- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06314594
de geïndividualiseerde stapsgewijze behandelingsmodus van idiopathische scoliose bij adolescenten
de geïndividualiseerde stapsgewijze behandelingsmodus van idiopathische scoliose bij adolescenten, gebaseerd op het Transformer Learning-algoritme
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xinyun Dr LI, Doctor
- Telefoonnummer: 8618069783240
- E-mail: lxyjasmine2010@163.com
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 311000
- Werving
- the Affiliated Zhejiang Provincial People's Hospital to Hangzhou Medical College.
-
Contact:
- Xinyun Dr LI, Doctor
- Telefoonnummer: 8618069783240
- E-mail: lxyjasmine2010@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van matige tot milde scoliose (Cobb-hoek minder dan 45°), leeftijd 12-16 jaar, man of vrouw, geen psychiatrische ziekte, normale communicatie, lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een duidelijke voorgeschiedenis van triggers, zoals ziekten veroorzaakt door trauma, chirurgie enz., cognitieve stoornissen, ernstige hart-, lever-, nier- en andere orgaanstoornissen, kwaadaardige tumoren, immuunziekten en andere kwaadaardige ziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle
Conventionele behandeling
|
|
|
Experimenteel: interventie
Met behulp van paradigma's gebaseerd op transferleren en semi-gesuperviseerd leren, met behulp van meerdere leermethoden, transformatie-algoritmen voor beeldclassificatie en andere wiskundige methoden, werden een model voor vroegtijdige waarschuwing en een getrapt behandelmodel voor scoliose bij adolescenten ontwikkeld en geverifieerd, en werd een kosteneffectiviteitsanalyse uitgevoerd. tegelijkertijd.
|
Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een routinebehandelingsgroep (controlegroep) en een geïndividualiseerde behandelingsmodelgroep (interventiegroep).
Alle patiënten worden gedurende 4 maanden geobserveerd en geïntervenieerd.
Patiënten in de controlegroep volgen het behandelplan uit de SOSORT-richtlijnen van 2016
Patiënten zullen worden ingevoerd in het platform voor gezondheidsbeheer. Vervolgens wordt door middel van gegevensberekening het optimale behandelschema bepaald en onder begeleiding van het platform ter implementatie naar individuen (of hun families) of scholen gestuurd. Het is belangrijk op te merken dat het specifieke behandelplan van persoon tot persoon varieerde. Patiënten werden gedurende een periode van 4 maanden geobserveerd en geïntervenieerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal Cobb-hoeken
Tijdsspanne: 4 maanden vóór de interventie en 4 maanden na de interventie
|
Er werden röntgenfoto's gebruikt om het aantal Cobb-hoeken vóór en 4 maanden na de interventie te controleren om de verbetering van de scoliose waar te nemen
|
4 maanden vóór de interventie en 4 maanden na de interventie
|
|
Nauwkeurigheid van nieuwe screeningsmodaliteiten
Tijdsspanne: 4 maanden voor en na de interventie, 4 maanden na het einde van de interventie en 8 maanden na het einde van de interventie
|
Voor het onderzoek werd de nieuwe screeningsmethode "algemeen onderzoek + voorwaartse flexietest + scoliose-meetinstrument" gebruikt en de gegevensresultaten vóór en 4 maanden na de interventie werden vergeleken met de resultaten van het röntgenonderzoek om de nauwkeurigheid ervan te verifiëren.
|
4 maanden voor en na de interventie, 4 maanden na het einde van de interventie en 8 maanden na het einde van de interventie
|
|
Hamilton-depressievolume
Tijdsspanne: 4 maanden voor en na de interventie, 4 maanden na het einde van de interventie en 8 maanden na het einde van de interventie
|
De depressiestatus werd beoordeeld met behulp van de Hamilton Depression Rating Scale
|
4 maanden voor en na de interventie, 4 maanden na het einde van de interventie en 8 maanden na het einde van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xinyun Dr Li, doctor, hangzhou medical colleage
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024KY920
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .