Klinische Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und Wirksamkeit von DA-4505 als Einzelwirkstoff und in Kombination mit Pembrolizumab bei erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Ab 18 Jahren.
2. Kann eine unterzeichnete Einverständniserklärung abgeben.
3. Es wurden bestimmte Krankheitsmerkmale diagnostiziert.
4. Erwartetes Überleben ≥ 3 Monate.
5. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1.
6. Teilnahmeberechtigt ist eine Patientin, die nicht schwanger ist oder stillt.
7. Ein männlicher Patient ist zur Teilnahme berechtigt, wenn er sich bereit erklärt, abstinent zu bleiben oder beim Geschlechtsverkehr mit einem WOCBP ein Männerkondom zu verwenden, oder wenn er sich einer bilateralen Vasektomie unterzogen hat.
8. Sie haben eine messbare Krankheit gemäß den überarbeiteten RECIST v1.1-Kriterien.

Ausschlusskriterien:

1. Unfähigkeit, orale Medikamente einzunehmen, oder Magen-Darm-Anomalien, die möglicherweise die Resorption beeinträchtigen.
2. Aktuelle Anmeldung oder frühere Teilnahme an einer anderen klinischen Studie.
3. Ungelöste Nebenwirkungen (außer Alopezie) aus einer früheren krebsgerichteten Therapie.
4. Einsatz krebsgerichteter Therapien, einschließlich chimärer Antigenrezeptor-T-Zelltherapie.
5. Autologe Transplantation innerhalb von 60 Tagen.
6. Vorherige allogene Transplantation.
7. Größere Operation innerhalb von 30 Tagen oder ungelöste Komplikationen nach einer größeren oder kleineren Operation.
8. Vorgeschichte oder derzeit aktive Herz-Kreislauf-Erkrankung.
9. Klinisch signifikante respiratorische, hepatische, renale, gastrointestinale, endokrinologische, hämatologische oder neurologische Störungen.
10. Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen.