Klinisk studie for å undersøke sikkerhet, tolerabilitet, farmakokinetikk, farmakodynamikk og effektivitet av DA-4505 som enkeltmiddel og i kombinasjon med Pembrolizumab hos voksne pasienter med lokalt avanserte eller metastatiske solide svulster

Inklusjonskriterier:

1. 18 år og eldre.
2. I stand til å gi signert informert samtykke.
3. Diagnostisert med spesielle sykdomskarakteristikker.
4. Forventet overlevelse ≥ 3 måneder.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus ≤ 1.
6. En kvinnelig pasient er kvalifisert til å delta hvis hun ikke er gravid eller ammer.
7. En mannlig pasient er kvalifisert til å delta hvis han godtar å forbli avholdende eller bruke en mannlig kondom når han har samleie med en WOCBP, eller hvis han har hatt en bilateral vasektomi.
8. Har målbar sykdom ved reviderte RECIST v1.1 kriterier.

Ekskluderingskriterier:

1. Manglende evne til å ta orale medisiner eller gastrointestinale abnormiteter som potensielt kan påvirke absorpsjonen.
2. Nåværende påmelding eller tidligere deltakelse i en annen klinisk studie.
3. Uavklarte bivirkninger (unntatt alopecia) fra tidligere kreftrettet behandling.
4. Bruk av kreftrettede terapier, inkludert kimær antigenreseptor T-celleterapi.
5. Autolog transplantasjon innen 60 dager.
6. Tidligere allogen transplantasjon.
7. Større operasjon innen 30 dager, eller uløste komplikasjoner etter en større eller mindre operasjon.
8. Anamnese med eller aktiv kardiovaskulær sykdom.
9. Klinisk signifikante respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrinologiske, hematologiske eller nevrologiske lidelser.
10. Historie om annen malignitet.