Klinisch onderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en werkzaamheid van DA-4505 als monotherapie en in combinatie met pembrolizumab te onderzoeken bij volwassen patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde solide tumoren

Inclusiecriteria:

1. 18 jaar en ouder.
2. In staat om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven.
3. Gediagnosticeerd met specifieke ziektekenmerken.
4. Verwachte overleving ≥ 3 maanden.
5. Prestatiestatus van Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1.
6. Een vrouwelijke patiënt komt in aanmerking voor deelname als zij niet zwanger is of borstvoeding geeft.
7. Een mannelijke patiënt komt in aanmerking voor deelname als hij ermee instemt onthouding te blijven of een mannelijk condoom te gebruiken bij geslachtsgemeenschap met een WOCBP, of als hij een bilaterale vasectomie heeft ondergaan.
8. Meetbare ziekte hebben volgens herziene RECIST v1.1-criteria.

Uitsluitingscriteria:

1. Onvermogen om orale medicatie in te nemen of gastro-intestinale afwijkingen die mogelijk de absorptie beïnvloeden.
2. Huidige inschrijving of eerdere deelname aan een andere klinische proef.
3. Onopgeloste bijwerkingen (behalve alopecia) van eerdere, op kanker gerichte therapie.
4. Gebruik van op kanker gerichte therapieën, waaronder chimere antigeenreceptor-T-celtherapie.
5. Autologe transplantatie binnen 60 dagen.
6. Voorafgaande allogene transplantatie.
7. Grote operatie binnen 30 dagen, of onopgeloste complicaties na een grote of kleine operatie.
8. Geschiedenis van of momenteel actieve hart- en vaatziekten.
9. Klinisch significante ademhalings-, lever-, nier-, gastro-intestinale, endocrinologische, hematologische of neurologische aandoeningen.
10. Geschiedenis van andere maligniteiten.