- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06314594
la modalità di trattamento graduale individualizzato della scoliosi idiopatica adolescenziale
11 marzo 2024 aggiornato da: Hangzhou Medical College
la modalità di trattamento graduale individualizzato della scoliosi idiopatica adolescenziale basata sull’algoritmo di apprendimento del trasformatore
Sulla base dei fattori di rischio che influenzano la scoliosi adolescenziale rilevati nella precedente indagine sociale, questo progetto adotta il paradigma basato sull'apprendimento di trasferimento e sull'apprendimento semi-supervisionato e utilizza metodi matematici come metodi di apprendimento multiplo e algoritmi di classificazione delle immagini Transformer per sviluppare e verificare i primi risultati modello di allarme e modello di trattamento a gradini della scoliosi adolescenziale e conduce un’analisi costo-effetto.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio intende costruire un sistema standard per la prevenzione e il trattamento della scoliosi negli adolescenti, svolgere un buon lavoro nell'educazione sanitaria scolastica e nel lavoro di prevenzione e controllo a scuola, rafforzare in modo completo la costruzione del sistema di prevenzione e controllo della spondilosi, migliorare la capacità di professionisti nelle istituzioni mediche e diamo pieno spazio al ruolo del medico domiciliare-scolastico nella prevenzione e nel controllo della curvatura spinale anomala nei bambini. In primo luogo, basandoci sul rapporto dell'indagine, sviluppiamo in modo indipendente la piattaforma software e il dispositivo fisico per la misurazione, prevenire e correggere la scoliosi.
In secondo luogo, utilizziamo una serie di vantaggi di prevenzione e controllo per passare da passivo ad attivo.
Basandoci su Internet e sulla tecnologia dei big data, integriamo la tecnologia di gestione e monitoraggio dei dati della medicina occidentale per stabilire le caratteristiche della malattia Informazioni generali sulla malattia (storia personale, storia familiare, termini solari, indicatori di rilevamento del clima e dell'ambiente, ecc.) come uno dei la piattaforma di gestione sanitaria, la piattaforma di gestione creazione di archivi sanitari rischio di malattia allarme precoce intervento sanitario e promozione della salute educazione follow-up sistema di gestione gestione controllo di qualità dei dati revisione analisi e visualizzazione dei dati 9 moduli, rispettivamente creazione di una piattaforma di gestione lato paziente lato medico e background gestionale in 3 parti attraverso l'indagine campionaria della ricerca clinica, rompere le barriere della scuola di medicina, per costruire un modello di trattamento personalizzato per la scoliosi adolescenziale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
76
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xinyun Dr LI, Doctor
- Numero di telefono: 8618069783240
- Email: lxyjasmine2010@163.com
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 311000
- Reclutamento
- the Affiliated Zhejiang Provincial People's Hospital to Hangzhou Medical College.
-
Contatto:
- Xinyun Dr LI, Doctor
- Numero di telefono: 8618069783240
- Email: lxyjasmine2010@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di scoliosi da moderata a lieve (angolo di Cobb inferiore a 45°), età 12-16 anni, maschio o femmina, nessuna malattia psichiatrica, comunicazione, lettura e scrittura normali
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una chiara storia di fattori scatenanti, come malattie causate da traumi, interventi chirurgici, ecc., disfunzioni cognitive, gravi disfunzioni cardiache, epatiche, renali e di altri organi, tumori maligni, malattie immunitarie e altre malattie maligne
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: controllo
Trattamento convenzionale
|
|
Sperimentale: intervento
Utilizzando paradigmi basati sull'apprendimento di trasferimento e sull'apprendimento semi-supervisionato, utilizzando metodi di apprendimento multipli, algoritmi di classificazione delle immagini del trasformatore e altri metodi matematici, sono stati sviluppati e verificati un modello di allarme precoce e un modello di trattamento graduale per la scoliosi adolescenziale ed è stata condotta un'analisi del rapporto costo-efficacia allo stesso tempo.
|
Modalità di trattamento medico di routine e piano di trattamento di routine, osservazione e intervento per 4 mesi.
Modello di trattamento personalizzato passo dopo passo, dopo lo screening, i risultati vengono importati nella piattaforma di gestione sanitaria e il piano ottimale viene ottenuto attraverso il calcolo dei dati, che vengono inviati all'individuo (famiglia) o alla scuola, e viene eseguito il trattamento corrispondente sotto la guida della piattaforma, e osservazione e intervento 4 mesi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di angoli di Cobb
Lasso di tempo: 4 mesi prima dell'intervento e 4 mesi dopo l'intervento
|
Sono state utilizzate radiografie per controllare il numero di angoli di Cobb prima e 4 mesi dopo l'intervento per osservare il miglioramento della scoliosi
|
4 mesi prima dell'intervento e 4 mesi dopo l'intervento
|
Precisione delle nuove modalità di screening
Lasso di tempo: 4 mesi prima e dopo l'intervento, 4 mesi dopo la fine dell'intervento e 8 mesi dopo la fine dell'intervento
|
Per l'esame è stato utilizzato il nuovo metodo di screening "esame generale + test di flessione in avanti + strumento di misurazione della scoliosi" e i risultati dei dati prima e 4 mesi dopo l'intervento sono stati confrontati con i risultati dell'esame radiografico per verificarne l'accuratezza.
|
4 mesi prima e dopo l'intervento, 4 mesi dopo la fine dell'intervento e 8 mesi dopo la fine dell'intervento
|
Volume della depressione di Hamilton
Lasso di tempo: 4 mesi prima e dopo l'intervento, 4 mesi dopo la fine dell'intervento e 8 mesi dopo la fine dell'intervento
|
Lo stato depressivo è stato valutato utilizzando la scala di valutazione della depressione di Hamilton
|
4 mesi prima e dopo l'intervento, 4 mesi dopo la fine dell'intervento e 8 mesi dopo la fine dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xinyun Dr Li, doctor, hangzhou medical colleage
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024KY920
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Trattamento convenzionale
-
Reistone Biopharma Company LimitedCompletato
-
Hill-RomCompletato
-
Ohio State UniversityReclutamentoGenitorialità | Disturbi mentali nell'adolescenza | Adolescente - Problema emotivoStati Uniti
-
National Institute on Aging (NIA)SconosciutoDemenza | Problemi di comportamentoStati Uniti
-
University of GlasgowCompletatoMorbo di Crohn | Modifica dieteticaRegno Unito
-
University of MichiganWallace H Coulter Center for Translational ResearchCompletato
-
University of WashingtonCompletatoSchizofrenia | Disordine bipolare | Grave malattia mentale
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterCompletatoSuicidio | Genitorialità | Autoefficacia | Angoscia; MaternoStati Uniti
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTerminatoLe famiglie o i parenti prossimi dei pazienti trattati presso MSKCC per carcinomi a cellule squamose non cutanei del | Tratto aerodigestivo superioreStati Uniti
-
Inovio PharmaceuticalsCompletatoEpatite BAustralia, Taiwan, Stati Uniti, Singapore, Nuova Zelanda, Hong Kong, Tailandia, Filippine