de seguimiento de fidelidad de ISLA se utiliza para registrar información sobre cada estudiante que accede a la sala de apoyo de ISLA, y el personal de apoyo de ISLA completa preguntas de Sí/No sobre la entrega de ISLA para cada estudiante.
línea de base, 1 año, 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1R01DA059401-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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