- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06292078
Voorkomen van schooluitsluiting en opioïdenmisbruik: effectiviteit van de inclusieve leeraanpak voor het opbouwen van vaardigheden (ISLA) (ISLA)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sean C Austin, PhD
- Telefoonnummer: (541) 346-0464
- E-mail: seana@uoregon.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Rhonda N Nese, PhD
- Telefoonnummer: (541) 346-3536
- E-mail: rnese@uoregon.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Capitola, California, Verenigde Staten, 95010
- Werving
- Soquel Union Elementary School District
-
Contact:
- Carissa Lemos
- E-mail: clemos@suesd.org
-
Yuba City, California, Verenigde Staten, 95991
- Werving
- Riverbend School District
-
Contact:
- Jen Cates
- E-mail: jcates@ycusd.org
-
-
Oregon
-
Salem, Oregon, Verenigde Staten, 97301
- Werving
- Salem-Keizer School District
-
Contact:
- Julia Dewitt
- Telefoonnummer: 971-599-7825
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Leraren: De docentensteekproef omvat alle docenten binnen elk van de scholen. Alle docenten die regelmatig contact hebben met leerlingen (bijvoorbeeld beheerders, leraren, onderwijsassistenten, schoolbegeleiders) zullen deelnemen aan de schoolbrede ISLA-interventieactiviteiten. Alle docenten op zowel behandelings- als controlescholen zullen, als zij daarmee instemmen, gegevens verstrekken via een jaarlijkse enquête die op drie tijdstippen wordt afgenomen: in de lente voorafgaand aan het eerste jaar van ISLA-implementatie (basislijn), in de lente van het eerste jaar van ISLA implementatie (post-interventie), en in het voorjaar van het tweede jaar van ISLA-implementatie (follow-up).
Inclusiecriteria:
* Staflid in een controle- of interventieconditieschool
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Cohortstudenten: De steekproef van studentencohorten omvat alle studenten in graad 7 tijdens het eerste jaar van ISLA-implementatie, die gevolgd zullen worden naar graad 8 tijdens het tweede jaar van ISLA-implementatie (zodanig dat gegevens kunnen worden verzameld vanaf het einde van graad 6 tot en met het einde van groep 8). Met een gemiddelde middelbare schoolgrootte van 660 leerlingen per school, verwachten we dat de cohortgrootte 220 leerlingen per school zal zijn, voor een totaal van 11.880 tot 13.200 leerlingen.
Subcohortleerlingen: Een willekeurige steekproef van 50 instemmende leerlingen van het 6e leerjaar (op het moment dat de basisgegevens werden verzameld) per cohort per school zal worden geselecteerd om aanvullende gegevens te verstrekken, voor een totaal van 2.700 tot 3.000 leerlingen (er zal toestemming van de ouders worden gevraagd /voogden). Met de hulp van elke schoolbeheerder zal het onderzoeksteam het randomisatieproces uitvoeren op basis van de inschrijvingen van elke school. Schoolbestuurders zullen alle leerlingen van het zesde leerjaar uitnodigen om deel te nemen via wervings-e-mails aan hun ouders/voogden. Uit de ouders die toestemming hebben gegeven, wordt een willekeurige selectie van leerlingen gemaakt.
Inclusiecriteria:
* Leerlingen uit het zesde leerjaar in interventie- of controlescholen tijdens de eerste periode voor gegevensverzameling voor elke golf
Uitsluitingscriteria:
- Studenten die de online enquête niet zelfstandig kunnen invullen (die bijvoorbeeld hulp nodig hebben die verder gaat dan tekst-naar-spraakbestanden om de items en beschikbare antwoorden te begrijpen), zijn specifiek:
- studenten die geen geschreven of gesproken Engels of geschreven of gesproken Spaans kunnen begrijpen, of
- studenten die in aanmerking komen voor alternatieve beoordeling voor prestatietests over de hele staat.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Golf 1 Instructieve vaardigheidsopbouwende leerbenadering (ISLA)
Na een basisjaar voor gegevensverzameling zal het schoolpersoneel op 15 scholen gedurende twee opeenvolgende jaren worden getraind en ondersteund bij het implementeren van ISLA voor de hele school.
|
De Inclusive Skill-building Learning Approach (ISLA) is een schoolbreed, uit meerdere componenten bestaand, instructief en herstellend alternatief voor uitsluitende discipline dat begint met universele preventie, gebaseerd op positieve, preventieve klasstrategieën voor alle leerlingen, en aanvullende ondersteuning voor leerlingen. nodig hebben.
|
|
Geen tussenkomst: Wave 1 Wachtlijstcontrole
Deze 15 scholen krijgen geen interventie, terwijl interventiescholen uit de eerste golf training en coaching krijgen op het gebied van ISLA.
|
|
|
Experimenteel: Golf 2 Instructional Skill-Building Learning Approach (ISLA)
Een jaar uitgesteld na golf 1: Na een basisjaar voor gegevensverzameling zal het schoolpersoneel op 15 scholen gedurende twee opeenvolgende jaren worden getraind en ondersteund bij het implementeren van ISLA voor de hele school.
|
De Inclusive Skill-building Learning Approach (ISLA) is een schoolbreed, uit meerdere componenten bestaand, instructief en herstellend alternatief voor uitsluitende discipline dat begint met universele preventie, gebaseerd op positieve, preventieve klasstrategieën voor alle leerlingen, en aanvullende ondersteuning voor leerlingen. nodig hebben.
|
|
Geen tussenkomst: Wave 2 Wachtlijstcontrole
Deze 15 scholen krijgen geen interventie, terwijl de tweede interventiescholen training en coaching krijgen op het gebied van ISLA.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie en duur van het gebruik van verwijzingen naar kantoordisciplinaire maatregelen, schorsing binnen school en schorsing buiten school
Tijdsspanne: basislijn, 1 jaar, 2 jaar
|
We zullen gegevens verzamelen over het gebruik van verwijzingen naar kantoordisciplines (ODR's), binnenschoolse (ISS) en buitenschoolse schorsingen (OSS).
Als onderdeel van het National TA Center on PBIS gebruiken alle scholen die voor dit project worden gerekruteerd de School-Wide Information Systems (SWIS; May et al., 2013), een webgebaseerd platform voor het volgen van gedrag, om gedrag in te voeren en te beoordelen. incidenten en acties ondernomen door schoolpersoneel, waaronder verwijzingen naar kantoordisciplinaire maatregelen (ODR's), opschortingen op school (ISS) en schorsingen buiten school (OSS).
|
basislijn, 1 jaar, 2 jaar
|
|
Betrokkenheid versus ontevredenheid over leren Studentenrapport
Tijdsspanne: basislijn, 1 jaar, 2 jaar
|
Het Engagement vs. Disaffection with Learning Student-rapport beoordeelt betrokkenheid als een sleutelcomponent van gemotiveerde actie die leidt tot leren en prestaties van studenten.
De beoordeling meet betrokkenheid versus ontevredenheid in de klas, variërend van enthousiaste, inspannende, emotioneel positieve interacties met leeractiviteiten tot apathische terugtrekking en gefrustreerde vervreemding, met zowel positieve uitingen van gedrags- en emotionele participatie in de klas als terugtrekking van gedrags- en emotionele participatie en vervreemding van het leren. .
Alle items hebben vijf antwoordmogelijkheden: (1) Helemaal niet waar; (2) Een beetje waar; (3) Grotendeels waar; (4) Zeer waar; (5) Geef er de voorkeur aan niet te antwoorden.
|
basislijn, 1 jaar, 2 jaar
|
|
Inclusieve onderwijspraktijken
Tijdsspanne: basislijn, 1 jaar, 2 jaar
|
Het WOW+ (Welkom aan de deur, Eigenaar van uw omgeving, Sluit af met intentie +) Zelfrapportage meet inclusieve onderwijspraktijken, zowel algemene als specifieke onderwijsstrategieën die deel uitmaken van de ISLA-interventie.
Al het schoolpersoneel in alle behandelscholen zal training krijgen over de ISLA-strategie voor het opbouwen van universele relaties, bekend als de WOW-strategie, die bestaat uit drie concrete vaardigheden, geworteld in de gedragswetenschappen, die docenten elke dag kunnen toepassen om een positieve klasomgeving te creëren: leerlingen verwelkomen, bezit uw klasomgeving en rond de les af met de intentie.
Het WOW+ Zelfrapport is een aanpassing van de WOW Classroom Observation Tool, een maatstaf van vijf items met individuele itemscores variërend van 0 tot 2, waarbij elk item een operationeel gedefinieerd gedrag is, gebaseerd op de elementen van de WOW-strategietraining.
|
basislijn, 1 jaar, 2 jaar
|
|
Schoolklimaatonderzoek - Student
Tijdsspanne: basislijn, 1 jaar, 2 jaar
|
De School Climate Survey: Secondary (SCS-S) is een geautomatiseerde beoordelingsschaal voor het schoolklimaat met 36 items (Center on PBIS, 2022).
Het doel van de SCS-S is om de perceptie van middelbare scholieren over het schoolklimaat te verkrijgen.
Respondenten gebruiken een 4-punts Likertschaal: 1=Helemaal mee oneens, 2=Niet mee eens, 3=Mee eens en 4=Zeer mee eens.
Om de algehele schoolklimaatscore te berekenen, worden de itemreacties opgeteld en vervolgens gedeeld door het totale aantal items.
Hogere algemene scores weerspiegelen een positief gevoel van de schoolomgeving met betrekking tot (a) interpersoonlijke relaties tussen en tussen leeftijdsgenoten en volwassenen, (b) leeromgeving, en (c) gevoelens van verbondenheid en acceptatie.
|
basislijn, 1 jaar, 2 jaar
|
|
Schoolklimaat-leraar
Tijdsspanne: basislijn, 1 jaar, 2 jaar
|
De School Climate Survey: School Personnel (Center on PBIS, 2022) omvat 29 items en 5 subschalen, waaronder de verbondenheid van het personeel, de leerstructuur, de veiligheid op school, de fysieke omgeving, relaties met leeftijdsgenoten en volwassenen, en betrokkenheid van ouders.
Het schoolpersoneel beoordeelt de items als zeer mee eens, enigszins mee oneens, enigszins mee eens of zeer mee eens.
Het personeelsonderzoek toont ook adequate psychometrische eigenschappen aan met een interne consistentie van .94 voor de algemene schoolklimaatschaal.
|
basislijn, 1 jaar, 2 jaar
|
|
Relaties tussen leerling en leraar
Tijdsspanne: basislijn, 1 jaar, 2 jaar
|
De subschaal Sociale ondersteuning voor volwassenen uit de School Climate Survey: Student (SCS-S; Centre on PBIS, 2022) zal worden gebruikt om de relaties tussen leerlingen en leerkrachten op scholen te meten.
De subschaal Sociale steun voor volwassenen bevat vier items en heeft een sterke interne consistentie (α = .91).
Een hoge gemiddelde score op de subschaal Sociale ondersteuning voor volwassenen vertegenwoordigt een positief gevoel van steun en aanmoediging van volwassenen, terwijl een lage score duidt op slechte interpersoonlijke relaties tussen leerlingen en volwassenen binnen de school.
Op deze subschaal verwachten we gegevens te begrijpen over de betrokkenheid van leerlingen, het schoolklimaat, misbruik van opioïden en andere middelen, internaliserend en externaliserend gedrag.
|
basislijn, 1 jaar, 2 jaar
|
|
Misbruik van opioïden en andere middelen
Tijdsspanne: basislijn, 1 jaar, 2 jaar
|
Dertien vragen en antwoordcriteria over misbruik van opioïden en andere middelen zijn afgeleid van de Monitoring the Future-enquête die jaarlijks wordt gehouden onder adolescente jongeren in de Verenigde Staten en de door het National Institute on Drug Abuse-modified Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test (ASSIST).
Het onderzoek wordt gefinancierd door NIDA als een voortdurende surveillance-inspanning om trends in middelengebruik onder jongeren te begrijpen en te rapporteren.
Respondenten gebruiken een ordinale antwoordschaal met zeven opties (0 Gelegenheden; 1-2; 3-5; 6-9; 10-19; 20-39; 40 of meer) om het middelengebruik gedurende de afgelopen twaalf maanden te beschrijven.
|
basislijn, 1 jaar, 2 jaar
|
|
Internaliserend gedrag van studenten
Tijdsspanne: basislijn, 1 jaar, 2 jaar
|
De Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman 1997) is een korte (25 items) vragenlijst voor gedragsscreening over psychosociale problemen voor jongeren, en omvat naast het beoordelen van problemen ook competenties of sterke punten.
De SDQ is gelijkmatig verdeeld over vijf schalen die emotionele symptomen, gedragsproblemen, hyperactiviteit-onoplettendheid, problemen met leeftijdsgenoten en prosociaal gedrag meten.
Deelnemers beoordelen items als Niet waar, Enigszins waar of Zeker waar.
De SDQ heeft adequate psychometrische eigenschappen met een interne consistentie van .68 en een test-hertestbetrouwbaarheid van .62.
|
basislijn, 1 jaar, 2 jaar
|
|
Externaliserend gedrag van studenten
Tijdsspanne: basislijn, 1 jaar, 2 jaar
|
Negen items uit het Youth Self-Report (YSR; Achenbach, 1991) zullen worden gebruikt om het externaliserend gedrag van studenten te meten.
De YSR vraagt studenten nu of in de afgelopen zes maanden hoe vaak ze de volgende problemen hebben gehad: Hangt rond met stoute kinderen; zweert; Gebruikt alcohol of drugs; spijbelen; Rent weg; Leugens of bedrog; Geeft de voorkeur aan oudere kinderen; Voelt zich niet schuldig.
Elk item heeft drie categorieën: 0 = niet waar of helemaal niet waar, 1 = soms of enigszins waar, of 2 = heel waar of vaak.
De interne consistentie van deze items was α = .68
(Song et al., 1994).
|
basislijn, 1 jaar, 2 jaar
|
|
ISLA-aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 1 jaar en 2 jaar voor scholen met interventiecondities
|
De Primary Intervention Rating Scale (PIRS) zal worden gebruikt als maatstaf voor de haalbaarheid, bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van de ISLA-interventie door de perceptie van docenten over de sociale validiteit van interventiedoelen en -procedures te verzamelen (Lane et al., 2002).
De PIRS is een enquête met 17 items, ingevuld op een Likert-schaal met toegestane antwoorden: Zeer mee oneens, Mee eens, Enigszins mee oneens, Enigszins mee eens, Mee eens en Zeer mee eens.
De PIRS heeft adequate psychometrische eigenschappen, met een interne consistentie van .97,
en de correlatie tussen de PIRS-scores van scholen en de scores voor behandelingsintegriteit was r = .71
(Lane et al., 2009).
Aan de PIRS hebben we twee items toegevoegd die betrekking hebben op duurzaamheid, en vier open-ended items die in eerder onderzoek zijn toegepast (Furjanic et al., 2021).
|
1 jaar en 2 jaar voor scholen met interventiecondities
|
|
ISLA-implementatiegetrouwheid
Tijdsspanne: basislijn, 1 jaar, 2 jaar
|
De betrouwbaarheid van de ISLA-implementatie zal worden gemeten met behulp van ISLA-trouwregistratiebladen op leerlingniveau (bijgehouden door het ISLA-ondersteunend personeelslid in elke school) en de schoolbrede ISLA-implementatiechecklist (ingevuld door het schoolteam).
Het ISLA-fidelity-trackingblad wordt gebruikt om informatie vast te leggen over elke student die toegang heeft tot de ISLA-ondersteuningsruimte, en het ISLA-ondersteuningspersoneel vult Ja/Nee-vragen in over ISLA-levering voor elke student.
|
basislijn, 1 jaar, 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R01DA059401-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .