- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06314594
El modo de tratamiento individualizado y gradual de la escoliosis idiopática en adolescentes
el modo de tratamiento individualizado por pasos de la escoliosis idiopática en adolescentes basado en el algoritmo de aprendizaje transformador
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xinyun Dr LI, Doctor
- Número de teléfono: 8618069783240
- Correo electrónico: lxyjasmine2010@163.com
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 311000
- Reclutamiento
- the Affiliated Zhejiang Provincial People's Hospital to Hangzhou Medical College.
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Contacto:
- Xinyun Dr LI, Doctor
- Número de teléfono: 8618069783240
- Correo electrónico: lxyjasmine2010@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de escoliosis moderada a leve (ángulo de Cobb inferior a 45°), edad de 12 a 16 años, hombre o mujer, sin enfermedad psiquiátrica, comunicación, lectura y escritura normales.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes claros de desencadenantes, como enfermedades causadas por traumatismos, cirugías, etc., disfunción cognitiva, disfunción grave del corazón, hígado, riñón y otros órganos, tumores malignos, enfermedades inmunitarias y otras enfermedades malignas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: control
Tratamiento convencional
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Experimental: intervención
Utilizando paradigmas basados en el aprendizaje por transferencia y el aprendizaje semisupervisado, utilizando múltiples métodos de aprendizaje, algoritmos de clasificación de imágenes transformadoras y otros métodos matemáticos, se desarrolló y verificó un modelo de alerta temprana y un modelo de tratamiento escalonado para la escoliosis adolescente, y se realizó un análisis de rentabilidad. al mismo tiempo.
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Los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento de rutina (grupo de control) y al grupo modelo de tratamiento individualizado (grupo de intervención).
Todos los pacientes serán observados e intervenidos durante 4 meses.
Los pacientes del grupo de tratamiento de control seguirán el plan de tratamiento de las directrices SOSORT 2016.
Los pacientes ingresarán a la plataforma de gestión de salud. Luego se determinará el esquema de tratamiento óptimo mediante el cálculo de datos y se enviará a personas (o sus familias) o escuelas para su implementación bajo la guía de la plataforma. Es importante señalar que el plan de tratamiento específico varía de persona a persona. Los pacientes fueron observados e intervenidos por un período de 4 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de ángulos de Cobb
Periodo de tiempo: 4 meses antes de la intervención y 4 meses después de la intervención
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Se utilizaron radiografías para comprobar el número de ángulos de Cobb antes y 4 meses después de la intervención para observar la mejoría de la escoliosis.
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4 meses antes de la intervención y 4 meses después de la intervención
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Precisión de las nuevas modalidades de detección
Periodo de tiempo: 4 meses antes y después de la intervención, 4 meses después de finalizar la intervención y 8 meses después de finalizar la intervención
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Para el examen se utilizó el nuevo método de detección "examen general + prueba de flexión hacia adelante + instrumento de medición de escoliosis", y los resultados de los datos antes y 4 meses después de la intervención se compararon con los resultados del examen de rayos X para verificar su precisión.
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4 meses antes y después de la intervención, 4 meses después de finalizar la intervención y 8 meses después de finalizar la intervención
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Volumen de la depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: 4 meses antes y después de la intervención, 4 meses después de finalizar la intervención y 8 meses después de finalizar la intervención
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El estado de depresión se calificó utilizando la Escala de Calificación de Depresión de Hamilton.
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4 meses antes y después de la intervención, 4 meses después de finalizar la intervención y 8 meses después de finalizar la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xinyun Dr Li, doctor, hangzhou medical colleage
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024KY920
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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