- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06292078
Предотвращение школьной изоляции и злоупотребления опиоидами: эффективность инклюзивного подхода к обучению развитию навыков (ISLA) (ISLA)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sean C Austin, PhD
- Номер телефона: (541) 346-0464
- Электронная почта: seana@uoregon.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rhonda N Nese, PhD
- Номер телефона: (541) 346-3536
- Электронная почта: rnese@uoregon.edu
Места учебы
-
-
California
-
Capitola, California, Соединенные Штаты, 95010
- Рекрутинг
- Soquel Union Elementary School District
-
Контакт:
- Carissa Lemos
- Электронная почта: clemos@suesd.org
-
Yuba City, California, Соединенные Штаты, 95991
- Рекрутинг
- Riverbend School District
-
Контакт:
- Jen Cates
- Электронная почта: jcates@ycusd.org
-
-
Oregon
-
Salem, Oregon, Соединенные Штаты, 97301
- Рекрутинг
- Salem-Keizer School District
-
Контакт:
- Julia Dewitt
- Номер телефона: 971-599-7825
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Учителя: В выборку преподавателей войдут все преподаватели каждой школы. Все преподаватели, которые регулярно общаются с учащимися (например, администраторы, учителя, ассистенты, школьные консультанты), будут участвовать в общешкольных мероприятиях ISLA. Все преподаватели как в контрольных, так и в контрольных школах, если они согласны, будут предоставлять данные посредством ежегодного опроса, проводимого в три временных периода: весной перед первым годом внедрения ISLA (исходный уровень), весной первого года ISLA. реализации (после вмешательства) и весной второго года реализации ISLA (последующие меры).
Критерии включения:
* Сотрудник школы контроля или вмешательства.
Критерий исключения:
- Никто
Группа учащихся: В выборку группы учащихся войдут все учащиеся 7-го класса в течение первого года внедрения ISLA, которые будут переведены в 8-й класс в течение второго года внедрения ISLA (таким образом, чтобы данные можно было собирать с конца 6-го класса по конец 8 класса). При среднем размере средней школы, равном 660 ученикам в каждой школе, мы прогнозируем, что размер когорты составит 220 учеников в каждой школе, что в общей сложности составит от 11 880 до 13 200 учащихся.
Учащиеся подгруппы: для предоставления дополнительных данных будет выбрана случайная выборка из 50 давших согласие учащихся 6-х классов (на момент сбора исходных данных) на группу по каждой школе, в общей сложности от 2700 до 3000 учащихся (согласие будет получено от родителей). /опекуны). С помощью администратора каждой школы исследовательская группа проведет процесс рандомизации, используя учащихся каждой школы. Школьные администраторы пригласят всех учащихся 6-х классов принять участие, отправив электронное письмо их родителям/опекунам. Из числа родителей, получивших согласие, будет произведен случайный отбор учащихся.
Критерии включения:
* Учащиеся 6-х классов в интервенционных или контрольных школах во время первого периода сбора данных для каждой волны.
Критерий исключения:
- учащиеся, которые не могут пройти онлайн-опрос самостоятельно (например, им требуется помощь помимо файлов преобразования текста в речь, чтобы понять элементы и доступные ответы), в частности:
- студенты, которые не могут понимать письменный или устный английский или письменный или устный испанский, или
- учащиеся, имеющие право на альтернативную оценку результатов тестирования в масштабе штата.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подход к обучению развитию навыков обучения, волна 1 (ISLA)
По итогам базового года сбора данных школьный персонал в 15 школах будет проходить обучение и получать поддержку по внедрению ISLA в масштабах всей школы в течение двух лет подряд.
|
Инклюзивный подход к обучению навыкам (ISLA) — это общешкольная, многокомпонентная, обучающая и восстановительная альтернатива эксклюзивным дисциплинам, которая начинается с всеобщей профилактики, основанной на позитивных профилактических стратегиях в классе для всех учащихся, а также на дополнительной поддержке учащихся. в нужде.
|
|
Без вмешательства: Контроль списка ожидания волны 1
Эти 15 школ не получат никакого вмешательства, в то время как школы первой волны проходят обучение и коучинг по ISLA.
|
|
|
Экспериментальный: Подход к обучению развитию навыков обучения, волна 2 (ISLA)
Отложено на один год после волны 1: после базового года сбора данных школьный персонал в 15 школах будет обучен и получит поддержку по внедрению ISLA в масштабах всей школы в течение двух лет подряд.
|
Инклюзивный подход к обучению навыкам (ISLA) — это общешкольная, многокомпонентная, обучающая и восстановительная альтернатива эксклюзивным дисциплинам, которая начинается с всеобщей профилактики, основанной на позитивных профилактических стратегиях в классе для всех учащихся, а также на дополнительной поддержке учащихся. в нужде.
|
|
Без вмешательства: Контроль списка ожидания волны 2
Эти 15 школ не получат никакого вмешательства, в то время как школы второго этапа пройдут обучение и инструктаж по ISLA.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота и продолжительность использования направлений по дисциплинарным вопросам, отстранения от занятий в школе и отстранения от занятий вне школы
Временное ограничение: базовый уровень, 1 год, 2 года
|
Мы будем собирать данные об использовании направлений по служебным дисциплинам (ODR), внутришкольных (ISS) и отстранений от занятий вне школы (OSS).
В рамках Национального центра технической помощи по PBIS все школы, которые будут привлечены к участию в этом проекте, используют общешкольные информационные системы (SWIS; May et al., 2013), веб-платформу для отслеживания поведения, для ввода и проверки поведения. инциденты и действия, предпринятые школьным персоналом, включая направления на служебную дисциплину (ODR), внутришкольное (ISS) и отстранение от занятий вне школы (OSS).
|
базовый уровень, 1 год, 2 года
|
|
Вовлеченность против неудовлетворенности обучением - отчет студента
Временное ограничение: базовый уровень, 1 год, 2 года
|
В отчете «Вовлеченность и неудовлетворенность обучением учащихся» оценивается вовлеченность как ключевой компонент мотивированных действий, ведущих к обучению и достижениям учащихся.
Оценка измеряет вовлеченность и недовольство в классе, начиная от восторженного, напряженного, эмоционально позитивного взаимодействия с учебной деятельностью до апатичной замкнутости и фрустрированного отчуждения, при этом как положительные проявления поведенческого и эмоционального участия в классе, так и отказ от поведенческого и эмоционального участия и отчуждения от обучения. .
Все вопросы имеют пять вариантов ответа: (1) Совсем не верно; (2) Немного правды; (3) В основном правда; (4) Совершенно верно; (5) Предпочитаю не отвечать.
|
базовый уровень, 1 год, 2 года
|
|
Инклюзивная педагогическая практика
Временное ограничение: базовый уровень, 1 год, 2 года
|
Самоотчет WOW+ (Добро пожаловать у двери, Владейте своим окружением, Завершите с намерением +) измеряет инклюзивную практику преподавания, как общие, так и конкретные стратегии обучения, которые являются частью вмешательства ISLA.
Весь школьный персонал во всех лечебных школах пройдет обучение по стратегии ISLA для построения универсальных отношений, известной как стратегия WOW, которая состоит из трех конкретных навыков, основанных на науке о поведении, которые преподаватели могут применять каждый день для создания позитивной атмосферы в классе: приветствовать учеников, владейте своей классной средой и завершите урок с намерением.
Самоотчет WOW+ — это адаптация Инструмента наблюдения за классом WOW, который представляет собой показатель из пяти пунктов с оценкой отдельных пунктов от 0 до 2, где каждый элемент представляет собой оперативно определенное поведение, основанное на элементах обучения стратегии WOW.
|
базовый уровень, 1 год, 2 года
|
|
Исследование климата в школе - ученик
Временное ограничение: базовый уровень, 1 год, 2 года
|
Исследование школьного климата: среднее образование (SCS-S) представляет собой компьютеризированную оценочную шкалу школьного климата, состоящую из 36 пунктов (Центр PBIS, 2022 г.).
Целью SCS-S является получение оценок восприятия школьного климата учащимися средних и старших классов.
Респонденты использовали 4-балльную шкалу Лайкерта: 1 = совершенно не согласен, 2 = не согласен, 3 = согласен и 4 = полностью согласен.
Для расчета общего балла по климату в школе ответы на вопросы суммируются, а затем делятся на общее количество вопросов.
Более высокие общие баллы отражают позитивное восприятие школьной среды в отношении (а) межличностных отношений между сверстниками и взрослыми, (б) среды обучения и (в) чувства принадлежности и принятия.
|
базовый уровень, 1 год, 2 года
|
|
Школьный климат- Учитель
Временное ограничение: базовый уровень, 1 год, 2 года
|
Исследование школьного климата: школьный персонал (Центр PBIS, 2022 г.) включает 29 пунктов и 5 подшкал, включая взаимосвязь персонала, структуру обучения, школьную безопасность, физическую среду, отношения со сверстниками и взрослыми, а также участие родителей.
Персонал школы оценивает пункты как «Полностью согласен», «В некоторой степени не согласен», «В некоторой степени согласен» или «Полностью согласен».
Опрос персонала также демонстрирует адекватные психометрические свойства с внутренней согласованностью 0,94 по общей шкале школьного климата.
|
базовый уровень, 1 год, 2 года
|
|
Отношения между учениками и учителями
Временное ограничение: базовый уровень, 1 год, 2 года
|
Подшкала социальной поддержки взрослых из исследования школьного климата: ученик (SCS-S; Центр PBIS, 2022 г.) будет использоваться для измерения отношений между учениками и учителями в школах.
Подшкала социальной поддержки взрослых содержит четыре пункта и имеет сильную внутреннюю согласованность (α = 0,91).
Высокий средний балл по подшкале социальной поддержки взрослых отражает положительное чувство поддержки и поощрения со стороны взрослых, тогда как низкий балл предполагает плохие межличностные отношения между учащимися и взрослыми в школе.
Из этой подшкалы мы ожидаем понять данные об активности учащихся, школьном климате, злоупотреблении опиоидами и другими психоактивными веществами, интернализирующем и экстернализирующем поведении.
|
базовый уровень, 1 год, 2 года
|
|
Злоупотребление опиоидами и другими веществами
Временное ограничение: базовый уровень, 1 год, 2 года
|
Тринадцать вопросов и критериев ответа на злоупотребление опиоидами и другими психоактивными веществами взяты из опроса «Мониторинг будущего», который ежегодно проводится среди подростков на всей территории Соединенных Штатов, а также скринингового теста на употребление алкоголя, курения и употребления психоактивных веществ, модифицированного Национальным институтом по изучению злоупотребления наркотиками (ASSIST).
Опрос финансируется NIDA в качестве постоянной меры по наблюдению с целью понять и сообщить о тенденциях употребления психоактивных веществ среди молодежи.
Респонденты используют порядковую шкалу ответов с семью вариантами ответов (0 случаев; 1–2; 3–5; 6–9; 10–19; 20–39; 40 и более) для описания употребления психоактивных веществ в течение последних 12 месяцев.
|
базовый уровень, 1 год, 2 года
|
|
Интернализирующее поведение учащихся
Временное ограничение: базовый уровень, 1 год, 2 года
|
Анкета сильных сторон и трудностей (SDQ; Goodman 1997) представляет собой краткую (25 пунктов) поведенческую проверочную анкету о психосоциальных проблемах молодежи, которая помимо оценки проблем включает в себя компетенции или сильные стороны.
SDQ поровну разделен на пять шкал, измеряющих эмоциональные симптомы, проблемы поведения, гиперактивность-невнимательность, проблемы со сверстниками и просоциальное поведение.
Участники оценивают утверждения как «Неверно», «В некоторой степени верно» или «Определенно верно».
SDQ имеет адекватные психометрические свойства с внутренней согласованностью 0,68 и надежностью повторного тестирования 0,62.
|
базовый уровень, 1 год, 2 года
|
|
Экстернализация поведения учащихся
Временное ограничение: базовый уровень, 1 год, 2 года
|
Девять пунктов из самоотчета молодежи (YSR; Ахенбах, 1991) будут использоваться для измерения экстернализации поведения учащихся.
YSR спрашивает учащихся сейчас или в течение последних 6 месяцев, как часто у них возникали следующие проблемы: Общается с плохими детьми; Ругается; Употребляет алкоголь или наркотики; Прогульщик; Убегает; Ложь или мошенничество; Предпочитает детей постарше; Не чувствует себя виноватым.
Каждый пункт имеет три категории: 0 = неверно или совсем не верно, 1 = иногда или отчасти верно, или 2 = очень верно или часто.
Внутренняя согласованность этих элементов составила α = 0,68.
(Сонг и др., 1994).
|
базовый уровень, 1 год, 2 года
|
|
Приемлемость ISLA
Временное ограничение: 1 год и 2 года для школ с интервенционными условиями
|
Шкала оценки первичного вмешательства (PIRS) будет использоваться в качестве меры осуществимости, удобства использования и приемлемости вмешательства ISLA путем сбора представлений преподавателей о социальной значимости целей и процедур вмешательства (Lane et al., 2002).
PIRS представляет собой опрос из 17 пунктов, заполненный по шкале Лайкерта с допустимыми ответами: «Категорически не согласен», «Не согласен», «Скорее не согласен», «Скорее согласен», «Согласен» и «Полностью согласен».
PIRS имеет адекватные психометрические свойства, внутреннюю согласованность 0,97,
а корреляция между школьными баллами PIRS и показателями добросовестности лечения составила r = 0,71.
(Лейн и др., 2009).
В PIRS мы добавили два вопроса, касающихся устойчивого развития, и четыре открытых вопроса, которые применялись в предыдущих исследованиях (Furjanic et al., 2021).
|
1 год и 2 года для школ с интервенционными условиями
|
|
Верность реализации ISLA
Временное ограничение: базовый уровень, 1 год, 2 года
|
Верность реализации ISLA будет измеряться с помощью листов отслеживания соблюдения ISLA на уровне учащихся (которые ведутся сотрудником службы поддержки ISLA в каждой школе) и общешкольного контрольного списка внедрения ISLA (заполняется школьной командой).
Лист отслеживания качества ISLA используется для записи информации о каждом студенте, который обращается в комнату поддержки ISLA, а персонал службы поддержки ISLA отвечает на вопросы типа «Да/Нет» о доставке ISLA для каждого студента.
|
базовый уровень, 1 год, 2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01DA059401-01 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .