- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06314594
Индивидуализированный поэтапный режим лечения подросткового идиопатического сколиоза
Индивидуальный поэтапный режим лечения подросткового идиопатического сколиоза на основе трансформаторного алгоритма обучения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xinyun Dr LI, Doctor
- Номер телефона: 8618069783240
- Электронная почта: lxyjasmine2010@163.com
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 311000
- Рекрутинг
- the Affiliated Zhejiang Provincial People's Hospital to Hangzhou Medical College.
-
Контакт:
- Xinyun Dr LI, Doctor
- Номер телефона: 8618069783240
- Электронная почта: lxyjasmine2010@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз: сколиоз от умеренной до легкой степени (угол Кобба менее 45°), возраст 12-16 лет, мужчина или женщина, отсутствие психических заболеваний, нормальное общение, чтение и письмо.
Критерий исключения:
- Пациенты с четкой историей триггеров, таких как заболевания, вызванные травмой, хирургическим вмешательством и т. д., когнитивная дисфункция, тяжелая дисфункция сердца, печени, почек и других органов, злокачественные опухоли, иммунные заболевания и другие злокачественные заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
Традиционное лечение
|
|
|
Экспериментальный: вмешательство
С использованием парадигм, основанных на трансферном обучении и полуконтролируемом обучении, использовании множественных методов обучения, алгоритмов классификации изображений-трансформеров и других математических методов, были разработаны и проверены модель раннего предупреждения и модель поэтапного лечения подросткового сколиоза, а также проведен анализ экономической эффективности. в то же время.
|
Пациенты будут случайным образом распределены в группу обычного лечения (контрольная группа) и группу модели индивидуального лечения (группа вмешательства).
Все пациенты будут наблюдаться и приниматься в течение 4 месяцев.
Пациенты контрольной группы лечения будут следовать плану лечения, указанному в рекомендациях SOSORT 2016 г.
Пациенты будут введены в платформу управления здравоохранением. Затем путем расчета данных будет определена оптимальная схема лечения и отправлена отдельным лицам (или их семьям) или школам для реализации под руководством платформы. Важно отметить, что конкретный план лечения варьировался от человека к человеку. Пациентов наблюдали и принимали меры в течение 4 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество углов Кобба
Временное ограничение: 4 месяца до вмешательства и 4 месяца после вмешательства
|
Рентгеновские снимки использовались для проверки количества углов Кобба до и через 4 месяца после вмешательства, чтобы наблюдать улучшение сколиоза.
|
4 месяца до вмешательства и 4 месяца после вмешательства
|
|
Точность новых методов скрининга
Временное ограничение: 4 месяца до и после вмешательства, 4 месяца после окончания вмешательства и 8 месяцев после окончания вмешательства.
|
Для обследования был использован новый метод скрининга «общее обследование + тест на сгибание вперед + прибор для измерения сколиоза», а результаты данных до и через 4 месяца после вмешательства сравнивались с результатами рентгенологического исследования для проверки его точности.
|
4 месяца до и после вмешательства, 4 месяца после окончания вмешательства и 8 месяцев после окончания вмешательства.
|
|
Объем депрессии Гамильтона
Временное ограничение: 4 месяца до и после вмешательства, 4 месяца после окончания вмешательства и 8 месяцев после окончания вмешательства.
|
Статус депрессии оценивался с использованием шкалы оценки депрессии Гамильтона.
|
4 месяца до и после вмешательства, 4 месяца после окончания вмешательства и 8 месяцев после окончания вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xinyun Dr Li, doctor, hangzhou medical colleage
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024KY920
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .