- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06292078
Koulujen syrjäytymisen ja opioidien väärinkäytön ehkäiseminen: Inklusiivisen taitojen kehittämisen oppimismallin (ISLA) tehokkuus (ISLA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sean C Austin, PhD
- Puhelinnumero: (541) 346-0464
- Sähköposti: seana@uoregon.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rhonda N Nese, PhD
- Puhelinnumero: (541) 346-3536
- Sähköposti: rnese@uoregon.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Opettajat: Kouluttajaotokseen kuuluvat kaikki koulun opettajat. Kaikki opettajat, jotka ovat säännöllisesti yhteydessä oppilaisiin (esim. järjestelmänvalvojat, opettajat, opetusavustajat, koulun ohjaajat) osallistuvat koulun laajuisiin ISLA-interventiotoimintoihin. Kaikki sekä hoito- että kontrollikoulujen opettajat, jos he suostuvat, toimittavat tiedot vuotuisen kyselyn kautta, joka suoritetaan kolmessa ajankohtana: keväällä ennen ensimmäistä ISLA-toteutusvuotta (perustila), ISLA:n ensimmäisen vuoden keväällä. täytäntöönpanon (post-intervention) ja ISLA:n täytäntöönpanon toisen vuoden keväällä (seuranta).
Sisällyttämiskriteerit:
* Henkilökunnan jäsen joko kontrolli- tai interventiokuntokoulussa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Kohorttiopiskelijat: Opiskelijakohorttiotokseen kuuluvat kaikki luokan 7 opiskelijat ISLA:n täytäntöönpanon ensimmäisen vuoden aikana, joita seurataan luokkaan 8 ISLA-toteutuksen toisena vuonna (niin, että tietoja voidaan kerätä luokan 6 lopusta luokan 8 lopussa). Kun keskikoulun keskimääräinen koko on 660 oppilasta koulua kohti, arvioimme kohortin kohortin olevan 220 oppilasta koulua kohti, yhteensä 11 880–13 200 opiskelijaa.
Alakohorttiopiskelijat: Satunnainen otos, jossa on 50 hyväksyntä 6. luokan oppilasta (perustietojen keruun aikaan) kohorttia kohden per koulu valitaan lisätietojen saamiseksi, yhteensä 2 700–3 000 oppilasta (suostumus kerätään vanhemmilta /huoltajat). Jokaisen koulun ylläpitäjän avulla tutkimusryhmä suorittaa satunnaistusprosessin kunkin koulun ilmoittautumisjärjestyksessä. Koulun ylläpitäjät kutsuvat kaikki 6. luokan oppilaat osallistumaan rekrytointisähköpostien kautta vanhemmilleen/huoltajilleen. Opiskelijat valitaan satunnaisesti suostumuksen saaneiden vanhempien joukosta.
Sisällyttämiskriteerit:
* 6. luokan oppilaat joko interventio- tai kontrollikouluissa kunkin aallon ensimmäisen tiedonkeruujakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- opiskelijat, jotka eivät voi suorittaa verkkokyselyä itsenäisesti (esim. tarvitsevat apua tekstistä puheeksi -tiedostojen lisäksi ymmärtääkseen kohteita ja saatavilla olevia vastauksia):
- opiskelijat, jotka eivät ymmärrä kirjoitettua tai suullista englantia tai kirjoitettua tai puhuttua espanjaa, tai
- opiskelijat, jotka ovat oikeutettuja vaihtoehtoiseen arviointiin osavaltionlaajuisessa suoritustestissä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Wave 1 Instructional Skill-Building Learning Approach (ISLA)
Tiedonkeruun perusvuoden jälkeen koulun henkilökuntaa 15 koulussa koulutetaan ja tuetaan ISLA:n toteuttamisessa kouluissa kahden peräkkäisen vuoden ajan.
|
Inclusive Skill-building Learning Approach (ISLA) on koulun laajuinen, monikomponenttinen, opettava ja palauttava vaihtoehto poissulkevalle kurille, joka alkaa yleisellä ehkäisyllä, joka perustuu positiivisiin, ennaltaehkäiseviin luokkahuonestrategioihin kaikille opiskelijoille ja kerrokset lisätuista opiskelijoille. tarpeessa.
|
Ei väliintuloa: Wave 1 jonotuslistan ohjaus
Nämä 15 koulua ei saa interventiota, kun taas ensimmäisen aallon interventiokoulut käyvät läpi koulutusta ja valmennusta ISLA:sta.
|
|
Kokeellinen: Wave 2 Instructional Skill-Building Learning Approach (ISLA)
Viivästynyt vuoden 1. aallon jälkeen: Tiedonkeruun perusvuoden jälkeen 15 koulun koulun henkilökuntaa koulutetaan ja tuetaan ISLA:n toteuttamisessa kouluissa kahden peräkkäisen vuoden ajan.
|
Inclusive Skill-building Learning Approach (ISLA) on koulun laajuinen, monikomponenttinen, opettava ja palauttava vaihtoehto poissulkevalle kurille, joka alkaa yleisellä ehkäisyllä, joka perustuu positiivisiin, ennaltaehkäiseviin luokkahuonestrategioihin kaikille opiskelijoille ja kerrokset lisätuista opiskelijoille. tarpeessa.
|
Ei väliintuloa: Wave 2 jonotuslistan ohjaus
Nämä 15 koulua ei saa interventiota, kun taas aallon 2 interventiokoulut käyvät läpi koulutusta ja valmennusta ISLA:sta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Virastoon liittyvien viittausten, koulukiellon ja koulun ulkopuolisen jäädytyksen käytön tiheys ja kesto
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Keräämme tietoja toimistokurilähetteiden (ODR), koulun sisäisten (ISS) ja koulun ulkopuolisten keskeytysten (OSS) käytöstä.
Osana National TA Center on PBIS, kaikki tähän projektiin värvätyt koulut käyttävät koulun laajuista tietojärjestelmää (SWIS; May et al., 2013), verkkopohjaista käyttäytymisen seurantaalustaa käyttäytymisen syöttämiseen ja tarkistamiseen. koulun henkilöstön tapaukset ja toimet, mukaan lukien toimistokurilähetteet (ODR), koulun sisäiset (ISS) ja koulun ulkopuoliset jäädytykset (OSS).
|
lähtötaso, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Sitoutuminen vs. tyytymättömyys Learning Student -raportti
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Sitoutuminen vs. tyytymättömyys oppimiseen -opiskelijaraportti arvioi sitoutumisen keskeiseksi osaksi motivoitua toimintaa, joka johtaa oppilaiden oppimiseen ja saavutuksiin.
Arvioinnissa mitataan sitoutumista verrattuna tyytymättömyyteen luokkahuoneessa, joka vaihtelee innostuneesta, ponnistelevasta, emotionaalisesti positiivisesta vuorovaikutuksesta oppimistoimintojen kanssa apaattiseen vetäytymiseen ja turhautuneeseen vieraantumiseen, sekä positiivisia ilmentymiä käyttäytymisestä ja emotionaalisesta osallistumisesta luokkahuoneeseen sekä käyttäytymis- ja emotionaalisen osallistumisen vetäytymistä ja vieraantumista oppimisesta. .
Kaikilla kohteilla on viisi vastausvaihtoehtoa: (1) Ei ollenkaan tosi; (2) Vähän totta; (3) Enimmäkseen totta; (4) Erittäin totta; (5) Älä vastaa.
|
lähtötaso, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Osallistavat opetuskäytännöt
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 vuosi, 2 vuotta
|
WOW+ (Tervetuloa ovelle, Omista ympäristösi, Päätä tarkoituksella +) Self-Report mittaa osallistavia opetuskäytäntöjä, sekä yleisiä että erityisiä opetusstrategioita, jotka ovat osa ISLA:n interventiota.
Kaikki koulun henkilökunta kaikissa hoitokouluissa saa koulutusta ISLA:n yleismaailmallisen suhteen rakentamisstrategiasta, joka tunnetaan nimellä WOW-strategia, joka koostuu kolmesta konkreettisesta käyttäytymistieteeseen perustuvasta taidosta, joita opettajat voivat soveltaa joka päivä luodakseen myönteisiä luokkahuoneympäristöjä: tervetuloa opiskelijat, omistaa luokkahuoneen ympäristösi ja päätä luokka tarkoituksella.
WOW+ Self-Report on versio WOW Classroom Observation Tool -työkalusta, joka on viiden kohdan mitta, jonka yksittäisten kohteiden pisteet vaihtelevat välillä 0–2, jossa jokainen kohta on toiminnallisesti määritelty käyttäytyminen, joka perustuu WOW-strategiakoulutuksen elementteihin.
|
lähtötaso, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Koulun ilmastotutkimus - opiskelija
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 vuosi, 2 vuotta
|
School Climate Survey: Secondary (SCS-S) on 36-kohdan tietokoneistettu koulun ilmastoluokitusasteikko (Center on PBIS, 2022).
SCS-S:n tarkoituksena on saada yläkoululaisten ja lukiolaisten arvioita kouluilmapiiristä.
Vastaajat käyttävät nelipisteistä Likert-asteikkoa: 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = samaa mieltä ja 4 = täysin samaa mieltä.
Koulun ilmaston kokonaispistemäärän laskemiseksi kohdevastaukset lasketaan yhteen ja jaetaan sitten kohteiden kokonaismäärällä.
Korkeammat kokonaispisteet heijastavat positiivista tunnetta kouluympäristöstä suhteessa (a) ihmissuhteisiin ikätovereiden ja aikuisten välillä ja välillä, (b) oppimisympäristössä ja (c) yhteenkuuluvuuden ja hyväksynnän tunteessa.
|
lähtötaso, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Kouluilmasto - Opettaja
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 vuosi, 2 vuotta
|
School Climate Survey: School Personnel (Center on PBIS, 2022) sisältää 29 kohdetta ja 5 alaasteikkoa, mukaan lukien henkilöstön yhteydet, oppimisen rakenne, koulun turvallisuus, fyysinen ympäristö, vertais- ja aikuissuhteet sekä vanhempien osallistuminen.
Koulun henkilökunta luokittelee kohteet Täysin samaa mieltä, jokseenkin eri mieltä, jokseenkin samaa mieltä tai täysin samaa mieltä.
Henkilöstötutkimus osoittaa myös riittävät psykometriset ominaisuudet, joiden sisäinen konsistenssi on 0,94 koko koulun ilmasto-asteikolla.
|
lähtötaso, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Opiskelijan ja opettajan suhteet
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Kouluilmastotutkimuksen: Opiskelija (SCS-S; Center on PBIS, 2022) Aikuisten sosiaalisen tuen alaasteikkoa käytetään koulujen oppilaiden ja opettajien välisten suhteiden mittaamiseen.
Aikuisten sosiaalisen tuen alaasteikko sisältää neljä kohtaa ja sillä on vahva sisäinen johdonmukaisuus (α = .91).
Korkea keskipistemäärä aikuisten sosiaalisen tuen ala-asteikolla edustaa positiivista aikuisen tuen ja rohkaisun tunnetta, kun taas matala pistemäärä viittaa huonoihin ihmissuhteisiin koulun opiskelijoiden ja aikuisten välillä.
Tämän ala-asteikon perusteella odotamme ymmärtävän tietoja oppilaiden sitoutumisesta, kouluilmapiiristä, opioidien ja muiden päihteiden väärinkäytöstä sekä sisäistävästä ja ulkoistavasta käyttäytymisestä.
|
lähtötaso, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Opioidien ja muiden aineiden väärinkäyttö
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Kolmetoista opioidien ja muiden päihteiden väärinkäyttöä koskevaa kysymystä ja vastauskriteeriä on johdettu Monitoring the Future -tutkimuksesta, joka tehdään vuosittain nuorille ympäri Yhdysvaltoja, sekä National Institute on Drug Abuse-modified Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST) -mittauksesta.
NIDA rahoittaa kyselyn jatkuvana seurantatyönä, jolla pyritään ymmärtämään ja raportoimaan nuorten päihteidenkäyttötrendejä.
Vastaajat kuvaavat päihteiden käyttöä viimeisen 12 kuukauden aikana järjestysvastausasteikolla, jossa on seitsemän vaihtoehtoa (0 tapausta; 1–2; 3–5; 6–9; 10–19; 20–39; 40 tai enemmän).
|
lähtötaso, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Opiskelijoiden sisäistämiskäyttäytymiset
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman 1997) on lyhyt (25 kohtaa) käyttäytymisen seulontakysely nuorten psykososiaalisista ongelmista, ja se sisältää ongelmien arvioinnin lisäksi osaamista tai vahvuuksia.
SDQ on jaettu tasan viiteen asteikkoon, jotka mittaavat emotionaalisia oireita, käyttäytymisongelmia, yliaktiivisuutta ja tarkkaamattomuutta, vertaisongelmia ja prososiaalista käyttäytymistä.
Osallistujat arvioivat kohteet "ei totta", "jossain määrin totta" tai "varmasti totta".
SDQ:lla on riittävät psykometriset ominaisuudet, joiden sisäinen johdonmukaisuus on 0,68 ja testin uudelleentestauksen luotettavuus on 0,62.
|
lähtötaso, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Opiskelijoiden ulkoistava käyttäytyminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Yhdeksää kohdetta Youth Self-Reportista (YSR; Achenbach, 1991) käytetään mittaamaan oppilaiden ulkoistamiskäyttäytymistä.
YSR kysyy opiskelijoilta nyt tai viimeisen 6 kuukauden aikana, kuinka usein heillä on ollut seuraavia ongelmia: Pahojen lasten ympärillä; vannoo; Käyttää alkoholia tai huumeita; Truant; Juoksee pois; valheita tai huijauksia; Suosii vanhempia lapsia; Ei tunne syyllisyyttä.
Jokaisella kohteella on kolme luokkaa: 0 = ei totta tai ei ollenkaan, 1 = joskus tai jonkin verran totta tai 2 = erittäin totta tai usein.
Näiden erien sisäinen konsistenssi oli α = 0,68
(Song et ai., 1994).
|
lähtötaso, 1 vuosi, 2 vuotta
|
ISLA:n hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 vuosi ja 2 vuotta interventiokuntokouluille
|
Primary Intervention Rating Scale (PIRS) -luokitusasteikkoa käytetään ISLA-intervention toteutettavuuden, käytettävyyden ja hyväksyttävyyden mittana keräämällä kouluttajien käsityksiä interventiotavoitteiden ja -menettelyjen sosiaalisesta pätevyydestä (Lane et al., 2002).
PIRS on 17 kohdan kysely, joka on täytetty Likert-asteikolla ja jonka sallitut vastaukset ovat täysin eri mieltä, eri mieltä, hieman eri mieltä, hieman samaa mieltä, samaa mieltä ja täysin samaa mieltä.
PIRS:llä on riittävät psykometriset ominaisuudet ja sisäinen konsistenssi on 0,97,
ja korrelaatio koulujen PIRS-pisteiden ja hoidon eheyspisteiden välillä oli r = 0,71
(Lane et ai., 2009).
PIRS:iin on lisätty kaksi kestävyyteen liittyvää kohtaa ja neljä avointa kohdetta, joita on sovellettu aiemmissa tutkimuksissa (Furjanic ym., 2021).
|
1 vuosi ja 2 vuotta interventiokuntokouluille
|
ISLA Implementation Fidelity
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 vuosi, 2 vuotta
|
ISLA-toteutuksen tarkkuutta mitataan opiskelijatason ISLA-tarkkuuden seurantataulukoilla (joita ylläpitää kunkin koulun ISLA-tukihenkilöstö) ja koulun laajuisella ISLA-toteutuksen tarkistuslistalla (joka täyttää koulun tiimi).
ISLA-tarkkuuden seurantaarkkia käytetään tallentamaan tiedot jokaisesta ISLA-tukihuoneeseen siirtyvästä opiskelijasta, ja ISLA-tukihenkilöstö vastaa kyllä/ei-kysymyksiin ISLA-toimituksesta jokaiselle opiskelijalle.
|
lähtötaso, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01DA059401-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .