- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06292078
Verhinderung von Schulausschluss und Opioidmissbrauch: Wirksamkeit des Inclusive Skill-Building Learning Approach (ISLA) (ISLA)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sean C Austin, PhD
- Telefonnummer: (541) 346-0464
- E-Mail: seana@uoregon.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rhonda N Nese, PhD
- Telefonnummer: (541) 346-3536
- E-Mail: rnese@uoregon.edu
Studienorte
-
-
California
-
Capitola, California, Vereinigte Staaten, 95010
- Rekrutierung
- Soquel Union Elementary School District
-
Kontakt:
- Carissa Lemos
- E-Mail: clemos@suesd.org
-
Yuba City, California, Vereinigte Staaten, 95991
- Rekrutierung
- Riverbend School District
-
Kontakt:
- Jen Cates
- E-Mail: jcates@ycusd.org
-
-
Oregon
-
Salem, Oregon, Vereinigte Staaten, 97301
- Rekrutierung
- Salem-Keizer School District
-
Kontakt:
- Julia Dewitt
- Telefonnummer: 971-599-7825
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Lehrkräfte: Die Stichprobe der Lehrkräfte umfasst alle Lehrkräfte der einzelnen Schulen. Alle Pädagogen, die regelmäßigen Kontakt mit Schülern haben (z. B. Administratoren, Lehrer, Lehrassistenten, Schulberater), werden an den schulweiten ISLA-Interventionsaktivitäten teilnehmen. Alle Pädagogen sowohl an Behandlungs- als auch an Kontrollschulen stellen mit ihrer Zustimmung Daten im Rahmen einer jährlichen Umfrage zur Verfügung, die zu drei Zeitpunkten durchgeführt wird: im Frühjahr vor dem ersten Jahr der ISLA-Implementierung (Grundlinie), im Frühjahr des ersten Jahres der ISLA Implementierung (nach der Intervention) und im Frühjahr des zweiten Jahres der ISLA-Implementierung (Follow-up).
Einschlusskriterien:
* Mitarbeiter einer Schule mit Kontroll- oder Interventionsbedingungen
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Kohortenschüler: Die Schülerkohortenstichprobe umfasst alle Schüler der 7. Klasse im ersten Jahr der ISLA-Implementierung, die im zweiten Jahr der ISLA-Implementierung in die 8. Klasse weiterverfolgt werden (so dass Daten vom Ende der 6. Klasse bis zum Ende der 6. Klasse gesammelt werden können). Ende der 8. Klasse). Bei einer durchschnittlichen Mittelschulgröße von 660 Schülern pro Schule prognostizieren wir eine Kohortengröße von 220 Schülern pro Schule, was einer Gesamtzahl von 11.880 bis 13.200 Schülern entspricht.
Teilkohortenschüler: Eine Zufallsstichprobe von 50 zustimmenden Schülern der 6. Klasse (zum Zeitpunkt der Basisdatenerfassung) pro Kohorte und Schule wird ausgewählt, um zusätzliche Daten für insgesamt 2.700 bis 3.000 Schüler bereitzustellen (die Zustimmung wird von den Eltern eingeholt). /Wächter). Mit Hilfe der jeweiligen Schulleitung wird das Forschungsteam den Randomisierungsprozess anhand der Einschreibungen jeder Schule durchführen. Die Schulverwaltung lädt alle Schüler der 6. Klasse per Rekrutierungs-E-Mail an ihre Eltern/Erziehungsberechtigten zur Teilnahme ein. Aus den eingewilligten Eltern wird eine zufällige Auswahl der Schüler getroffen.
Einschlusskriterien:
* Schüler der 6. Klasse in Interventions- oder Kontrollschulen während der ersten Datenerhebungsperiode für jede Welle
Ausschlusskriterien:
- Studierende, die die Online-Umfrage nicht selbstständig ausfüllen können (z. B. über Text-to-Speech-Dateien hinausgehende Unterstützung benötigen, um die Elemente und verfügbaren Antworten zu verstehen), insbesondere:
- Studierende, die kein geschriebenes oder gesprochenes Englisch oder kein geschriebenes oder gesprochenes Spanisch verstehen, oder
- Studierende, die Anspruch auf eine alternative Bewertung für landesweite Leistungstests haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Welle 1 Lernansatz zum Aufbau von Lehrfähigkeiten (ISLA)
Nach einem Basisjahr für die Datenerfassung wird das Schulpersonal in 15 Schulen zwei Jahre lang in der schulweiten Umsetzung von ISLA geschult und unterstützt.
|
Der Inclusive Skill-Building Learning Approach (ISLA) ist eine schulweite, mehrkomponentige, lehrreiche und restaurative Alternative zur ausschließenden Disziplin, die mit universeller Prävention beginnt, die auf positiven, präventiven Unterrichtsstrategien für alle Schüler basiert und zusätzliche Unterstützung für Schüler bietet in Not.
|
|
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle für Welle 1
Diese 15 Schulen erhalten keine Intervention, während die Interventionsschulen der Welle 1 eine Schulung und ein Coaching auf ISLA absolvieren.
|
|
|
Experimental: Welle 2: Lernansatz zum Aufbau von Unterrichtskompetenzen (ISLA)
Ein Jahr nach Welle 1 verzögert: Nach einem Basisjahr für die Datenerhebung wird das Schulpersonal in 15 Schulen zwei Jahre lang in der schulweiten Umsetzung von ISLA geschult und unterstützt.
|
Der Inclusive Skill-Building Learning Approach (ISLA) ist eine schulweite, mehrkomponentige, lehrreiche und restaurative Alternative zur ausschließenden Disziplin, die mit universeller Prävention beginnt, die auf positiven, präventiven Unterrichtsstrategien für alle Schüler basiert und zusätzliche Unterstützung für Schüler bietet in Not.
|
|
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle für Welle 2
Diese 15 Schulen erhalten keine Intervention, während Interventionsschulen der zweiten Welle eine Schulung und ein Coaching auf ISLA absolvieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Häufigkeit und Dauer der Verwendung von disziplinarischen Überweisungen, Suspendierungen innerhalb der Schule und Suspendierungen außerhalb der Schule
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
|
Wir werden Daten über die Verwendung von dienstlichen Disziplinarverweisungen (ODRs), schulinternen (ISS) und außerschulischen Sperren (OSS) sammeln.
Als Teil des National TA Center on PBIS nutzen alle Schulen, die für dieses Projekt rekrutiert werden, das School-Wide Information Systems (SWIS; May et al., 2013), eine webbasierte Plattform zur Verhaltensverfolgung, um Verhalten einzugeben und zu überprüfen Vorfälle und Maßnahmen des Schulpersonals, einschließlich disziplinarischer Verweise (ODRs), schulinterner (ISS) und außerschulischer Sperren (OSS).
|
Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
|
|
Engagement vs. Unzufriedenheit mit dem Lernen – Studentenbericht
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
|
Der Bericht „Engagement vs. Unzufriedenheit mit dem Lernen von Schülern“ bewertet Engagement als Schlüsselkomponente motivierten Handelns, das zum Lernen und Erfolg der Schüler führt.
Die Bewertung misst das Engagement gegenüber der Unzufriedenheit im Klassenzimmer und reicht von enthusiastischen, mühsamen, emotional positiven Interaktionen mit Lernaktivitäten bis hin zu apathischem Rückzug und frustrierter Entfremdung, wobei sich sowohl positive Manifestationen der verhaltensbezogenen und emotionalen Beteiligung im Klassenzimmer als auch der Rückzug verhaltensbezogener und emotionaler Beteiligung und Entfremdung vom Lernen zeigen .
Für alle Items gibt es fünf Antwortmöglichkeiten: (1) Stimmt überhaupt nicht; (2) Ein wenig wahr; (3) Größtenteils wahr; (4) Sehr wahr; (5) Ich möchte lieber nicht antworten.
|
Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
|
|
Inklusive Lehrpraktiken
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
|
Der WOW+-Selbstbericht (Willkommen an der Tür, Besitzen Sie Ihre Umgebung, Abschluss mit Absicht +) misst inklusive Lehrpraktiken, sowohl allgemeine als auch spezifische Lehrstrategien, die Teil der ISLA-Intervention sind.
Das gesamte Schulpersonal in allen Behandlungsschulen erhält eine Schulung zur ISLA-Strategie für den Aufbau universeller Beziehungen, bekannt als WOW-Strategie, die aus drei konkreten, in der Verhaltenswissenschaft verwurzelten Fähigkeiten besteht, die Pädagogen jeden Tag anwenden können, um ein positives Unterrichtsumfeld zu schaffen: Schüler willkommen heißen, Besitzen Sie Ihre Unterrichtsumgebung und schließen Sie den Unterricht mit der Absicht ab.
Der WOW+-Selbstbericht ist eine Adaption des WOW-Klassenzimmer-Beobachtungstools, bei dem es sich um eine Messung mit fünf Elementen und Einzelpunktbewertungen im Bereich von 0 bis 2 handelt, wobei jedes Element ein operativ definiertes Verhalten darstellt, das auf den Elementen des WOW-Strategietrainings basiert.
|
Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
|
|
Umfrage zum Schulklima – Schüler
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
|
Die School Climate Survey: Secondary (SCS-S) ist eine computergestützte Bewertungsskala für das Schulklima mit 36 Punkten (Center on PBIS, 2022).
Der Zweck des SCS-S besteht darin, Bewertungen der Wahrnehmung des Schulklimas durch Schüler der Mittel- und Oberstufe zu erhalten.
Die Befragten verwenden eine 4-stufige Likert-Skala: 1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = stimme zu und 4 = stimme völlig zu.
Um den Gesamtwert des Schulklimas zu berechnen, werden die Item-Antworten summiert und dann durch die Gesamtzahl der Items dividiert.
Höhere Gesamtwerte spiegeln ein positives Gefühl für das schulische Umfeld wider, und zwar in Bezug auf (a) die zwischenmenschlichen Beziehungen zwischen Gleichaltrigen und Erwachsenen, (b) das Lernumfeld und (c) das Gefühl der Zugehörigkeit und Akzeptanz.
|
Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
|
|
Schulklima – Lehrer
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
|
Die Umfrage zum Schulklima: Schulpersonal (Center on PBIS, 2022) umfasst 29 Punkte und 5 Unterskalen, darunter Verbundenheit des Personals, Lernstruktur, Schulsicherheit, physische Umgebung, Beziehungen zwischen Gleichaltrigen und Erwachsenen sowie Einbindung der Eltern.
Das Schulpersonal bewertet die Punkte als „stimme völlig zu“, „stimme eher nicht zu“, „stimme eher zu“ oder „stimme voll und ganz zu“.
Auch für die gesamte Schulklimaskala weist die Personalbefragung adäquate psychometrische Eigenschaften mit einer internen Konsistenz von .94 auf.
|
Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
|
|
Beziehungen zwischen Schülern und Lehrern
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
|
Die Unterskala für soziale Unterstützung bei Erwachsenen aus der School Climate Survey: Student (SCS-S; Center on PBIS, 2022) wird verwendet, um die Beziehungen zwischen Schülern und Lehrern in Schulen zu messen.
Die Subskala „Soziale Unterstützung für Erwachsene“ enthält vier Elemente und weist eine starke interne Konsistenz auf (α = .91).
Ein hoher Durchschnittswert auf der Subskala „Soziale Unterstützung für Erwachsene“ steht für ein positives Gefühl der Unterstützung und Ermutigung durch Erwachsene, wohingegen ein niedriger Wert auf schlechte zwischenmenschliche Beziehungen zwischen Schülern und Erwachsenen innerhalb der Schule schließen lässt.
Von dieser Subskala erwarten wir, Daten über das Engagement der Schüler, das Schulklima, den Missbrauch von Opioiden und anderen Substanzen sowie über internalisierende und externalisierende Verhaltensweisen zu verstehen.
|
Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
|
|
Opioid- und anderer Substanzmissbrauch
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
|
Dreizehn Fragen und Antwortkriterien zu Opioid- und anderen Substanzmissbrauch werden aus der Monitoring the Future-Umfrage abgeleitet, die jährlich unter jugendlichen Jugendlichen in den Vereinigten Staaten durchgeführt wird, und aus der Messung des National Institute on Drug Abuse-modified Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test (ASSIST).
Die Umfrage wird von NIDA als fortlaufende Überwachungsmaßnahme finanziert, um Substanzkonsumtrends bei Jugendlichen zu verstehen und zu melden.
Die Befragten verwenden eine ordinale Antwortskala mit sieben Optionen (0 Gelegenheiten; 1–2; 3–5; 6–9; 10–19; 20–39; 40 oder mehr), um den Substanzkonsum in den letzten 12 Monaten zu beschreiben.
|
Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
|
|
Verinnerlichendes Verhalten der Schüler
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
|
Der Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman 1997) ist ein kurzer (25 Punkte) Verhaltens-Screening-Fragebogen zu psychosozialen Problemen bei Jugendlichen und umfasst neben der Bewertung von Problemen auch Kompetenzen oder Stärken.
Der SDQ ist gleichmäßig in fünf Skalen unterteilt, die emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Probleme mit Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten messen.
Die Teilnehmer bewerten die Elemente als „Nicht wahr“, „Eher wahr“ oder „Mit Sicherheit wahr“.
Der SDQ verfügt über angemessene psychometrische Eigenschaften mit einer internen Konsistenz von 0,68 und einer Test-Retest-Zuverlässigkeit von 0,62.
|
Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
|
|
Externalisierendes Verhalten von Schülern
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
|
Neun Elemente aus dem Youth Self-Report (YSR; Achenbach, 1991) werden verwendet, um das externalisierende Verhalten von Schülern zu messen.
Das YSR fragt Schüler jetzt oder in den letzten 6 Monaten, wie oft sie die folgenden Probleme hatten: Hängt mit bösen Kindern zusammen; Schwört; Konsumiert Alkohol oder Drogen; Schulschwänzen; Weg rennen; Lügen oder Betrügen; Bevorzugt ältere Kinder; Fühlt sich nicht schuldig.
Für jedes Item gibt es drei Kategorien: 0 = trifft nicht zu oder trifft überhaupt nicht zu, 1 = trifft manchmal oder eher zu, oder 2 = trifft sehr zu oder trifft häufig zu.
Die interne Konsistenz dieser Items betrug α = .68
(Song et al., 1994).
|
Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
|
|
ISLA-Akzeptanz
Zeitfenster: 1 Jahr und 2 Jahre für Interventionsschulen
|
Die Primary Intervention Rating Scale (PIRS) wird als Maß für die Durchführbarkeit, Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz der ISLA-Intervention verwendet, indem die Wahrnehmung der Pädagogen zur sozialen Gültigkeit von Interventionszielen und -verfahren erfasst wird (Lane et al., 2002).
Bei der PIRS handelt es sich um eine 17-Punkte-Umfrage, die auf einer Likert-Skala mit den zulässigen Antworten „Trifft überhaupt nicht zu“, „Trifft nicht zu“, „Trifft eher nicht zu“, „Trifft eher zu“, „Stimmt zu“ und „Trifft völlig zu“ zu.
Der PIRS verfügt über angemessene psychometrische Eigenschaften mit einer internen Konsistenz von 0,97.
und die Korrelation zwischen den PIRS-Werten der Schulen und den Behandlungsintegritätswerten betrug r = 0,71
(Lane et al., 2009).
Zum PIRS haben wir zwei Items zur Nachhaltigkeit hinzugefügt und vier offene Items, die in früheren Untersuchungen angewendet wurden (Furjanic et al., 2021).
|
1 Jahr und 2 Jahre für Interventionsschulen
|
|
ISLA-Implementierungstreue
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
|
Die Genauigkeit der ISLA-Implementierung wird mithilfe von ISLA-Fidelity-Tracking-Blättern auf Schülerebene (die vom ISLA-Supportmitarbeiter in jeder Schule verwaltet werden) und der schulweiten ISLA-Implementierungscheckliste (vom Schulteam ausgefüllt) gemessen.
Das ISLA-Treue-Tracking-Blatt wird verwendet, um Informationen über jeden Schüler zu erfassen, der auf den ISLA-Supportraum zugreift, und das ISLA-Supportpersonal beantwortet für jeden Schüler Ja/Nein-Fragen zur ISLA-Bereitstellung.
|
Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01DA059401-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Mittelschulen
-
Chung Shan Medical UniversityAnmeldung auf EinladungStudenten der Undergraduate School of NursingTaiwan
-
University of Sao PauloUnbekanntStudenten der Undergraduate School of NursingBrasilien
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAbgeschlossen300 Schüler der Universität von Mailand School of MedicineItalien
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.AbgeschlossenMedical School Syndrom | Geist-Körper-BewusstseinVereinigte Staaten