- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06292078
Prevenire l’esclusione scolastica e l’abuso di oppioidi: efficacia dell’approccio inclusivo all’apprendimento basato sullo sviluppo delle competenze (ISLA) (ISLA)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sean C Austin, PhD
- Numero di telefono: (541) 346-0464
- Email: seana@uoregon.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rhonda N Nese, PhD
- Numero di telefono: (541) 346-3536
- Email: rnese@uoregon.edu
Luoghi di studio
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California
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Capitola, California, Stati Uniti, 95010
- Reclutamento
- Soquel Union Elementary School District
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Contatto:
- Carissa Lemos
- Email: clemos@suesd.org
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Yuba City, California, Stati Uniti, 95991
- Reclutamento
- Riverbend School District
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Contatto:
- Jen Cates
- Email: jcates@ycusd.org
-
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Oregon
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Salem, Oregon, Stati Uniti, 97301
- Reclutamento
- Salem-Keizer School District
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Contatto:
- Julia Dewitt
- Numero di telefono: 971-599-7825
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Insegnanti: il campione degli educatori includerà tutti gli insegnanti di ciascuna scuola. Tutti gli educatori che hanno contatti regolari con gli studenti (ad esempio, amministratori, insegnanti, assistenti didattici, consulenti scolastici) parteciperanno alle attività di intervento ISLA a livello scolastico. Tutti gli educatori delle scuole di trattamento e di controllo, se acconsentono, forniranno i dati attraverso un sondaggio annuale somministrato in tre momenti temporali: nella primavera precedente al primo anno di implementazione dell'ISLA (baseline), nella primavera del primo anno di ISLA attuazione (post-intervento) e nella primavera del secondo anno di attuazione dell’ISLA (follow-up).
Criterio di inclusione:
* Membro del personale di una scuola in condizioni di controllo o di intervento
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Studenti di coorte: il campione di coorte di studenti includerà tutti gli studenti del Grado 7 durante il primo anno di implementazione dell'ISLA, che saranno seguiti al Grado 8 durante il secondo anno di implementazione dell'ISLA (in modo tale che i dati possano essere raccolti dalla fine del Grado 6 al la fine del grado 8). Con una dimensione media delle scuole medie di 660 studenti per scuola, prevediamo che la dimensione del gruppo sarà di 220 studenti per scuola, per un totale compreso tra 11.880 e 13.200 studenti.
Studenti di sotto-coorte: un campione casuale di 50 studenti consenzienti del 6° anno (al momento della raccolta dei dati di base) per coorte e per scuola sarà selezionato per fornire dati aggiuntivi, per un totale di 2.700-3.000 studenti (il consenso sarà raccolto dai genitori /guardiani). Con l'aiuto di ciascun amministratore scolastico, il gruppo di ricerca condurrà il processo di randomizzazione utilizzando le iscrizioni di ciascuna scuola. Gli amministratori scolastici inviteranno tutti gli studenti del sesto anno a partecipare tramite e-mail di reclutamento ai loro genitori/tutori. Verrà effettuata una selezione casuale degli studenti tra i genitori che hanno acconsentito.
Criterio di inclusione:
* Studenti di 6° grado nelle scuole di intervento o di controllo durante il primo periodo di raccolta dati per ciascuna ondata
Criteri di esclusione:
- studenti che non possono completare il sondaggio online in modo indipendente (ad esempio, necessitano di assistenza oltre ai file di sintesi vocale per comprendere gli elementi e le risposte disponibili), in particolare:
- studenti che non comprendono l'inglese scritto o parlato o lo spagnolo scritto o parlato, o
- studenti che hanno diritto a una valutazione alternativa per i test sui risultati in tutto lo stato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Wave 1 Approccio di apprendimento delle abilità didattiche (ISLA)
Dopo un anno di riferimento per la raccolta dei dati, il personale scolastico di 15 scuole sarà formato e supportato nell’implementazione dell’ISLA a livello scolastico per due anni consecutivi.
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L'approccio inclusivo all'apprendimento per lo sviluppo delle competenze (ISLA) è un'alternativa didattica e riparativa a livello scolastico, multicomponente, alla disciplina di esclusione che inizia con la prevenzione universale fondata su strategie di classe positive e preventive per tutti gli studenti e livelli di supporti aggiuntivi per gli studenti. bisognoso.
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Nessun intervento: Controllo Wave 1 WaitList
Queste 15 scuole non riceveranno alcun intervento, mentre le scuole di intervento della prima ondata saranno sottoposte a formazione e coaching sull'ISLA.
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Sperimentale: Wave 2 Approccio di apprendimento per la costruzione delle abilità didattici (ISLA)
Ritardato di un anno dopo la prima ondata: dopo un anno di riferimento per la raccolta dei dati, il personale scolastico di 15 scuole sarà formato e supportato nell’implementazione dell’ISLA a livello scolastico per due anni consecutivi.
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L'approccio inclusivo all'apprendimento per lo sviluppo delle competenze (ISLA) è un'alternativa didattica e riparativa a livello scolastico, multicomponente, alla disciplina di esclusione che inizia con la prevenzione universale fondata su strategie di classe positive e preventive per tutti gli studenti e livelli di supporti aggiuntivi per gli studenti. bisognoso.
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Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa della seconda ondata
Queste 15 scuole non riceveranno alcun intervento, mentre le scuole di intervento della seconda ondata saranno sottoposte a formazione e coaching sull'ISLA.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza e durata dell'uso dei rinvii alla disciplina d'ufficio, della sospensione all'interno della scuola e della sospensione all'esterno della scuola
Lasso di tempo: basale, 1 anno, 2 anni
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Raccoglieremo dati sull'uso dei rinvii disciplinari d'ufficio (ODR), delle sospensioni scolastiche (ISS) e extrascolastiche (OSS).
Nell'ambito del National AT Center on PBIS, tutte le scuole che saranno reclutate per questo progetto utilizzano School-Wide Information Systems (SWIS; May et al., 2013), una piattaforma di monitoraggio del comportamento basata sul web, per inserire ed esaminare il comportamento incidenti e azioni intraprese dal personale scolastico, compresi i rinvii disciplinari d'ufficio (ODR), le sospensioni a scuola (ISS) e quelle extrascolastiche (OSS).
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basale, 1 anno, 2 anni
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Coinvolgimento vs disaffezione nell'apprendimento Rapporto sugli studenti
Lasso di tempo: basale, 1 anno, 2 anni
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Il rapporto Coinvolgimento vs Disaffezione con l’apprendimento degli studenti valuta l’impegno come una componente chiave dell’azione motivata che porta all’apprendimento e al successo degli studenti.
La valutazione misura il coinvolgimento rispetto alla disaffezione in classe, spaziando da interazioni entusiaste, impegnative ed emotivamente positive con le attività di apprendimento al ritiro apatico e all'alienazione frustrata, con entrambe le manifestazioni positive di partecipazione comportamentale ed emotiva in classe e ritiro della partecipazione comportamentale ed emotiva e alienazione dall'apprendimento .
Tutti gli item hanno cinque opzioni di risposta: (1) Per niente vero; (2) Un po' vero; (3) Per lo più vero; (4) Molto vero; (5) Preferisco non rispondere.
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basale, 1 anno, 2 anni
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Pratiche didattiche inclusive
Lasso di tempo: basale, 1 anno, 2 anni
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Il Self-Report WOW+ (Benvenuto alla porta, Possiedi il tuo ambiente, Avvolgi con intenzione +) misura le pratiche di insegnamento inclusive, sia le strategie di insegnamento generali che quelle specifiche che fanno parte dell'intervento ISLA.
Tutto il personale scolastico di tutte le scuole di trattamento riceverà una formazione sulla strategia ISLA per la costruzione di relazioni universali, nota come strategia WOW, che consiste in tre competenze concrete radicate nella scienza comportamentale che gli educatori possono applicare ogni giorno per creare ambienti di classe positivi: accogliere gli studenti, possiedi l'ambiente della tua classe e concludi la lezione con l'intenzione.
Il WOW+ Self-Report è un adattamento dello strumento di osservazione della classe WOW che è una misura di cinque elementi con punteggi individuali che vanno da 0 a 2, in cui ogni elemento è un comportamento definito operativamente basato sugli elementi della formazione strategica WOW.
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basale, 1 anno, 2 anni
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Indagine sul clima scolastico – Studente
Lasso di tempo: basale, 1 anno, 2 anni
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La School Climate Survey: Secondary (SCS-S) è una scala di valutazione computerizzata del clima scolastico composta da 36 elementi (Center on PBIS, 2022).
Lo scopo del SCS-S è quello di ottenere valutazioni sulla percezione del clima scolastico da parte degli studenti delle scuole medie e superiori.
Gli intervistati utilizzano una scala Likert a 4 punti: 1 = Fortemente in disaccordo, 2 = In disaccordo, 3 = D'accordo e 4 = Fortemente d'accordo.
Per calcolare il punteggio complessivo del clima scolastico, le risposte agli elementi vengono sommate e quindi divise per il numero totale di elementi.
Punteggi complessivi più alti riflettono un senso positivo dell’ambiente scolastico rispetto a (a) relazioni interpersonali tra e tra pari e adulti, (b) ambiente di apprendimento e (c) sentimenti di appartenenza e accettazione.
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basale, 1 anno, 2 anni
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Clima scolastico - Insegnante
Lasso di tempo: basale, 1 anno, 2 anni
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L'indagine sul clima scolastico: personale scolastico (Centro su PBIS, 2022) comprende 29 item e 5 sottoscale, tra cui connessione del personale, struttura per l'apprendimento, sicurezza scolastica, ambiente fisico, relazioni con pari e adulti e coinvolgimento dei genitori.
Il personale scolastico valuta gli elementi come Pienamente d'accordo, Abbastanza in disaccordo, Abbastanza d'accordo o Pienamente d'accordo.
L'indagine sul personale dimostra anche proprietà psicometriche adeguate con una coerenza interna di 0,94 per la scala complessiva del clima scolastico.
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basale, 1 anno, 2 anni
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Relazioni studente-insegnante
Lasso di tempo: basale, 1 anno, 2 anni
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La sottoscala Supporto sociale per adulti della School Climate Survey: Student (SCS-S; Center on PBIS, 2022) sarà utilizzata per misurare le relazioni studenti-insegnanti nelle scuole.
La sottoscala Supporto Sociale degli Adulti contiene quattro item e ha una forte coerenza interna (α = .91).
Un punteggio medio elevato nella sottoscala Supporto sociale degli adulti rappresenta una sensazione positiva di sostegno e incoraggiamento da parte degli adulti, mentre un punteggio basso suggerisce scarse relazioni interpersonali tra studenti e adulti all’interno della scuola.
Da questa sottoscala, ci aspettiamo di comprendere dati sul coinvolgimento degli studenti, sul clima scolastico, sull’abuso di oppioidi e altre sostanze, sui comportamenti di internalizzazione ed esternalizzazione.
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basale, 1 anno, 2 anni
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Abuso di oppioidi e altre sostanze
Lasso di tempo: basale, 1 anno, 2 anni
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Tredici domande e criteri di risposta sull'abuso di oppioidi e altre sostanze derivano dall'indagine Monitoring the Future condotta annualmente con giovani adolescenti in tutti gli Stati Uniti e dalla misura ASSIST (National Institute on Drug Abuse-modified Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test).
L’indagine è finanziata dal NIDA come sforzo di sorveglianza continua per comprendere e segnalare le tendenze dell’uso di sostanze tra i giovani.
Gli intervistati utilizzano una scala di risposta ordinale con sette opzioni (0 occasioni; 1-2; 3-5; 6-9; 10-19; 20-39; 40 o più) per descrivere l'uso di sostanze negli ultimi 12 mesi.
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basale, 1 anno, 2 anni
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Comportamenti di internalizzazione degli studenti
Lasso di tempo: basale, 1 anno, 2 anni
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Il Questionario Punti di Forza e Difficoltà (SDQ; Goodman 1997) è un breve questionario di screening comportamentale (25 elementi) sui problemi psicosociali dei giovani e include competenze o punti di forza oltre alla valutazione dei problemi.
L’SDQ è equamente suddiviso in cinque scale che misurano sintomi emotivi, problemi di condotta, iperattività-disattenzione, problemi con i pari e comportamento prosociale.
I partecipanti valutano gli elementi come Non vero, Abbastanza vero o Certamente vero.
L'SDQ ha proprietà psicometriche adeguate con coerenza interna di .68 e affidabilità test-retest di .62.
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basale, 1 anno, 2 anni
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Comportamenti esternalizzanti degli studenti
Lasso di tempo: basale, 1 anno, 2 anni
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Nove item dello Youth Self-Report (YSR; Achenbach, 1991) verranno utilizzati per misurare i comportamenti esternalizzanti degli studenti.
L'YSR chiede agli studenti attuali o negli ultimi 6 mesi quanto spesso hanno avuto i seguenti problemi: Frequenta ragazzi cattivi; Giura; Fa uso di alcol o droghe; Truant; Scappa; Bugie o imbrogli; Preferisce i bambini più grandi; Non si sente in colpa.
Ogni item ha tre categorie: 0 = non vero o per niente, 1 = qualche volta o abbastanza vero, oppure 2 = molto vero o spesso.
La coerenza interna di questi elementi era α = 0,68
(Canzone et al., 1994).
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basale, 1 anno, 2 anni
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Accettabilità dell'ISLA
Lasso di tempo: 1 anno e 2 anni per le scuole con condizioni di intervento
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La Primary Intervention Rating Scale (PIRS) sarà utilizzata come misura della fattibilità, usabilità e accettabilità dell'intervento ISLA raccogliendo le percezioni degli educatori sulla validità sociale degli obiettivi e delle procedure dell'intervento (Lane et al., 2002).
Il PIRS è un sondaggio composto da 17 elementi completato su una scala Likert con risposte consentite di Fortemente in disaccordo, In disaccordo, Leggermente in disaccordo, Leggermente d'accordo, D'accordo e Fortemente d'accordo.
Il PIRS ha proprietà psicometriche adeguate, con consistenza interna di .97,
e la correlazione tra i punteggi PIRS delle scuole e i punteggi di integrità del trattamento era r = 0,71
(Lane et al., 2009).
Al PIRS abbiamo aggiunto due item relativi al sostegno e quattro item a risposta aperta che sono stati applicati in ricerche precedenti (Furjanic et al., 2021).
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1 anno e 2 anni per le scuole con condizioni di intervento
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Fedeltà nell'implementazione dell'ISLA
Lasso di tempo: basale, 1 anno, 2 anni
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La fedeltà dell'implementazione dell'ISLA sarà misurata utilizzando i fogli di monitoraggio della fedeltà dell'ISLA a livello di studente (gestiti dal membro del personale di supporto ISLA in ciascuna scuola) e la lista di controllo dell'implementazione dell'ISLA a livello scolastico (completata dal team scolastico).
Il foglio di monitoraggio della fedeltà ISLA viene utilizzato per registrare le informazioni su ciascuno studente che accede all'aula di supporto ISLA e il personale di supporto ISLA completa le domande Sì/No sulla consegna ISLA per ciascuno studente.
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basale, 1 anno, 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01DA059401-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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