- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06314594
la modalità di trattamento graduale individualizzato della scoliosi idiopatica adolescenziale
la modalità di trattamento graduale individualizzato della scoliosi idiopatica adolescenziale basata sull’algoritmo di apprendimento del trasformatore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Xinyun Dr LI, Doctor
- Numero di telefono: 8618069783240
- Email: lxyjasmine2010@163.com
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 311000
- Reclutamento
- the Affiliated Zhejiang Provincial People's Hospital to Hangzhou Medical College.
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Contatto:
- Xinyun Dr LI, Doctor
- Numero di telefono: 8618069783240
- Email: lxyjasmine2010@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di scoliosi da moderata a lieve (angolo di Cobb inferiore a 45°), età 12-16 anni, maschio o femmina, nessuna malattia psichiatrica, comunicazione, lettura e scrittura normali
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una chiara storia di fattori scatenanti, come malattie causate da traumi, interventi chirurgici, ecc., disfunzioni cognitive, gravi disfunzioni cardiache, epatiche, renali e di altri organi, tumori maligni, malattie immunitarie e altre malattie maligne
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: controllo
Trattamento convenzionale
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Sperimentale: intervento
Utilizzando paradigmi basati sull'apprendimento di trasferimento e sull'apprendimento semi-supervisionato, utilizzando metodi di apprendimento multipli, algoritmi di classificazione delle immagini del trasformatore e altri metodi matematici, sono stati sviluppati e verificati un modello di allarme precoce e un modello di trattamento graduale per la scoliosi adolescenziale ed è stata condotta un'analisi del rapporto costo-efficacia allo stesso tempo.
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I pazienti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di trattamento di routine (gruppo di controllo) e al gruppo di modello di trattamento individualizzato (gruppo di intervento).
Tutti i pazienti saranno osservati e intervenuti per 4 mesi.
I pazienti nel gruppo di trattamento di controllo seguiranno il piano di trattamento nelle linee guida SOSORT 2016
I pazienti verranno inseriti nella piattaforma di gestione sanitaria. Lo schema di trattamento ottimale verrà quindi determinato attraverso il calcolo dei dati e inviato agli individui (o alle loro famiglie) o alle scuole per l’implementazione sotto la guida della piattaforma. È importante notare che il piano di trattamento specifico varia da persona a persona. I pazienti sono stati osservati e sono intervenuti per un periodo di 4 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di angoli di Cobb
Lasso di tempo: 4 mesi prima dell'intervento e 4 mesi dopo l'intervento
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Sono state utilizzate radiografie per controllare il numero di angoli di Cobb prima e 4 mesi dopo l'intervento per osservare il miglioramento della scoliosi
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4 mesi prima dell'intervento e 4 mesi dopo l'intervento
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Precisione delle nuove modalità di screening
Lasso di tempo: 4 mesi prima e dopo l'intervento, 4 mesi dopo la fine dell'intervento e 8 mesi dopo la fine dell'intervento
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Per l'esame è stato utilizzato il nuovo metodo di screening "esame generale + test di flessione in avanti + strumento di misurazione della scoliosi" e i risultati dei dati prima e 4 mesi dopo l'intervento sono stati confrontati con i risultati dell'esame radiografico per verificarne l'accuratezza.
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4 mesi prima e dopo l'intervento, 4 mesi dopo la fine dell'intervento e 8 mesi dopo la fine dell'intervento
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Volume della depressione di Hamilton
Lasso di tempo: 4 mesi prima e dopo l'intervento, 4 mesi dopo la fine dell'intervento e 8 mesi dopo la fine dell'intervento
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Lo stato depressivo è stato valutato utilizzando la scala di valutazione della depressione di Hamilton
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4 mesi prima e dopo l'intervento, 4 mesi dopo la fine dell'intervento e 8 mesi dopo la fine dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xinyun Dr Li, doctor, hangzhou medical colleage
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024KY920
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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