- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06314594
o modo de tratamento gradual individualizado da escoliose idiopática do adolescente
o modo de tratamento gradual individualizado da escoliose idiopática do adolescente com base no algoritmo de aprendizagem do transformador
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xinyun Dr LI, Doctor
- Número de telefone: 8618069783240
- E-mail: lxyjasmine2010@163.com
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 311000
- Recrutamento
- the Affiliated Zhejiang Provincial People's Hospital to Hangzhou Medical College.
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Contato:
- Xinyun Dr LI, Doctor
- Número de telefone: 8618069783240
- E-mail: lxyjasmine2010@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de escoliose moderada a leve (ângulo de Cobb menor que 45°), idade entre 12 e 16 anos, homem ou mulher, sem doença psiquiátrica, comunicação, leitura e escrita normais
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico claro de fatores desencadeantes, como doenças causadas por trauma, cirurgia, etc., disfunção cognitiva, disfunção cardíaca, hepática, renal e de outros órgãos graves, tumores malignos, doenças imunológicas e outras doenças malignas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: ao controle
Tratamento convencional
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Experimental: intervenção
Usando paradigmas baseados em aprendizagem por transferência e aprendizagem semissupervisionada, usando vários métodos de aprendizagem, algoritmos de classificação de imagem de transformador e outros métodos matemáticos, um modelo de alerta precoce e um modelo de tratamento escalonado para escoliose adolescente foram desenvolvidos e verificados, e uma análise de custo-efetividade foi conduzida ao mesmo tempo.
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Os pacientes serão atribuídos aleatoriamente ao grupo de tratamento de rotina (grupo de controle) e grupo modelo de tratamento individualizado (grupo de intervenção).
Todos os pacientes serão observados e intervencionados por 4 meses.
Os pacientes do grupo de tratamento controle seguirão o plano de tratamento das diretrizes SOSORT de 2016
Os pacientes serão inseridos na plataforma de gestão de saúde. O esquema de tratamento ideal será então determinado através do cálculo de dados e enviado aos indivíduos (ou às suas famílias) ou escolas para implementação sob a orientação da plataforma. É importante observar que o plano de tratamento específico varia de pessoa para pessoa. Os pacientes foram observados e intervencionados por um período de 4 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de ângulos de Cobb
Prazo: 4 meses antes da intervenção e 4 meses após a intervenção
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Foram utilizadas radiografias para verificar o número de ângulos de Cobb antes e 4 meses após a intervenção para observar a melhora da escoliose
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4 meses antes da intervenção e 4 meses após a intervenção
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Precisão de novas modalidades de triagem
Prazo: 4 meses antes e depois da intervenção, 4 meses após o término da intervenção e 8 meses após o término da intervenção
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O novo método de triagem "exame geral + teste de flexão anterior + instrumento de medição de escoliose" foi utilizado para exame, e os resultados dos dados antes e 4 meses após a intervenção foram comparados com os resultados do exame radiográfico para verificar sua precisão.
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4 meses antes e depois da intervenção, 4 meses após o término da intervenção e 8 meses após o término da intervenção
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Volume de depressão de Hamilton
Prazo: 4 meses antes e depois da intervenção, 4 meses após o término da intervenção e 8 meses após o término da intervenção
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O estado de depressão foi avaliado usando a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton
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4 meses antes e depois da intervenção, 4 meses após o término da intervenção e 8 meses após o término da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xinyun Dr Li, doctor, hangzhou medical colleage
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024KY920
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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