- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06292078
Prevención de la exclusión escolar y el uso indebido de opioides: eficacia del enfoque de aprendizaje inclusivo para el desarrollo de habilidades (ISLA) (ISLA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sean C Austin, PhD
- Número de teléfono: (541) 346-0464
- Correo electrónico: seana@uoregon.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rhonda N Nese, PhD
- Número de teléfono: (541) 346-3536
- Correo electrónico: rnese@uoregon.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Maestros: La muestra de educadores incluirá a todos los educadores de cada una de las escuelas. Todos los educadores que tienen contacto regular con los estudiantes (por ejemplo, administradores, maestros, asistentes de instrucción, consejeros escolares) participarán en las actividades de intervención de ISLA en toda la escuela. Todos los educadores de las escuelas de tratamiento y de control, si dan su consentimiento, proporcionarán datos a través de una encuesta anual administrada en tres momentos: en la primavera anterior al primer año de implementación de ISLA (línea de base), en la primavera del primer año de ISLA. implementación (posintervención), y en la primavera del segundo año de implementación de ISLA (seguimiento).
Criterios de inclusión:
* Miembro del personal de una escuela en condición de control o de intervención.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Estudiantes de cohorte: La muestra de cohorte de estudiantes incluirá a todos los estudiantes de séptimo grado durante el primer año de implementación de ISLA, a quienes se les seguirá hasta el octavo grado durante el segundo año de implementación de ISLA (de modo que se puedan recopilar datos desde el final del sexto grado hasta al final del octavo grado). Con un tamaño promedio de escuela intermedia de 660 estudiantes por escuela, proyectamos que el tamaño de la cohorte será de 220 estudiantes por escuela, para un total de 11,880 a 13,200 estudiantes.
Estudiantes de subcohorte: se seleccionará una muestra aleatoria de 50 estudiantes de sexto grado que dieron su consentimiento (en el momento de la recopilación de datos de referencia) por cohorte por escuela para proporcionar datos adicionales, para un total de 2700 a 3000 estudiantes (el consentimiento se obtendrá de los padres). /tutores). Con la ayuda de cada administrador escolar, el equipo de investigación llevará a cabo el proceso de aleatorización utilizando la inscripción de cada escuela. Los administradores escolares invitarán a todos los estudiantes de sexto grado a participar mediante correos electrónicos de reclutamiento a sus padres/tutores. Se realizará una selección aleatoria de estudiantes entre aquellos padres que tengan su consentimiento.
Criterios de inclusión:
* Estudiantes de sexto grado en escuelas de intervención o de control durante el primer período de recopilación de datos para cada ola
Criterio de exclusión:
- estudiantes que no pueden completar la encuesta en línea de forma independiente (por ejemplo, necesitan ayuda más allá de los archivos de texto a voz para comprender los elementos y las respuestas disponibles) específicamente:
- estudiantes que no pueden comprender inglés hablado o escrito o español hablado o escrito, o
- estudiantes que son elegibles para evaluaciones alternativas para pruebas de rendimiento a nivel estatal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Enfoque de aprendizaje para el desarrollo de habilidades de instrucción (ISLA) de la ola 1
Después de un año de referencia para la recopilación de datos, el personal escolar de 15 escuelas recibirá capacitación y apoyo para implementar ISLA en toda la escuela durante dos años consecutivos.
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El Enfoque de Aprendizaje Inclusivo para el Desarrollo de Habilidades (ISLA) es una alternativa instructiva y restaurativa de múltiples componentes a nivel escolar a la disciplina excluyente que comienza con la prevención universal basada en estrategias positivas y preventivas en el aula para todos los estudiantes, y capas de apoyo adicional para los estudiantes. en necesidad.
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Sin intervención: Control de lista de espera de la ola 1
Estas 15 escuelas no recibirán intervención mientras las escuelas de intervención del primer ciclo reciban capacitación y entrenamiento en ISLA.
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Experimental: Enfoque de aprendizaje para el desarrollo de habilidades instructivas de la segunda ola (ISLA)
Retrasado un año después de la ola 1: Después de un año de referencia para la recopilación de datos, el personal escolar de 15 escuelas recibirá capacitación y apoyo para implementar ISLA en toda la escuela durante dos años consecutivos.
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El Enfoque de Aprendizaje Inclusivo para el Desarrollo de Habilidades (ISLA) es una alternativa instructiva y restaurativa de múltiples componentes a nivel escolar a la disciplina excluyente que comienza con la prevención universal basada en estrategias positivas y preventivas en el aula para todos los estudiantes, y capas de apoyo adicional para los estudiantes. en necesidad.
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Sin intervención: Control de lista de espera de la segunda ola
Estas 15 escuelas no recibirán intervención mientras las escuelas de intervención de la segunda ola reciben capacitación y entrenamiento en ISLA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia y duración del uso de remisiones disciplinarias a la oficina, suspensiones dentro y fuera de la escuela
Periodo de tiempo: línea de base, 1 año, 2 años
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Recopilaremos datos sobre el uso de referencias disciplinarias en la oficina (ODR), suspensiones dentro de la escuela (ISS) y fuera de la escuela (OSS).
Como parte del Centro Nacional de Asistencia Técnica sobre PBIS, todas las escuelas que serán reclutadas para este proyecto utilizan los Sistemas de Información Escolar (SWIS; May et al., 2013), una plataforma de seguimiento de comportamiento basada en la web, para ingresar y revisar el comportamiento. incidentes y acciones tomadas por el personal escolar, incluidas remisiones disciplinarias a la oficina (ODR), suspensiones dentro de la escuela (ISS) y fuera de la escuela (OSS).
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línea de base, 1 año, 2 años
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Compromiso versus desafección con el aprendizaje Student-report
Periodo de tiempo: línea de base, 1 año, 2 años
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El informe de estudiantes sobre compromiso versus desafecto con el aprendizaje evalúa el compromiso como un componente clave de la acción motivada que conduce al aprendizaje y al logro de los estudiantes.
La evaluación mide el compromiso versus el desafecto en el aula y abarca desde interacciones entusiastas, esforzadas y emocionalmente positivas con las actividades de aprendizaje hasta el retraimiento apático y la alienación frustrada, con manifestaciones positivas de participación conductual y emocional en el aula y retirada de la participación conductual y emocional y alienación del aprendizaje. .
Todos los ítems tienen cinco opciones de respuesta: (1) Para nada cierto; (2) Un poco cierto; (3) Mayormente cierto; (4) Muy cierto; (5) Prefiero no responder.
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línea de base, 1 año, 2 años
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Prácticas de enseñanza inclusivas
Periodo de tiempo: línea de base, 1 año, 2 años
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El Autoinforme WOW+ (Bienvenido en la puerta, Sea dueño de su entorno, Envuelva con intención +) mide las prácticas de enseñanza inclusivas, tanto las estrategias de enseñanza generales como específicas que forman parte de la intervención ISLA.
Todo el personal escolar en todas las escuelas de tratamiento recibirá capacitación sobre la estrategia ISLA para la construcción de relaciones universales, conocida como estrategia WOW, que consta de tres habilidades concretas arraigadas en las ciencias del comportamiento que los educadores pueden aplicar todos los días para crear ambientes positivos en el aula: dar la bienvenida a los estudiantes, Sea dueño del entorno de su aula y finalice la clase con la intención.
El Autoinforme WOW+ es una adaptación de la Herramienta de Observación en el Aula WOW, que es una medida de cinco ítems con puntuaciones de ítems individuales que van de 0 a 2, donde cada ítem es un comportamiento definido operativamente basado en los elementos de la capacitación de la estrategia WOW.
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línea de base, 1 año, 2 años
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Encuesta de Clima Escolar - Estudiante
Periodo de tiempo: línea de base, 1 año, 2 años
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La Encuesta de Clima Escolar: Secundaria (SCS-S) es una escala computarizada de calificación del clima escolar de 36 ítems (Center on PBIS, 2022).
El propósito de la SCS-S es obtener calificaciones de percepción del clima escolar de los estudiantes de secundaria y preparatoria.
Los encuestados utilizan una escala Likert de 4 puntos: 1 = Totalmente en desacuerdo, 2 = En desacuerdo, 3 = De acuerdo y 4 = Totalmente de acuerdo.
Para calcular la puntuación general del clima escolar, las respuestas a los ítems se suman y luego se dividen por el número total de ítems.
Las puntuaciones generales más altas reflejan un sentido positivo del entorno escolar con respecto a (a) las relaciones interpersonales entre compañeros y adultos, (b) el entorno de aprendizaje y (c) los sentimientos de pertenencia y aceptación.
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línea de base, 1 año, 2 años
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Clima Escolar- Maestro
Periodo de tiempo: línea de base, 1 año, 2 años
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La Encuesta de clima escolar: personal escolar (Center on PBIS, 2022) incluye 29 ítems y 5 subescalas, que incluyen la conexión del personal, la estructura para el aprendizaje, la seguridad escolar, el entorno físico, las relaciones entre pares y adultos y la participación de los padres.
El personal de la escuela califica los elementos como Totalmente de acuerdo, Algo en desacuerdo, Algo de acuerdo o Totalmente de acuerdo.
La encuesta de personal también demuestra propiedades psicométricas adecuadas con una consistencia interna de .94 para la escala de clima escolar general.
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línea de base, 1 año, 2 años
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Relaciones estudiante-maestro
Periodo de tiempo: línea de base, 1 año, 2 años
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La subescala de Apoyo Social para Adultos de la Encuesta de Clima Escolar: Estudiante (SCS-S; Center on PBIS, 2022) se utilizará para medir las relaciones entre estudiantes y maestros en las escuelas.
La subescala de Apoyo Social para Adultos contiene cuatro ítems y tiene una fuerte consistencia interna (α = 0,91).
Una puntuación media alta en la subescala de Apoyo Social de Adultos representa un sentimiento positivo de apoyo y aliento de los adultos, mientras que una puntuación baja sugiere malas relaciones interpersonales entre estudiantes y adultos dentro de la escuela.
A partir de esta subescala, esperamos comprender datos sobre la participación de los estudiantes, el clima escolar, el uso indebido de opioides y otras sustancias, y las conductas de internalización y externalización.
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línea de base, 1 año, 2 años
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Abuso de opioides y otras sustancias
Periodo de tiempo: línea de base, 1 año, 2 años
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Trece preguntas y criterios de respuesta sobre el uso indebido de opioides y otras sustancias se derivan de la encuesta Monitoring the Future realizada anualmente con jóvenes adolescentes en todo Estados Unidos y la medida de la Prueba de detección de alcohol, tabaquismo y participación de sustancias modificada por el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas (ASSIST).
La encuesta está financiada por el NIDA como un esfuerzo de vigilancia continuo para comprender e informar las tendencias del uso de sustancias entre los jóvenes.
Los encuestados utilizan una escala de respuesta ordinal con siete opciones (0 Ocasiones; 1-2; 3-5; 6-9; 10-19; 20-39; 40 o más) para describir el uso de sustancias durante los últimos 12 meses.
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línea de base, 1 año, 2 años
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Comportamientos de internalización de los estudiantes
Periodo de tiempo: línea de base, 1 año, 2 años
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El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ; Goodman 1997) es un breve cuestionario de detección conductual (25 ítems) sobre problemas psicosociales para jóvenes, e incluye competencias o fortalezas además de evaluar problemas.
El SDQ se divide equitativamente en cinco escalas que miden síntomas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad-falta de atención, problemas con los compañeros y comportamiento prosocial.
Los participantes califican los elementos como No cierto, Algo cierto o Ciertamente cierto.
El SDQ tiene propiedades psicométricas adecuadas con una consistencia interna de .68 y una confiabilidad test-retest de .62.
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línea de base, 1 año, 2 años
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Comportamientos de externalización de los estudiantes
Periodo de tiempo: línea de base, 1 año, 2 años
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Se utilizarán nueve elementos del Autoinforme Juvenil (YSR; Achenbach, 1991) para medir las conductas de externalización de los estudiantes.
El YSR pregunta a los estudiantes ahora o en los últimos 6 meses, con qué frecuencia tuvieron los siguientes problemas: andan con niños malos; Jura; Usa alcohol o drogas; Ausente; Huye; Mentiras o trampas; Prefiere niños mayores; No se siente culpable.
Cada ítem tiene tres categorías: 0 = falso o nada cierto, 1 = a veces o algo cierto, o 2 = muy cierto o frecuentemente.
La consistencia interna de estos ítems fue α = .68
(Song et al., 1994).
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línea de base, 1 año, 2 años
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Aceptabilidad de ISLA
Periodo de tiempo: 1 año y 2 años para escuelas en condiciones de intervención
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La Escala de Calificación de Intervención Primaria (PIRS) se utilizará como una medida de la viabilidad, usabilidad y aceptabilidad de la intervención ISLA al recopilar las percepciones de los educadores sobre la validez social de los objetivos y procedimientos de la intervención (Lane et al., 2002).
La PIRS es una encuesta de 17 ítems que se completa en una escala Likert con respuestas permitidas de Totalmente en desacuerdo, En desacuerdo, Ligeramente en desacuerdo, Ligeramente de acuerdo, De acuerdo y Totalmente de acuerdo.
El PIRS tiene adecuadas propiedades psicométricas, con una consistencia interna de .97,
y la correlación entre las puntuaciones PIRS de las escuelas y las puntuaciones de integridad del tratamiento fue r = 0,71
(Lane et al., 2009).
Al PIRS hemos agregado dos ítems relacionados con el sostenimiento y cuatro ítems abiertos que se han aplicado en investigaciones anteriores (Furjanic et al., 2021).
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1 año y 2 años para escuelas en condiciones de intervención
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Fidelidad en la implementación de ISLA
Periodo de tiempo: línea de base, 1 año, 2 años
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La fidelidad de la implementación de ISLA se medirá utilizando hojas de seguimiento de fidelidad de ISLA a nivel de estudiante (mantenidas por el miembro del personal de apoyo de ISLA en cada escuela) y la Lista de verificación de implementación de ISLA en toda la escuela (completada por el equipo escolar).
La hoja de seguimiento de fidelidad de ISLA se utiliza para registrar información sobre cada estudiante que accede a la sala de apoyo de ISLA, y el personal de apoyo de ISLA completa preguntas de Sí/No sobre la entrega de ISLA para cada estudiante.
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línea de base, 1 año, 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R01DA059401-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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