- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06314594
le mode de traitement individualisé par étapes de la scoliose idiopathique de l'adolescent
le mode de traitement individualisé par étapes de la scoliose idiopathique de l'adolescent basé sur l'algorithme d'apprentissage du transformateur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xinyun Dr LI, Doctor
- Numéro de téléphone: 8618069783240
- E-mail: lxyjasmine2010@163.com
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 311000
- Recrutement
- the Affiliated Zhejiang Provincial People's Hospital to Hangzhou Medical College.
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Contact:
- Xinyun Dr LI, Doctor
- Numéro de téléphone: 8618069783240
- E-mail: lxyjasmine2010@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de scoliose modérée à légère (angle de Cobb inférieur à 45°), âge 12-16 ans, homme ou femme, aucune maladie psychiatrique, communication, lecture et écriture normales
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents clairs de déclencheurs, tels que des maladies causées par un traumatisme, une intervention chirurgicale, etc., un dysfonctionnement cognitif, un dysfonctionnement grave du cœur, du foie, des reins et d'autres organes, des tumeurs malignes, des maladies immunitaires et d'autres maladies malignes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: contrôle
Traitement conventionnel
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Expérimental: intervention
En utilisant des paradigmes basés sur l'apprentissage par transfert et l'apprentissage semi-supervisé, en utilisant de multiples méthodes d'apprentissage, des algorithmes de classification d'images par transformateur et d'autres méthodes mathématiques, un modèle d'alerte précoce et un modèle de traitement par étapes pour la scoliose de l'adolescent ont été développés et vérifiés, et une analyse coût-efficacité a été menée. en même temps.
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Les patients seront répartis au hasard dans un groupe de traitement de routine (groupe témoin) et un groupe modèle de traitement individualisé (groupe d'intervention).
Tous les patients seront observés et intervenus pendant 4 mois.
Les patients du groupe de traitement témoin suivront le plan de traitement des directives SOSORT 2016.
Les patients seront intégrés à la plateforme de gestion de la santé. Le programme de traitement optimal sera ensuite déterminé par le calcul des données et envoyé aux individus (ou à leurs familles) ou aux écoles pour mise en œuvre sous la direction de la plateforme. Il est important de noter que le plan de traitement spécifique variait d’une personne à l’autre. Les patients ont été observés et intervenus pendant une période de 4 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'angles Cobb
Délai: 4 mois avant l'intervention et 4 mois après l'intervention
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Des radiographies ont été utilisées pour vérifier le nombre d'angles de Cobb avant et 4 mois après l'intervention afin d'observer l'amélioration de la scoliose.
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4 mois avant l'intervention et 4 mois après l'intervention
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Précision des nouvelles modalités de dépistage
Délai: 4 mois avant et après l'intervention, 4 mois après la fin de l'intervention et 8 mois après la fin de l'intervention
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La nouvelle méthode de dépistage « examen général + test de flexion avant + instrument de mesure de la scoliose » a été utilisée pour l'examen, et les résultats des données avant et 4 mois après l'intervention ont été comparés aux résultats de l'examen radiologique pour vérifier son exactitude.
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4 mois avant et après l'intervention, 4 mois après la fin de l'intervention et 8 mois après la fin de l'intervention
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Volume de dépression à Hamilton
Délai: 4 mois avant et après l'intervention, 4 mois après la fin de l'intervention et 8 mois après la fin de l'intervention
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L'état de dépression a été évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton.
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4 mois avant et après l'intervention, 4 mois après la fin de l'intervention et 8 mois après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xinyun Dr Li, doctor, hangzhou medical colleage
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024KY920
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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