- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06314594
El modo de tratamiento individualizado y gradual de la escoliosis idiopática en adolescentes
11 de marzo de 2024 actualizado por: Hangzhou Medical College
el modo de tratamiento individualizado por pasos de la escoliosis idiopática en adolescentes basado en el algoritmo de aprendizaje transformador
Basado en los factores de riesgo que afectan la escoliosis adolescente encontrados en la encuesta social anterior, este proyecto adopta el paradigma basado en el aprendizaje por transferencia y el aprendizaje semisupervisado, y utiliza métodos matemáticos como métodos de aprendizaje múltiple y algoritmos de clasificación de imágenes Transformer para desarrollar y verificar la temprana modelo de advertencia y modelo de tratamiento escalonado de la escoliosis adolescente, y realiza análisis de costo-efecto.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo construir un sistema estándar para la prevención y el tratamiento de la escoliosis en adolescentes, hacer un buen trabajo en la educación sanitaria escolar y el trabajo de prevención y control en la escuela, fortalecer integralmente la construcción del sistema de prevención y control de la espondilosis, mejorar la capacidad. de profesionales en instituciones médicas, y aprovechar al máximo el papel del médico en el hogar, la escuela y la prevención y el control de la curvatura anormal de la columna en los niños. En primer lugar, basándose en el informe de la investigación, desarrollamos de forma independiente la plataforma de software y el dispositivo físico para medir, Prevenir y corregir la escoliosis.
En segundo lugar, utilizamos una serie de ventajas de prevención y control para pasar de pasivo a activo.
Basándonos en Internet y la tecnología de big data, integramos la tecnología de monitoreo y gestión de datos de la medicina occidental para establecer las características de la enfermedad. Información general de la enfermedad (historia personal, historia familiar, términos solares, indicadores de detección de clima y medio ambiente, etc.) como uno de la plataforma de gestión de la salud, la plataforma de gestión estableció archivos de salud riesgo de enfermedad alerta temprana intervención de salud y promoción de la salud educación seguimiento sistema de gestión gestión de datos control de calidad revisión análisis y visualización de datos 9 módulos, respectivamente configurar una plataforma de gestión del lado del paciente del lado del médico y antecedentes de gestión 3 partes a través de investigación clínica de investigación de muestreo, romper las barreras de la escuela de medicina, para construir un modelo de tratamiento escalonado personalizado para la escoliosis adolescente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xinyun Dr LI, Doctor
- Número de teléfono: 8618069783240
- Correo electrónico: lxyjasmine2010@163.com
Ubicaciones de estudio
-
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 311000
- Reclutamiento
- the Affiliated Zhejiang Provincial People's Hospital to Hangzhou Medical College.
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Contacto:
- Xinyun Dr LI, Doctor
- Número de teléfono: 8618069783240
- Correo electrónico: lxyjasmine2010@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de escoliosis moderada a leve (ángulo de Cobb inferior a 45°), edad de 12 a 16 años, hombre o mujer, sin enfermedad psiquiátrica, comunicación, lectura y escritura normales.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes claros de desencadenantes, como enfermedades causadas por traumatismos, cirugías, etc., disfunción cognitiva, disfunción grave del corazón, hígado, riñón y otros órganos, tumores malignos, enfermedades inmunitarias y otras enfermedades malignas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: control
Tratamiento convencional
|
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Experimental: intervención
Utilizando paradigmas basados en el aprendizaje por transferencia y el aprendizaje semisupervisado, utilizando múltiples métodos de aprendizaje, algoritmos de clasificación de imágenes transformadoras y otros métodos matemáticos, se desarrolló y verificó un modelo de alerta temprana y un modelo de tratamiento escalonado para la escoliosis adolescente, y se realizó un análisis de rentabilidad. al mismo tiempo.
|
Modalidad de tratamiento médico de rutina y plan de tratamiento de rutina, observación e intervención durante 4 meses.
Modelo de tratamiento individualizado paso a paso, luego del cribado, los resultados se importan a la plataforma de gestión de salud y se obtiene el plan óptimo mediante el cálculo de datos, que se envía al individuo (familia) o escuela, y se realiza el tratamiento correspondiente. bajo la guía de la plataforma, y observación e intervención 4 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de ángulos de Cobb
Periodo de tiempo: 4 meses antes de la intervención y 4 meses después de la intervención
|
Se utilizaron radiografías para comprobar el número de ángulos de Cobb antes y 4 meses después de la intervención para observar la mejoría de la escoliosis.
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4 meses antes de la intervención y 4 meses después de la intervención
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Precisión de las nuevas modalidades de detección
Periodo de tiempo: 4 meses antes y después de la intervención, 4 meses después de finalizar la intervención y 8 meses después de finalizar la intervención
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Para el examen se utilizó el nuevo método de detección "examen general + prueba de flexión hacia adelante + instrumento de medición de escoliosis", y los resultados de los datos antes y 4 meses después de la intervención se compararon con los resultados del examen de rayos X para verificar su precisión.
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4 meses antes y después de la intervención, 4 meses después de finalizar la intervención y 8 meses después de finalizar la intervención
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Volumen de la depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: 4 meses antes y después de la intervención, 4 meses después de finalizar la intervención y 8 meses después de finalizar la intervención
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El estado de depresión se calificó utilizando la Escala de Calificación de Depresión de Hamilton.
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4 meses antes y después de la intervención, 4 meses después de finalizar la intervención y 8 meses después de finalizar la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xinyun Dr Li, doctor, hangzhou medical colleage
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024KY920
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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