Клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности DA-4505 в качестве монотерапии и в комбинации с пембролизумабом у взрослых пациентов с местно-распространенными или метастатическими солидными опухолями

Критерии включения:

1. От 18 лет и старше.
2. Способен дать подписанное информированное согласие.
3. Диагностируется с учетом особенностей заболевания.
4. Ожидаемая выживаемость ≥ 3 месяцев.
5. Статус работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) ≤ 1.
6. Пациентка имеет право на участие, если она не беременна и не кормит грудью.
7. Пациент-мужчина имеет право на участие, если он согласен воздерживаться или использовать мужской презерватив при половом акте с WOCBP, или если ему была сделана двусторонняя вазэктомия.
8. Иметь измеримое заболевание по пересмотренным критериям RECIST v1.1.

Критерий исключения:

1. Невозможность перорального приема лекарств или желудочно-кишечные нарушения, потенциально влияющие на всасывание.
2. Текущее участие или прошлое участие в другом клиническом исследовании.
3. Неразрешенные побочные реакции (кроме алопеции) от предыдущей противораковой терапии.
4. Использование методов лечения рака, включая Т-клеточную терапию химерными антигенными рецепторами.
5. Аутологичная трансплантация в течение 60 дней.
6. Предыдущая аллогенная трансплантация.
7. Крупная операция в течение 30 дней или неразрешенные осложнения после большой или малой операции.
8. Наличие сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе или в настоящее время.
9. Клинически значимые респираторные, печеночные, почечные, желудочно-кишечные, эндокринологические, гематологические или неврологические нарушения.
10. Другие злокачественные новообразования в анамнезе.