Sperimentazione clinica per indagare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica, la farmacodinamica e l'efficacia di DA-4505 come agente singolo e in combinazione con pembrolizumab in pazienti adulti con tumori solidi localmente avanzati o metastatici

Criterio di inclusione:

1. Dai 18 anni in su.
2. In grado di dare il consenso informato firmato.
3. Diagnosi con particolari caratteristiche della malattia.
4. Sopravvivenza attesa ≥ 3 mesi.
5. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1.
6. Una paziente donna può partecipare se non è incinta o non allatta al seno.
7. Un paziente maschio può partecipare se accetta di rimanere in astinenza o di usare un preservativo maschile durante i rapporti sessuali con una WOCBP, o se ha subito una vasectomia bilaterale.
8. Avere una malattia misurabile secondo i criteri RECIST v1.1 rivisti.

Criteri di esclusione:

1. Impossibilità di assumere farmaci per via orale o anomalie gastrointestinali che potrebbero incidere sull'assorbimento.
2. Iscrizione attuale o partecipazione passata a un altro studio clinico.
3. Reazioni avverse irrisolte (ad eccezione dell'alopecia) derivanti da precedenti terapie antitumorali.
4. Uso di terapie antitumorali, inclusa la terapia con cellule T con recettore dell'antigene chimerico.
5. Trapianto autologo entro 60 giorni.
6. Precedente trapianto allogenico.
7. Intervento chirurgico maggiore entro 30 giorni o complicanze irrisolte dopo un intervento chirurgico maggiore o minore.
8. Storia di o malattia cardiovascolare attualmente attiva.
9. Disturbi respiratori, epatici, renali, gastrointestinali, endocrinologici, ematologici o neurologici clinicamente significativi.
10. Storia di altre neoplasie.