Essai clinique visant à étudier l'innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'efficacité du DA-4505 en monothérapie et en association avec le pembrolizumab chez des patients adultes atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques

Critère d'intégration:

1. Âgé de 18 ans et plus.
2. Capable de donner un consentement éclairé signé.
3. Diagnostiqué avec des caractéristiques particulières de la maladie.
4. Survie attendue ≥ 3 mois.
5. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1.
6. Une patiente est éligible pour participer si elle n’est pas enceinte ou si elle n’allaite pas.
7. Un patient de sexe masculin est éligible à participer s'il accepte de rester abstinent ou d'utiliser un préservatif masculin lors de rapports sexuels avec un WOCBP, ou s'il a subi une vasectomie bilatérale.
8. Avoir une maladie mesurable selon les critères RECIST v1.1 révisés.

Critère d'exclusion:

1. Incapacité de prendre des médicaments par voie orale ou anomalies gastro-intestinales pouvant avoir un impact sur l'absorption.
2. Inscription actuelle ou participation antérieure à un autre essai clinique.
3. Effets indésirables non résolus (à l'exception de l'alopécie) résultant d'un traitement anticancéreux antérieur.
4. Utilisation de thérapies ciblant le cancer, y compris la thérapie par cellules T à récepteurs d'antigènes chimériques.
5. Transplantation autologue dans les 60 jours.
6. Transplantation allogénique préalable.
7. Chirurgie majeure dans les 30 jours ou complications non résolues après une intervention chirurgicale majeure ou mineure.
8. Antécédents ou maladie cardiovasculaire actuellement active.
9. Troubles respiratoires, hépatiques, rénaux, gastro-intestinaux, endocrinologiques, hématologiques ou neurologiques cliniquement significatifs.
10. Antécédents d'autres tumeurs malignes.