- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06292078
Prevenindo a exclusão escolar e o uso indevido de opiáceos: eficácia da abordagem de aprendizagem inclusiva para o desenvolvimento de competências (ISLA) (ISLA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sean C Austin, PhD
- Número de telefone: (541) 346-0464
- E-mail: seana@uoregon.edu
Estude backup de contato
- Nome: Rhonda N Nese, PhD
- Número de telefone: (541) 346-3536
- E-mail: rnese@uoregon.edu
Locais de estudo
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California
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Capitola, California, Estados Unidos, 95010
- Recrutamento
- Soquel Union Elementary School District
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Contato:
- Carissa Lemos
- E-mail: clemos@suesd.org
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Yuba City, California, Estados Unidos, 95991
- Recrutamento
- Riverbend School District
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Contato:
- Jen Cates
- E-mail: jcates@ycusd.org
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Oregon
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Salem, Oregon, Estados Unidos, 97301
- Recrutamento
- Salem-Keizer School District
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Contato:
- Julia Dewitt
- Número de telefone: 971-599-7825
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Professores: A amostra de educadores incluirá todos os educadores de cada uma das escolas. Todos os educadores que têm contacto regular com os alunos (por exemplo, administradores, professores, assistentes de instrução, conselheiros escolares) participarão nas atividades de intervenção do ISLA em toda a escola. Todos os educadores das escolas de tratamento e de controlo, se consentirem, fornecerão dados através de um inquérito anual administrado em três momentos: na primavera anterior ao primeiro ano de implementação do ISLA (linha de base), na primavera do primeiro ano do ISLA implementação (pós-intervenção) e na primavera do segundo ano de implementação do ISLA (acompanhamento).
Critério de inclusão:
* Membro da equipe de uma escola em condição de controle ou de intervenção
Critério de exclusão:
- Nenhum
Alunos da coorte: A amostra da coorte de alunos incluirá todos os alunos da 7ª série durante o primeiro ano de implementação do ISLA, que serão acompanhados até a 8ª série durante o segundo ano de implementação do ISLA (de forma que os dados possam ser coletados do final da 6ª série até final do 8º ano). Com um tamanho médio de ensino médio de 660 alunos por escola, projetamos o tamanho do grupo em 220 alunos por escola, para um total de 11.880 a 13.200 alunos.
Alunos da subcoorte: Uma amostra aleatória de 50 alunos da 6ª série que concordaram (no momento da coleta de dados de base) por coorte e por escola será selecionada para fornecer dados adicionais, para um total de 2.700 a 3.000 alunos (o consentimento será obtido dos pais /guardiões). Com a ajuda de cada administrador escolar, a equipe de pesquisa conduzirá o processo de randomização usando as matrículas de cada escola. Os administradores escolares convidarão todos os alunos da 6ª série a participar por meio de e-mails de recrutamento para seus pais/responsáveis. Uma seleção aleatória de alunos será feita entre os pais que consentirem.
Critério de inclusão:
* Alunos do 6º ano em escolas de intervenção ou de controle durante o primeiro período de coleta de dados para cada onda
Critério de exclusão:
- alunos que não conseguem responder à pesquisa on-line de forma independente (por exemplo, necessitam de assistência além dos arquivos de conversão de texto em fala para compreender os itens e as respostas disponíveis), especificamente:
- alunos que não conseguem compreender inglês escrito ou falado ou espanhol escrito ou falado, ou
- alunos que são elegíveis para avaliação alternativa para testes de desempenho em todo o estado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Abordagem de Aprendizagem de Desenvolvimento de Habilidades Instrucionais da Onda 1 (ISLA)
Após um ano de referência para a recolha de dados, o pessoal escolar de 15 escolas será formado e apoiado na implementação do ISLA em toda a escola durante dois anos consecutivos.
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A Abordagem de Aprendizagem Inclusiva para o Desenvolvimento de Habilidades (ISLA) é uma alternativa educacional, restaurativa e de múltiplos componentes para toda a escola à disciplina excludente que começa com a prevenção universal baseada em estratégias positivas e preventivas em sala de aula para todos os alunos, e camadas de apoios adicionais para os alunos necessitado.
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Sem intervenção: Controle da lista de espera da onda 1
Estas 15 escolas não receberão nenhuma intervenção, enquanto as escolas de intervenção da onda 1 serão submetidas a formação e coaching no ISLA.
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Experimental: Abordagem de Aprendizagem de Desenvolvimento de Habilidades Instrucionais da Onda 2 (ISLA)
Atrasado um ano após a onda 1: Após um ano de referência para a recolha de dados, o pessoal escolar de 15 escolas será formado e apoiado na implementação do ISLA em toda a escola durante dois anos consecutivos.
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A Abordagem de Aprendizagem Inclusiva para o Desenvolvimento de Habilidades (ISLA) é uma alternativa educacional, restaurativa e de múltiplos componentes para toda a escola à disciplina excludente que começa com a prevenção universal baseada em estratégias positivas e preventivas em sala de aula para todos os alunos, e camadas de apoios adicionais para os alunos necessitado.
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Sem intervenção: Controle da lista de espera da onda 2
Estas 15 escolas não receberão nenhuma intervenção, enquanto as escolas de intervenção da onda 2 serão submetidas a formação e coaching no ISLA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência e duração do uso de referências disciplinares no escritório, suspensão na escola e suspensão fora da escola
Prazo: linha de base, 1 ano, 2 anos
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Coletaremos dados sobre o uso de encaminhamentos disciplinares de escritório (ODRs), suspensões na escola (ISS) e suspensões fora da escola (OSS).
Como parte do Centro Nacional de AT sobre PBIS, todas as escolas que serão recrutadas para este projeto utilizam os Sistemas de Informação Escolares (SWIS; May et al., 2013), uma plataforma de rastreamento de comportamento baseada na web, para inserir e revisar o comportamento incidentes e ações tomadas pelo pessoal da escola, incluindo encaminhamentos disciplinares de escritório (ODRs), suspensões na escola (ISS) e fora da escola (OSS).
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linha de base, 1 ano, 2 anos
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Envolvimento versus descontentamento com a aprendizagem - relatório do aluno
Prazo: linha de base, 1 ano, 2 anos
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O relatório Envolvimento vs. Insatisfação com a Aprendizagem do Aluno avalia o envolvimento como um componente-chave da ação motivada que leva ao aprendizado e ao desempenho do aluno.
A avaliação mede o envolvimento versus o descontentamento na sala de aula, variando desde interações entusiasmadas, esforçadas e emocionalmente positivas com atividades de aprendizagem até retraimento apático e alienação frustrada, com manifestações positivas de participação comportamental e emocional em sala de aula e retirada de participação comportamental e emocional e alienação da aprendizagem. .
Todos os itens possuem cinco opções de resposta: (1) Nem um pouco Verdadeiro; (2) Um pouco verdadeiro; (3) Principalmente Verdadeiro; (4) Muito Verdadeiro; (5) Prefiro não responder.
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linha de base, 1 ano, 2 anos
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Práticas de Ensino Inclusivas
Prazo: linha de base, 1 ano, 2 anos
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O WOW+ (Bem-vindo à porta, Seja dono do seu ambiente, Embrulhe com intenção +) Auto-relato mede práticas de ensino inclusivas, tanto estratégias de ensino gerais como específicas que fazem parte da intervenção ISLA.
Todo o pessoal escolar em todas as escolas de tratamento receberá formação sobre a estratégia ISLA para a construção de relações universais, conhecida como estratégia WOW, que consiste em três competências concretas enraizadas na ciência comportamental que os educadores podem aplicar todos os dias para criar ambientes de sala de aula positivos: acolher os alunos, controle o ambiente da sua sala de aula e encerre a aula com a intenção.
O WOW+ Self-Report é uma adaptação da WOW Classroom Observation Tool que é uma medida de cinco itens com pontuações de itens individuais variando de 0 a 2, onde cada item é um comportamento definido operacionalmente com base nos elementos do treinamento da estratégia WOW.
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linha de base, 1 ano, 2 anos
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Pesquisa de Clima Escolar - Aluno
Prazo: linha de base, 1 ano, 2 anos
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A Pesquisa de Clima Escolar: Secundário (SCS-S) é uma escala informatizada de avaliação do clima escolar de 36 itens (Center on PBIS, 2022).
O objetivo do SCS-S é obter classificações de percepção dos alunos do ensino fundamental e médio sobre o clima escolar.
Os entrevistados usam uma escala Likert de 4 pontos: 1 = Discordo totalmente, 2 = Discordo, 3 = Concordo e 4 = Concordo totalmente.
Para calcular a pontuação geral do clima escolar, as respostas aos itens são somadas e depois divididas pelo número total de itens.
Pontuações gerais mais altas refletem um sentimento positivo do ambiente escolar no que diz respeito a (a) relações interpessoais entre pares e adultos, (b) ambiente de aprendizagem e (c) sentimentos de pertencimento e aceitação.
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linha de base, 1 ano, 2 anos
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Clima Escolar - Professor
Prazo: linha de base, 1 ano, 2 anos
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A Pesquisa de Clima Escolar: Pessoal Escolar (Centro de PBIS, 2022) inclui 29 itens e 5 subescalas, incluindo conexão do pessoal, estrutura de aprendizagem, segurança escolar, ambiente físico, relações entre pares e adultos e envolvimento dos pais.
Os funcionários da escola classificam os itens como Concordo totalmente, Discordo em parte, Concordo em parte ou Concordo totalmente.
O inquérito ao pessoal também demonstra propriedades psicométricas adequadas com uma consistência interna de 0,94 para a escala geral do clima escolar.
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linha de base, 1 ano, 2 anos
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Relações Aluno-Professor
Prazo: linha de base, 1 ano, 2 anos
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A subescala de Apoio Social para Adultos da Pesquisa de Clima Escolar: Aluno (SCS-S; Centro de PBIS, 2022) será usada para medir as relações aluno-professor nas escolas.
A subescala Apoio Social Adulto contém quatro itens e tem forte consistência interna (α = 0,91).
Uma pontuação média elevada na subescala Apoio Social do Adulto representa um sentimento positivo de apoio e incentivo dos adultos, enquanto uma pontuação baixa sugere relações interpessoais deficientes entre alunos e adultos na escola.
A partir desta subescala, esperamos compreender dados sobre o envolvimento dos alunos, o clima escolar, o uso indevido de opiáceos e outras substâncias, comportamentos de internalização e externalização.
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linha de base, 1 ano, 2 anos
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Uso indevido de opioides e outras substâncias
Prazo: linha de base, 1 ano, 2 anos
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Treze perguntas e critérios de resposta sobre uso indevido de opioides e outras substâncias são derivados da pesquisa Monitorando o Futuro, realizada anualmente com jovens adolescentes em todos os Estados Unidos, e da medida do Teste de Triagem de Envolvimento com Álcool, Tabagismo e Substâncias Modificado pelo Instituto Nacional de Abuso de Drogas (ASSIST).
A pesquisa é financiada pelo NIDA como um esforço contínuo de vigilância para compreender e relatar tendências de uso de substâncias entre os jovens.
Os entrevistados usam uma escala de resposta ordinal com sete opções (0 Ocasiões; 1-2; 3-5; 6-9; 10-19; 20-39; 40 ou mais) para descrever o uso de substâncias durante os últimos 12 meses.
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linha de base, 1 ano, 2 anos
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Comportamentos de internalização do aluno
Prazo: linha de base, 1 ano, 2 anos
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O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ; Goodman 1997) é um questionário breve (25 itens) de triagem comportamental sobre problemas psicossociais para jovens e inclui competências ou pontos fortes, além de avaliar problemas.
O SDQ é dividido igualmente em cinco escalas que medem sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade-desatenção, problemas com colegas e comportamento pró-social.
Os participantes classificam os itens como Não Verdadeiro, Parcialmente Verdadeiro ou Certamente Verdadeiro.
O SDQ possui propriedades psicométricas adequadas com consistência interna de 0,68 e confiabilidade teste-reteste de 0,62.
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linha de base, 1 ano, 2 anos
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Comportamentos de externalização do aluno
Prazo: linha de base, 1 ano, 2 anos
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Nove itens do Youth Self-Report (YSR; Achenbach, 1991) serão usados para medir os comportamentos de externalização dos alunos.
O YSR pergunta aos alunos agora ou nos últimos 6 meses, com que frequência eles tiveram os seguintes problemas: Anda perto de crianças más; Jura; Usa álcool ou drogas; Truante; Fugir; Mentiras ou trapaças; Prefere crianças mais velhas; Não se sente culpado.
Cada item tem três categorias: 0 = não é verdade ou nada, 1 = às vezes ou um pouco verdadeiro, ou 2 = muito verdadeiro ou frequentemente.
A consistência interna desses itens foi α = 0,68
(Song et al., 1994).
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linha de base, 1 ano, 2 anos
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Aceitabilidade ISLA
Prazo: 1 ano e 2 anos para escolas em condição de intervenção
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A Escala de Avaliação de Intervenção Primária (PIRS) será usada como uma medida da viabilidade, usabilidade e aceitabilidade da intervenção ISLA, reunindo as percepções dos educadores sobre a validade social dos objetivos e procedimentos da intervenção (Lane et al., 2002).
O PIRS é uma pesquisa de 17 itens respondida em uma escala Likert com respostas permitidas de Discordo totalmente, Discordo, Discordo ligeiramente, Concordo ligeiramente, Concordo e Concordo totalmente.
O PIRS possui propriedades psicométricas adequadas, com consistência interna de 0,97,
e a correlação entre as pontuações PIRS das escolas e as pontuações de integridade do tratamento foi r = 0,71
(Lane et al., 2009).
Ao PIRS adicionamos dois itens relacionados à sustentação e quatro itens abertos que foram aplicados em pesquisas anteriores (Furjanic et al., 2021).
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1 ano e 2 anos para escolas em condição de intervenção
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Fidelidade de implementação ISLA
Prazo: linha de base, 1 ano, 2 anos
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A fidelidade da implementação do ISLA será medida usando folhas de monitoramento de fidelidade do ISLA em nível de aluno (mantidas pelo membro da equipe de suporte do ISLA em cada escola) e a Lista de Verificação de Implementação do ISLA em toda a escola (preenchida pela equipe da escola).
A planilha de rastreamento de fidelidade do ISLA é usada para registrar informações sobre cada aluno que acessa a sala de suporte do ISLA, e a equipe de suporte do ISLA responde a perguntas Sim/Não sobre a entrega do ISLA para cada aluno.
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linha de base, 1 ano, 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01DA059401-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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