Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhindra skolexkludering och missbruk av opioid: Effektiviteten av den inkluderande färdighetsbyggande inlärningsmetoden (ISLA) (ISLA)

19 maj 2026 uppdaterad av: University of Oregon
Detta projekt kommer att testa effektiviteten av den inkluderande färdighetsbyggande Learning Approach (ISLA) för att minska användningen av exkluderande disciplin, förbättra lärarpraxis och elevresultat och minska missbruk av droger med hjälp av en randomiserad kontrollerad studie i 60 mellanstadier i sex delstater.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Omfattande forskning har dokumenterat sambandet mellan utestängande disciplin och många skadliga ungdomsresultat, inklusive lägre akademiska prestationer, en större sannolikhet att bli utstött från skolan och en ökning av droganvändning och framtida engagemang i straffrättsliga frågor. För att engagera sig i förebyggande uppströms för att minska missbruk av opioid och andra substanser bland ungdomar finns det ett behov av att undersöka systemomfattande, förebyggande insatser i skolor för att minska pedagogers partiska och bestraffande interaktioner med elever och samtidigt implementera rättvist stöd. Därför skickas "Preventing School Exclusion and Opioid Misuse: Effectiveness of the Inclusive Skillbuilding Learning Approach (ISLA)" till National Institutes of Health, genom HEAL-initiativet (RFA-DA-23-051). Det föreslagna projektet syftar till att utvärdera effektiviteten av ISLA, ett instruktions- och återställande alternativ till exkluderande disciplin, för att förbättra de sociala bestämningsfaktorerna för hälsa (SDOH) för utbildningstillgång och kvalitet, samt sociala och samhälleliga sammanhang för att förhindra skolexkludering och opioid och andra substanser missbruka. Utredarna kommer att genomföra en effektivitetsimplementerande Hybrid Typ 1 klustrad randomiserad, kontrollerad studie i 60 mellanskolor i sex delstater. Alla elever och pedagoger som randomiserats till behandling kommer att få ISLA, och utredarna kommer att utvärdera effekterna av ISLA på elevernas resultat från slutet av 6:e till slutet av 8:e klass. Dessutom kommer utredarna att införliva metoder för att förstå interventionsprocesser över flera nivåer i skolans sammanhang. Vårt första mål är att undersöka effektiviteten av ISLA. Utredarna kommer att testa de direkta effekterna av ISLA på SDOH av utbildningstillgång och kvalitet, särskilt: (a) exkluderande disciplinpraxis (remisser till kontorsdisciplin, avstängningar i och utanför skolan, utvisningar); (b) Studentengagemang. och (c) inkluderande undervisningsmetoder. Utredarna kommer också att testa de direkta effekterna av ISLA på SDOH av sociala sammanhang och samhälleliga sammanhang, särskilt: (a) relationer mellan elever och lärare; och (b) skolklimat. Dessutom kommer utredarna att testa de direkta effekterna av ISLA på opioid- och andra substansmissbruk och associerade riskfaktorer. Vårt andra mål är att undersöka förmedlare och moderatorer av ISLA-interventionseffekter som fungerar som nyckelmekanismer för förändring av opioid- och andra substansmissbruk och associerade riskfaktorer. Utredarna kommer att undersöka de förmodade förmedlande effekterna av ISLAs sociala bestämningsmekanismer på opioider och andra substansmissbruk och associerade riskfaktorer. Utredarna kommer också att undersöka den potentiella dämpande effekten mellan studentras/etnicitet och ISLA-interventionen på minskningar av exkluderande disciplinära metoder. Slutligen är vårt tredje mål att utvärdera implementeringsresultaten av ISLA-interventionen, inklusive: (a) genomförbarhet, användbarhet, acceptans och trohet; b) Upprätthållande. och (c) kostnadsanalys. Detta projekt kommer att fylla en ihållande lucka inom ämnesanvändning genom att utvärdera om skolbaserade förebyggande insatser uppströms som riktar in sig på och förbättrar SDOH kan ha meningsfulla effekter för att förebygga missbruk av opioid och annat missbruk och associerade riskfaktorer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

5076

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Capitola, California, Förenta staterna, 95010
        • Rekrytering
        • Soquel Union Elementary School District
        • Kontakt:
      • Yuba City, California, Förenta staterna, 95991
        • Rekrytering
        • Riverbend School District
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Förenta staterna, 97301
        • Rekrytering
        • Salem-Keizer School District
        • Kontakt:
          • Julia Dewitt
          • Telefonnummer: 971-599-7825

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Lärare: Utbildarurvalet kommer att omfatta alla lärare inom var och en av skolorna. Alla pedagoger som har regelbunden kontakt med elever (t.ex. administratörer, lärare, instruktionsassistenter, skolkuratorer) kommer att delta i den skolövergripande ISLA-interventionsverksamheten. Alla pedagoger på både behandlings- och kontrollskolor, om de samtycker, kommer att tillhandahålla data genom en årlig undersökning som administreras vid tre tidpunkter: på våren före det första året av ISLA-implementering (baslinje), på våren det första året av ISLA implementering (post-intervention), och under våren andra året av ISLA-implementering (uppföljning).

  • Inklusionskriterier:

    * Anställd i antingen kontroll- eller interventionsskola

  • Exklusions kriterier:

    • Ingen

Kohortstudenter: Studentkohortprovet kommer att inkludera alla elever i årskurs 7 under det första året av ISLA-implementering, som kommer att följas in i årskurs 8 under det andra året av ISLA-implementering (så att data kan samlas in från slutet av årskurs 6 till slutet av årskurs 8). Med en genomsnittlig mellanstadiestorlek på 660 elever per skola, beräknar vi årskullens storlek att vara 220 elever per skola, för totalt 11 880 till 13 200 elever.

Underkohortstudenter: Ett slumpmässigt urval av 50 godkända elever i 6:e klass (vid tidpunkten för insamling av basdata) per kohort per skola kommer att väljas ut för att tillhandahålla ytterligare data, för totalt 2 700 till 3 000 elever (samtycke kommer att samlas in från föräldrarna /vårdnadshavare). Med hjälp av varje skoladministratör kommer forskargruppen att genomföra randomiseringsprocessen med hjälp av varje skolas registrering. Skoladministratörer kommer att bjuda in alla elever i 6:e klass att delta via rekryteringsmail till sina föräldrar/vårdnadshavare. Ett slumpmässigt urval av elever kommer att göras bland de föräldrar som har samtyckt.

  • Inklusionskriterier:

    * Elever i 6:e klass i antingen interventions- eller kontrollskolor under den första datainsamlingsperioden för varje våg

  • Exklusions kriterier:

    • studenter som inte kan fylla i onlineenkäten självständigt (t.ex. behöver hjälp utöver text-till-tal-filer för att förstå objekten och tillgängliga svar) specifikt:
    • studenter som inte kan förstå skriftlig eller talad engelska eller skriftlig eller talad spanska, eller
    • studenter som är berättigade till alternativ bedömning för statewide prestationstestning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Wave 1 Instructional Skill-Building Learning Approach (ISLA)
Efter ett basår för datainsamling kommer skolpersonal i 15 skolor att utbildas och stödjas i att implementera ISLA i hela skolan under två på varandra följande år.
Beteende: Instruktionsuppbyggande inlärningsmetod (ISLA)
The Inclusive Skill-building Learning Approach (ISLA) är ett skolomfattande, flerkomponents, instruktions- och återställande alternativ till exkluderande disciplin som börjar med universell förebyggande grund i positiva, förebyggande klassrumsstrategier för alla elever, och lager på ytterligare stöd för elever i behov.
Inget ingripande: Wave 1 Väntelistkontroll
Dessa 15 skolor kommer inte att få någon intervention medan våg 1 interventionsskolor genomgår utbildning och coachning om ISLA.
Experimentell: Wave 2 Instructional Skill-Building Learning Approach (ISLA)
Försenad ett år efter våg 1: Efter ett basår för datainsamling kommer skolpersonal i 15 skolor att utbildas och stödjas i att implementera ISLA i hela skolan under två år i rad.
Beteende: Instruktionsuppbyggande inlärningsmetod (ISLA)
The Inclusive Skill-building Learning Approach (ISLA) är ett skolomfattande, flerkomponents, instruktions- och återställande alternativ till exkluderande disciplin som börjar med universell förebyggande grund i positiva, förebyggande klassrumsstrategier för alla elever, och lager på ytterligare stöd för elever i behov.
Inget ingripande: Wave 2 Väntelistkontroll
Dessa 15 skolor kommer inte att få någon intervention medan våg 2 interventionsskolor genomgår utbildning och coachning om ISLA.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens och varaktighet för användning av kontorsdisciplinhänvisningar, avstängning i skolan och avstängning utanför skolan
Tidsram: baslinje, 1 år, 2 år
Vi kommer att samla in data om användningen av kontorsdisciplinhänvisningar (ODRs), in-school (ISS) och out-of-school suspensions (OSS). Som en del av National TA Center on PBIS använder alla skolor som kommer att rekryteras till detta projekt School-Wide Information Systems (SWIS; May et al., 2013), en webbaserad plattform för beteendespårning, för att gå in och granska beteenden incidenter och åtgärder som vidtagits av skolpersonal inklusive kontorsdisciplinhänvisningar (ODRs), in-school (ISS) och avstängningar utanför skolan (OSS).
baslinje, 1 år, 2 år
Engagemang kontra missnöje med lärande Student-rapport
Tidsram: baslinje, 1 år, 2 år
Studentrapporten Engagemang vs missnöje med lärande bedömer engagemang som en nyckelkomponent i motiverade åtgärder som leder till elevers lärande och prestationer. Bedömningen mäter engagemang kontra missnöje i klassrummet, allt från entusiastiska, ansträngande, känslomässigt positiva interaktioner med lärandeaktiviteter till apatisk tillbakadragande och frustrerad alienation, med både positiva manifestationer av beteendemässigt och känslomässigt deltagande i klassrummet och tillbakadragande av beteendemässigt och känslomässigt deltagande och alienation från lärande. . Alla objekt har fem svarsalternativ: (1) Inte alls Sant; (2) Lite sant; (3) Mestadels sant; (4) Mycket sant; (5) Föredrar att inte svara.
baslinje, 1 år, 2 år
Inkluderande undervisningsmetoder
Tidsram: baslinje, 1 år, 2 år
WOW+ (Välkommen till dörren, Äg din miljö, Avsluta med avsikt +) Självrapportering mäter inkluderande undervisningsmetoder, både allmänna och specifika undervisningsstrategier som är en del av ISLA-interventionen. All skolpersonal på alla behandlingsskolor kommer att få utbildning i ISLA-strategin för universell relationsbyggande, känd som WOW-strategin, som består av tre konkreta färdigheter som är förankrade i beteendevetenskap som pedagoger kan tillämpa varje dag för att skapa positiva klassrumsmiljöer: välkomna elever, äg din klassrumsmiljö och avsluta klassen med avsikten. WOW+ Self-Report är en anpassning av WOW Classroom Observation Tool som är ett mått på fem punkter med individuella objektpoäng från 0 till 2, där varje objekt är ett operativt definierat beteende baserat på elementen i WOW-strategiutbildningen.
baslinje, 1 år, 2 år
Skolklimatundersökning- Student
Tidsram: baslinje, 1 år, 2 år
School Climate Survey: Secondary (SCS-S) är en datoriserad skolklimatvärderingsskala med 36 punkter (Center on PBIS, 2022). Syftet med SCS-S är att få medel- och gymnasieelevers uppfattningsbetyg om skolklimatet. Respondenterna använder en 4-gradig Likert-skala: 1=Instämmer helt, 2=Instämmer inte, 3=Instämmer och 4=Instämmer helt. För att beräkna det övergripande skolans klimatpoäng, summeras svaren på posterna och delas sedan med det totala antalet poster. Högre övergripande poäng återspeglar en positiv känsla av skolmiljön med avseende på (a) mellanmänskliga relationer mellan och mellan kamrater och vuxna, (b) inlärningsmiljö och (c) känslor av tillhörighet och acceptans.
baslinje, 1 år, 2 år
Skolklimat- Lärare
Tidsram: baslinje, 1 år, 2 år
Skolklimatundersökningen: Skolpersonal (Center on PBIS, 2022) inkluderar 29 punkter och 5 underskalor, inklusive personalens anknytning, struktur för lärande, skolsäkerhet, fysisk miljö, kamrat- och vuxenrelationer och föräldermedverkan. Skolpersonal bedömer poster som Instämmer helt, Håller inte med något, Håller med eller Håller helt med. Personalundersökningen visar också på adekvata psykometriska egenskaper med en intern konsistens på .94 för den övergripande skolklimatskalan.
baslinje, 1 år, 2 år
Student-lärare relationer
Tidsram: baslinje, 1 år, 2 år
Underskalan Adult Social Support från School Climate Survey: Student (SCS-S; Center on PBIS, 2022) kommer att användas för att mäta relationer mellan elever och lärare i skolor. Subskalan för socialt stöd för vuxna innehåller fyra poster och har en stark intern konsekvens (α = 0,91). Ett högt medelvärde på subskalan Socialt stöd för vuxna representerar en positiv känsla av vuxenstöd och uppmuntran, medan ett lågt betyg tyder på dåliga mellanmänskliga relationer mellan elever och vuxna inom skolan. Från denna underskala förväntar vi oss att förstå data om elevernas engagemang, skolklimat, missbruk av opioid och andra substanser, internaliserande och externa beteenden.
baslinje, 1 år, 2 år
Missbruk av opioider och andra substanser
Tidsram: baslinje, 1 år, 2 år
Tretton frågor om missbruk av opioider och andra substanser och svarskriterier härleds från undersökningen Monitoring the Future som genomförs årligen med ungdomar i hela USA och åtgärden National Institute on Drug Abuse-modified Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test (ASSIST). Undersökningen finansieras av NIDA som en pågående övervakningsinsats för att förstå och rapportera trender för narkotikabruk bland ungdomar. Respondenterna använder en ordinal svarsskala med sju alternativ (0 tillfällen; 1-2; 3-5; 6-9; 10-19; 20-39; 40 eller mer) för att beskriva droganvändning under de senaste 12 månaderna.
baslinje, 1 år, 2 år
Elevernas internaliserande beteenden
Tidsram: baslinje, 1 år, 2 år
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman 1997) är ett kortfattat (25 artiklar) frågeformulär för beteendescreening om psykosociala problem för ungdomar och inkluderar kompetenser eller styrkor förutom att bedöma problem. SDQ är lika uppdelat över fem skalor som mäter känslomässiga symptom, beteendeproblem, hyperaktivitet-ouppmärksamhet, kamratproblem och prosocialt beteende. Deltagarna betygsätter objekt som inte sant, något sant eller säkert sant. SDQ har adekvata psykometriska egenskaper med intern konsistens på .68 och test-omtest-tillförlitlighet på .62.
baslinje, 1 år, 2 år
Elevens yttre beteende
Tidsram: baslinje, 1 år, 2 år
Nio artiklar från Youth Self-Report (YSR; Achenbach, 1991) kommer att användas för att mäta elevers externa beteende. YSR frågar eleverna nu eller under de senaste 6 månaderna, hur ofta de haft följande problem: Hänger runt dåliga barn; Svär; Använder alkohol eller droger; Skolkare; Springer iväg; Lögner eller fusk; Föredrar äldre barn; Känner sig inte skyldig. Varje objekt har tre kategorier: 0 = inte sant eller inte alls, 1 = ibland eller något sant, eller 2 = mycket sant eller ofta. Den interna konsistensen av dessa poster var α = .68 (Song et al., 1994).
baslinje, 1 år, 2 år
ISLA godtagbarhet
Tidsram: 1 år och 2 år för interventionsskola
Primary Intervention Rating Scale (PIRS) kommer att användas som ett mått på genomförbarheten, användbarheten och acceptansen av ISLA-interventionen genom att samla lärares uppfattningar om den sociala giltigheten av interventionsmål och -procedurer (Lane et al., 2002). PIRS är en undersökning med 17 artiklar som slutförs på en Likert-skala med tillåtna svar av Håller helt med, Håller inte med, Håller inte med något, Instämmer lite, Håller med och Håller helt med. PIRS har adekvata psykometriska egenskaper, med intern konsistens på 0,97, och korrelationen mellan skolornas PIRS-poäng och behandlingsintegritetspoäng var r = .71 (Lane et al., 2009). Till PIRS har vi lagt till två punkter som rör försörjning och fyra öppna punkter som har tillämpats i tidigare forskning (Furjanic et al., 2021).
1 år och 2 år för interventionsskola
ISLA Implementation Fidelity
Tidsram: baslinje, 1 år, 2 år
Troligheten om ISLA-implementering kommer att mätas med hjälp av ISLA-trohetsspårningsark på elevnivå (underhålls av ISLA-supportpersonalen på varje skola) och den skolövergripande ISLA-implementeringschecklistan (ifylld av skolteamet). ISLA-trohetsspårningsbladet används för att registrera information om varje student som kommer åt ISLA-supportrummet, och ISLA-supportpersonalen svarar på Ja/Nej-frågor om ISLA-leverans för varje elev.
baslinje, 1 år, 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oregon

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2024

Första postat (Faktisk)

4 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2026

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R01DA059401-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera