- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06292078
Zapobieganie wykluczeniu ze szkoły i nadużywaniu opioidów: skuteczność włączającego podejścia do uczenia się opartego na budowaniu umiejętności (ISLA) (ISLA)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sean C Austin, PhD
- Numer telefonu: (541) 346-0464
- E-mail: seana@uoregon.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rhonda N Nese, PhD
- Numer telefonu: (541) 346-3536
- E-mail: rnese@uoregon.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Capitola, California, Stany Zjednoczone, 95010
- Rekrutacyjny
- Soquel Union Elementary School District
-
Kontakt:
- Carissa Lemos
- E-mail: clemos@suesd.org
-
Yuba City, California, Stany Zjednoczone, 95991
- Rekrutacyjny
- Riverbend School District
-
Kontakt:
- Jen Cates
- E-mail: jcates@ycusd.org
-
-
Oregon
-
Salem, Oregon, Stany Zjednoczone, 97301
- Rekrutacyjny
- Salem-Keizer School District
-
Kontakt:
- Julia Dewitt
- Numer telefonu: 971-599-7825
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Nauczyciele: Próba nauczycieli będzie obejmować wszystkich nauczycieli w każdej ze szkół. Wszyscy nauczyciele, którzy mają regularny kontakt z uczniami (np. administratorzy, nauczyciele, asystenci instruktorzy, doradcy szkolni) będą uczestniczyć w ogólnoszkolnych działaniach interwencyjnych ISLA. Wszyscy pedagodzy zarówno w szkołach terapeutycznych, jak i kontrolnych, jeśli wyrażą zgodę, przekażą dane w ramach corocznej ankiety przeprowadzanej w trzech punktach czasowych: wiosną poprzedzającą pierwszy rok wdrażania ISLA (wartość bazowa), wiosną pierwszego roku wdrażania ISLA wdrożenia (pointerwencyjna) oraz wiosną drugiego roku wdrażania ISLA (follow-up).
Kryteria przyjęcia:
* Pracownik szkoły objętej warunkami kontrolnymi lub interwencyjnymi
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Uczniowie kohortowi: Próba kohorty uczniów obejmie wszystkich uczniów z klasy 7 w pierwszym roku wdrażania ISLA, którzy przejdą do klasy 8 w drugim roku wdrażania ISLA (tak, aby dane można było zbierać od końca klasy 6 do koniec klasy 8). Przy średniej wielkości gimnazjum wynoszącej 660 uczniów w szkole, prognozujemy, że wielkość kohorty wyniesie 220 uczniów w szkole, co daje łącznie od 11 880 do 13 200 uczniów.
Uczniowie z podkohorty: W celu dostarczenia dodatkowych danych zostanie wybrana losowa próba 50 uczniów klas szóstych, którzy wyrazili zgodę (w momencie zbierania danych wyjściowych) z każdej kohorty na szkołę, w celu dostarczenia dodatkowych danych, łącznie od 2700 do 3000 uczniów (zgoda zostanie zebrana od rodziców /opiekunowie). Z pomocą administratora każdej szkoły zespół badawczy przeprowadzi proces randomizacji na podstawie zapisów każdej szkoły. Administratorzy szkół zaproszą wszystkich uczniów klas szóstych do udziału w konkursie za pośrednictwem e-maili rekrutacyjnych wysyłanych do ich rodziców/opiekunów prawnych. Losowy wybór uczniów zostanie dokonany spośród tych rodziców, którzy wyrażą na to zgodę.
Kryteria przyjęcia:
* Uczniowie szóstych klas szkół interwencyjnych lub kontrolnych w pierwszym okresie zbierania danych dla każdej fali
Kryteria wyłączenia:
- uczniowie, którzy nie są w stanie samodzielnie wypełnić ankiety internetowej (np. potrzebują pomocy wykraczającej poza pliki zamiany tekstu na mowę, aby zrozumieć elementy i dostępne odpowiedzi), w szczególności:
- uczniowie, którzy nie rozumieją języka angielskiego w mowie lub piśmie lub języka hiszpańskiego w mowie lub piśmie, lub
- uczniowie, którzy kwalifikują się do alternatywnej oceny w ramach ogólnostanowego testu osiągnięć.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fala 1 Instruktażowe podejście do uczenia się rozwijającego umiejętności (ISLA)
Po roku bazowym, w którym zbierano dane, pracownicy 15 szkół zostaną przeszkoleni i otrzymają wsparcie we wdrażaniu ISLA w całej szkole przez dwa kolejne lata.
|
Włączające podejście do nauczania opartego na budowaniu umiejętności (ISLA) to ogólnoszkolna, wieloelementowa, instruktażowa i regeneracyjna alternatywa dla dyscypliny wykluczającej, która zaczyna się od uniwersalnej profilaktyki opartej na pozytywnych, zapobiegawczych strategiach w klasie dla wszystkich uczniów i składa się z dodatkowego wsparcia dla uczniów w potrzebie.
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących w fali 1
Te 15 szkół nie otrzyma żadnej interwencji, podczas gdy szkoły interwencyjne fali 1 przejdą szkolenia i coaching w ramach ISLA.
|
|
|
Eksperymentalny: Fala 2 Instruktażowe podejście do uczenia się rozwijającego umiejętności (ISLA)
Opóźnienie o rok po fali 1: Po roku bazowym, w którym zbierano dane, pracownicy szkół w 15 szkołach zostaną przeszkoleni i otrzymają wsparcie we wdrażaniu ISLA w całej szkole przez dwa kolejne lata.
|
Włączające podejście do nauczania opartego na budowaniu umiejętności (ISLA) to ogólnoszkolna, wieloelementowa, instruktażowa i regeneracyjna alternatywa dla dyscypliny wykluczającej, która zaczyna się od uniwersalnej profilaktyki opartej na pozytywnych, zapobiegawczych strategiach w klasie dla wszystkich uczniów i składa się z dodatkowego wsparcia dla uczniów w potrzebie.
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących w fali 2
Te 15 szkół nie otrzyma żadnej interwencji, podczas gdy szkoły interwencyjne fali 2 przejdą szkolenia i coaching w ramach ISLA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość i czas stosowania skierowań dotyczących dyscypliny biurowej, zawieszenia w szkole i zawieszenia poza szkołą
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 1 rok, 2 lata
|
Będziemy gromadzić dane na temat stosowania skierowań dyscyplinarnych z urzędu (ODR), zawieszeń w szkole (ISS) i pozaszkolnych (OSS).
W ramach Krajowego Centrum TA w PBIS wszystkie szkoły, które zostaną zrekrutowane do tego projektu, korzystają z internetowej platformy śledzenia zachowań, opartej na sieci School-Wide Information Systems (SWIS; May i in., 2013). incydenty i działania podejmowane przez personel szkoły, w tym skierowania dyscyplinarne z urzędu (ODR), zawieszenia w szkole (ISS) i zawieszenia poza szkołą (OSS).
|
wartość podstawowa, 1 rok, 2 lata
|
|
Zaangażowanie a niezadowolenie z nauki – raport uczniów
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 1 rok, 2 lata
|
Raport dotyczący zaangażowania a niezadowolenie z nauki uczniów ocenia zaangażowanie jako kluczowy element motywowanych działań prowadzących do uczenia się i osiągnięć uczniów.
Ocena mierzy zaangażowanie w porównaniu z niezadowoleniem w klasie, począwszy od entuzjastycznych, pełnych wysiłku, emocjonalnie pozytywnych interakcji z zajęciami edukacyjnymi, po apatyczne wycofanie i sfrustrowaną alienację, zarówno z pozytywnymi przejawami behawioralnego i emocjonalnego uczestnictwa w klasie, jak i wycofaniem behawioralnego i emocjonalnego uczestnictwa oraz wyobcowaniem z nauki .
Wszystkie pozycje mają pięć możliwości odpowiedzi: (1) wcale nie jest prawdą; (2) Trochę prawdy; (3) W większości prawda; (4) Bardzo prawdziwe; (5) Wolę nie odpowiadać.
|
wartość podstawowa, 1 rok, 2 lata
|
|
Włączające praktyki nauczania
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 1 rok, 2 lata
|
WOW+ (Witajcie u drzwi, Bądźcie właścicielami swojego środowiska, Zakończcie z intencją +) Samoocena mierzy włączające praktyki nauczania, zarówno ogólne, jak i szczegółowe strategie nauczania, które są częścią interwencji ISLA.
Cały personel szkolny we wszystkich szkołach terapeutycznych przejdzie szkolenie w zakresie strategii ISLA na rzecz budowania uniwersalnych relacji, znanej jako strategia WOW, która składa się z trzech konkretnych umiejętności zakorzenionych w naukach behawioralnych, które pedagodzy mogą stosować każdego dnia, aby stworzyć pozytywne środowisko w klasie: powitanie uczniów, bądź właścicielem środowiska w klasie i zakończ zajęcia z tą intencją.
Raport własny WOW+ jest adaptacją narzędzia WOW Classroom Observation Tool, które jest pięcioelementowym miernikiem z punktacją dla poszczególnych pozycji w zakresie od 0 do 2, gdzie każdy element jest operacyjnie zdefiniowanym zachowaniem opartym na elementach szkolenia w zakresie strategii WOW.
|
wartość podstawowa, 1 rok, 2 lata
|
|
Ankieta klimatyczna w szkole – uczeń
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 1 rok, 2 lata
|
Badanie klimatu w szkołach dla szkół średnich (SCS-S) to skomputeryzowana skala oceny klimatu w szkole składająca się z 36 elementów (Centrum PBIS, 2022).
Celem SCS-S jest uzyskanie ocen postrzegania klimatu szkoły przez uczniów gimnazjów i szkół średnich.
Respondenci posługują się 4-punktową skalą Likerta: 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = zgadzam się i 4 = zdecydowanie się zgadzam.
Aby obliczyć ogólny wynik dotyczący klimatu szkoły, odpowiedzi na pytania są sumowane, a następnie dzielone przez całkowitą liczbę pozycji.
Wyższe wyniki ogólne odzwierciedlają pozytywne poczucie środowiska szkolnego w odniesieniu do (a) relacji interpersonalnych pomiędzy rówieśnikami i dorosłymi oraz między nimi, (b) środowiska uczenia się oraz (c) poczucia przynależności i akceptacji.
|
wartość podstawowa, 1 rok, 2 lata
|
|
Klimat szkoły – nauczyciel
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 1 rok, 2 lata
|
Badanie klimatu w szkole: Personel szkoły (Centrum PBIS, 2022) obejmuje 29 pozycji i 5 podskal, w tym powiązania personelu, struktura uczenia się, bezpieczeństwo w szkole, środowisko fizyczne, relacje z rówieśnikami i dorosłymi oraz zaangażowanie rodziców.
Personel szkoły ocenia pozycje jako zdecydowanie się zgadzam, raczej się nie zgadzam, raczej się zgadzam lub zdecydowanie się zgadzam.
Badanie personalne wykazuje również odpowiednie właściwości psychometryczne z wewnętrzną spójnością wynoszącą 0,94 dla ogólnej skali klimatu szkoły.
|
wartość podstawowa, 1 rok, 2 lata
|
|
Relacje uczeń-nauczyciel
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 1 rok, 2 lata
|
Podskala wsparcia społecznego dorosłych z badania Klimatu Szkoły: Uczeń (SCS-S; Centrum PBIS, 2022) zostanie wykorzystana do pomiaru relacji uczeń-nauczyciel w szkołach.
Podskala Wsparcie społeczne dorosłych zawiera cztery pozycje i charakteryzuje się silną spójnością wewnętrzną (α = 0,91).
Wysoki średni wynik w podskali Wsparcie społeczne dorosłych oznacza pozytywne poczucie wsparcia i zachęty ze strony dorosłych, podczas gdy niski wynik sugeruje słabe relacje interpersonalne pomiędzy uczniami i dorosłymi w szkole.
Oczekujemy, że na podstawie tej podskali będziemy rozumieć dane dotyczące zaangażowania uczniów, klimatu w szkole, nadużywania opioidów i innych substancji, zachowań internalizacyjnych i eksternalizacyjnych.
|
wartość podstawowa, 1 rok, 2 lata
|
|
Nadużywanie opioidów i innych substancji
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 1 rok, 2 lata
|
Trzynaście pytań i kryteriów odpowiedzi dotyczących nadużywania opioidów i innych substancji pochodzi z badania Monitoring the Future przeprowadzanego corocznie wśród młodzieży w całych Stanach Zjednoczonych oraz z testu przesiewowego badania wpływu alkoholu, palenia i używania substancji psychoaktywnych (ASSIST) zmodyfikowanego przez Narodowy Instytut ds. Narkotyków.
Ankieta jest finansowana przez NIDA i stanowi ciągły wysiłek obserwacyjny mający na celu zrozumienie i raportowanie trendów w używaniu substancji psychoaktywnych wśród młodzieży.
Respondenci stosują porządkową skalę odpowiedzi z siedmioma opcjami (0 okazji; 1-2; 3-5; 6-9; 10-19; 20-39; 40 lub więcej), aby opisać używanie substancji w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
|
wartość podstawowa, 1 rok, 2 lata
|
|
Internalizacja zachowań uczniów
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 1 rok, 2 lata
|
Kwestionariusz mocnych stron i trudności (SDQ; Goodman 1997) to krótki (25 pozycji) kwestionariusz przesiewowy zachowań dotyczący problemów psychospołecznych młodzieży, który oprócz oceny problemów uwzględnia kompetencje lub mocne strony.
SDQ jest równo podzielony na pięć skal mierzących objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość – nieuwagę, problemy z rówieśnikami i zachowania prospołeczne.
Uczestnicy oceniają pozycje jako nieprawdziwe, częściowo prawdziwe lub z pewnością prawdziwe.
SDQ ma odpowiednie właściwości psychometryczne ze spójnością wewnętrzną wynoszącą 0,68 i rzetelnością testu-retestu wynoszącą 0,62.
|
wartość podstawowa, 1 rok, 2 lata
|
|
Zachowania eksternalizacyjne uczniów
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 1 rok, 2 lata
|
Do pomiaru zachowań eksternalizacyjnych uczniów zostanie wykorzystanych dziewięć pozycji z Samooceny młodzieży (YSR; Achenbach, 1991).
YSR pyta uczniów obecnie lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy, jak często mieli następujące problemy: kręci się w pobliżu złych dzieci; Przysięga; Używa alkoholu lub narkotyków; Nieobecny; Ucieka; Kłamstwa lub oszustwa; Woli starsze dzieci; Nie czuje się winny.
Każda pozycja ma trzy kategorie: 0 = nieprawdziwe lub wcale, 1 = czasami lub w pewnym stopniu prawdziwe lub 2 = bardzo prawdziwe lub często.
Zgodność wewnętrzna tych pozycji wyniosła α = 0,68
(Song i in., 1994).
|
wartość podstawowa, 1 rok, 2 lata
|
|
Akceptowalność ISLA
Ramy czasowe: 1 rok i 2 lata dla szkół interwencyjnych
|
Skala Oceny Podstawowej Interwencji (PIRS) zostanie wykorzystana jako miara wykonalności, użyteczności i akceptowalności interwencji ISLA poprzez zebranie spostrzeżeń pedagogów na temat społecznej ważności celów i procedur interwencji (Lane i in., 2002).
PIRS to 17-elementowa ankieta wypełniona na skali Likerta, z dopuszczalnymi odpowiedziami: Zdecydowanie się nie zgadzam, Nie zgadzam się, Trochę się nie zgadzam, Trochę się zgadzam, Zgadzam się i Zdecydowanie się zgadzam.
Skala PIRS ma odpowiednie właściwości psychometryczne, a jej wewnętrzna spójność wynosi 0,97,
natomiast korelacja pomiędzy wynikami szkół w skali PIRS a wynikami rzetelności leczenia wyniosła r = 0,71
(Lane i in., 2009).
Do PIRS dodaliśmy dwie pozycje odnoszące się do podtrzymania oraz cztery pozycje otwarte, które zastosowano w poprzednich badaniach (Furjanic i in., 2021).
|
1 rok i 2 lata dla szkół interwencyjnych
|
|
Wierność wdrożenia ISLA
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 1 rok, 2 lata
|
Wierność wdrożenia ISLA będzie mierzona za pomocą arkuszy śledzenia wierności ISLA na poziomie ucznia (prowadzonych przez pracownika pomocniczego ISLA w każdej szkole) oraz ogólnoszkolnej listy kontrolnej wdrażania ISLA (wypełnianej przez zespół szkolny).
Arkusz śledzenia wierności ISLA służy do rejestrowania informacji o każdym uczniu, który uzyskuje dostęp do pokoju wsparcia ISLA, a personel pomocniczy ISLA wypełnia pytania typu „Tak/Nie” dotyczące świadczenia ISLA dla każdego ucznia.
|
wartość podstawowa, 1 rok, 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01DA059401-01 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .