- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06314594
a serdülőkori idiopátiás scoliosis egyénre szabott lépésenkénti kezelési módja
2024. március 11. frissítette: Hangzhou Medical College
A serdülőkori idiopátiás gerincferdülés egyénre szabott, lépésenkénti kezelési módja a transzformátor tanulási algoritmus alapján
Az előző társadalmi felmérésben talált serdülőkori gerincferdülést befolyásoló kockázati tényezők alapján ez a projekt a transzfertanuláson és a félig felügyelt tanuláson alapuló paradigmát alkalmazza, és matematikai módszereket, például többszörös tanulási módszereket és Transformer képosztályozási algoritmusokat alkalmaz a korai felismerés fejlesztésére és ellenőrzésére. a serdülőkori gerincferdülés figyelmeztető modelljét és lépcsőzetes kezelési modelljét, valamint költség-hatás elemzést végez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja egy szabványos rendszer kiépítése a serdülők gerincferdülésének megelőzésére és kezelésére, jó munkát végez az iskolai egészségnevelésben, valamint az iskolai prevenciós és ellenőrzési munkában, átfogóan megerősíti a spondylosis megelőzési és kontrollrendszerének felépítését, javítja a képességet. egészségügyi intézményekben dolgozó szakemberek számára, és teljes mértékben átadjuk az otthoni-iskola-orvosi szerepét a kóros gerincgörbület megelőzésében és ellenőrzésében gyermekeknél. Először is, a vizsgálati jelentésre támaszkodva önállóan fejlesztjük a mérések szoftverplatformját és fizikai eszközét, a gerincferdülés megelőzése és korrekciója.
Másodszor, egy sor megelőzési és ellenőrzési előnyt használunk, hogy passzívról aktívra váltsunk.
Az internetre és a big data technológiára alapozva integráljuk a nyugati orvoslás adatkezelési és monitorozási technológiáját, hogy megállapítsuk a betegség jellemzőit Az általános betegséginformációk (személyes anamnézis, családtörténet, szoláris kifejezések, éghajlati és környezeti kimutatási mutatók stb.) az egészségügyi menedzsment platform, az irányítási platform egészségügyi archívum létrehozása betegségek kockázatának korai előrejelzése egészségügyi beavatkozás és egészségfejlesztés oktatás nyomon követési menedzsment rendszer menedzsment adatminőség-ellenőrzés áttekintés adatelemzés és vizualizáció 9 modul, illetve menedzsment platform létrehozása betegoldali orvos oldal és menedzsment háttér 3 részből áll a mintavételes vizsgálaton keresztül a klinikai kutatás, az orvosi iskola akadályainak letörése, a serdülőkori gerincferdülés személyre szabott lépéses kezelési modelljének felépítése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
76
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xinyun Dr LI, Doctor
- Telefonszám: 8618069783240
- E-mail: lxyjasmine2010@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 311000
- Toborzás
- the Affiliated Zhejiang Provincial People's Hospital to Hangzhou Medical College.
-
Kapcsolatba lépni:
- Xinyun Dr LI, Doctor
- Telefonszám: 8618069783240
- E-mail: lxyjasmine2010@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Közepes vagy enyhe gerincferdülés diagnózisa (Cobb-szög 45°-nál kisebb), 12-16 éves kor, férfi vagy nő, nincs pszichiátriai betegség, normális kommunikáció, olvasás és írás
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek egyértelmű kórtörténetében vannak kiváltó okok, például trauma, műtét stb. okozta betegségek, kognitív diszfunkció, súlyos szív-, máj-, vese- és egyéb szervek diszfunkciója, rosszindulatú daganatok, immunbetegségek és egyéb rosszindulatú betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
Hagyományos kezelés
|
|
Kísérleti: közbelépés
Transzfertanuláson és félig felügyelt tanuláson alapuló paradigmák felhasználásával, többféle tanulási módszer, transzformátor képosztályozási algoritmusok és más matematikai módszerek alkalmazásával korai figyelmeztető modellt és lépcsőzetes kezelési modellt fejlesztettek ki és ellenőriztek serdülőkori gerincferdülésre, valamint költséghatékonysági elemzést végeztek. ugyanabban az időben.
|
Rutin orvosi kezelési mód és rutin kezelési terv, megfigyelés és beavatkozás 4 hónapig.
Személyre szabott, lépésről lépésre kialakított kezelési modell, a szűrést követően az eredmények bekerülnek az egészségügyi menedzsment platformba, és adatkalkulációval elkészül az optimális terv, amelyet elküldenek az egyénnek (családnak) vagy az iskolának, és ennek megfelelő kezelésre kerül sor. a platform irányításával, valamint megfigyelés és beavatkozás 4 hónap.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Cobb-szögek száma
Időkeret: 4 hónappal a beavatkozás előtt és 4 hónappal a beavatkozás után
|
Röntgenfelvétellel ellenőrizték a Cobb-szögek számát a beavatkozás előtt és 4 hónappal azután, hogy megfigyeljék a gerincferdülés javulását.
|
4 hónappal a beavatkozás előtt és 4 hónappal a beavatkozás után
|
Az új szűrési módok pontossága
Időkeret: 4 hónappal a beavatkozás előtt és után, 4 hónappal a beavatkozás befejezése után és 8 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
A vizsgálathoz az új, "általános vizsgálat + előrehajláspróba + gerincferdülés mérőműszer" szűrőmódszert alkalmaztuk, melynek pontosságának igazolására a beavatkozás előtti és 4 hónap utáni adateredményeket összehasonlították a röntgenvizsgálati eredményekkel.
|
4 hónappal a beavatkozás előtt és után, 4 hónappal a beavatkozás befejezése után és 8 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Hamilton depresszió térfogata
Időkeret: 4 hónappal a beavatkozás előtt és után, 4 hónappal a beavatkozás befejezése után és 8 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
A depresszió állapotát a Hamilton Depression Rating Scale segítségével értékelték
|
4 hónappal a beavatkozás előtt és után, 4 hónappal a beavatkozás befejezése után és 8 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xinyun Dr Li, doctor, hangzhou medical colleage
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024KY920
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Serdülőkori scoliosis
-
Aesculap AGRaylytic GmbHToborzásIdiopátiás scoliosis | Hyperlordosis | Neuromuszkuláris scoliosis | Hyperkyphosis | Veleszületett scoliosisCsehország
-
Boston Children's HospitalChildren's Hospital Colorado; Cedars-Sinai Medical Center; Hospital for Special Surgery... és más munkatársakToborzásSerdülőkori idiopátiás scoliosis | Idiopátiás scoliosis | Spondylolisthesis | Gerinc deformitás | Neuromuszkuláris scoliosis | Veleszületett scoliosisEgyesült Államok
-
University of PecsBefejezveIdiopátiás scoliosis | Scoliosis, súlyosMagyarország
-
Spino Modulation Inc.MegszűntSerdülőkori idiopátiás scoliosis | Fiatalkori idiopátiás scoliosisKanada
-
Cairo UniversityToborzásIdiopátiás scoliosis | Serdülőkori idiopátiás scoliosisEgyiptom
-
Peking University Third HospitalThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; West China Hospital; Qilu Hospital... és más munkatársakToborzás
-
Medtronic Spinal and BiologicsMedical College of Wisconsin; Syntactx; Exponent, Inc.; Medical Metrics Diagnostics,...Aktív, nem toborzóSerdülőkori idiopátiás scoliosis | Fiatalkori idiopátiás scoliosisEgyesült Államok, Kanada, Egyesült Királyság
-
Dr. Casey Stondell, MDPacira Pharmaceuticals, IncToborzásSerdülőkori idiopátiás scoliosis | Fiatalkori idiopátiás scoliosisEgyesült Államok
-
The University of Hong KongAktív, nem toborzóGerincferdülés | Serdülőkori idiopátiás scoliosis | Idiopátiás scoliosisHong Kong
-
ApifixToborzásGerincferdülés | Idiopátiás scoliosis | Scoliosis; VeleszületettGörögország