Klinisk forsøg for at undersøge sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik, farmakodynamik og effektivitet af DA-4505 som enkeltstof og i kombination med Pembrolizumab hos voksne patienter med lokalt avancerede eller metastatiske solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. 18 år og ældre.
2. I stand til at give underskrevet informeret samtykke.
3. Diagnosticeret med særlige sygdomskarakteristika.
4. Forventet overlevelse ≥ 3 måneder.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus ≤ 1.
6. En kvindelig patient er berettiget til at deltage, hvis hun ikke er gravid eller ammer.
7. En mandlig patient er berettiget til at deltage, hvis han accepterer at forblive afholdende eller bruge et mandligt kondom, når han har samleje med en WOCBP, eller hvis han har fået foretaget en bilateral vasektomi.
8. Har målbar sygdom ved reviderede RECIST v1.1 kriterier.

Ekskluderingskriterier:

1. Manglende evne til at tage oral medicin eller gastrointestinale abnormiteter, der potentielt påvirker absorptionen.
2. Nuværende tilmelding eller tidligere deltagelse i et andet klinisk forsøg.
3. Uafklarede bivirkninger (undtagen alopeci) fra tidligere cancer-rettet behandling.
4. Anvendelse af cancer-rettede terapier, herunder kimærisk antigenreceptor T-celleterapi.
5. Autolog transplantation inden for 60 dage.
6. Forudgående allogen transplantation.
7. Større operation inden for 30 dage eller uafklarede komplikationer efter en større eller mindre operation.
8. Anamnese med eller aktuelt aktiv kardiovaskulær sygdom.
9. Klinisk signifikante respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrinologiske, hæmatologiske eller neurologiske lidelser.
10. Historie om anden malignitet.