- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06314594
den individualiserte trinnvise behandlingsmetoden for ungdoms idiopatisk skoliose
den individualiserte trinnvise behandlingsmodusen for ungdoms idiopatisk skoliose basert på transformatorlæringsalgoritme
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Xinyun Dr LI, Doctor
- Telefonnummer: 8618069783240
- E-post: lxyjasmine2010@163.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 311000
- Rekruttering
- the Affiliated Zhejiang Provincial People's Hospital to Hangzhou Medical College.
-
Ta kontakt med:
- Xinyun Dr LI, Doctor
- Telefonnummer: 8618069783240
- E-post: lxyjasmine2010@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av moderat til mild skoliose (Cobb-vinkel mindre enn 45°), alder 12-16 år, mann eller kvinne, ingen psykiatrisk sykdom, normal kommunikasjon, lesing og skriving
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en klar historie med triggere, som sykdommer forårsaket av traumer, kirurgi osv., kognitiv dysfunksjon, alvorlig hjerte-, lever-, nyre- og andre organdysfunksjon, ondartede svulster, immunsykdommer og andre ondartede sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontroll
Konvensjonell behandling
|
|
|
Eksperimentell: innblanding
Ved å bruke paradigmer basert på overføringslæring og semi-overvåket læring, ved bruk av flere læringsmetoder, transformatorbildeklassifiseringsalgoritmer og andre matematiske metoder, ble en tidlig varslingsmodell og trinnvis behandlingsmodell for ungdomsskoliose utviklet og verifisert, og en kostnadseffektivitetsanalyse ble utført. samtidig.
|
Pasienter vil tilfeldig fordeles i rutinebehandlingsgruppe (kontrollgruppe) og individualisert behandlingsmodellgruppe (intervensjonsgruppe).
Alle pasienter vil observeres og interveneres i 4 måneder.
Pasienter i kontrollbehandlingsgruppen vil følge behandlingsplanen i 2016SOSORT-retningslinjene
Pasienter vil bli lagt inn i helsestyringsplattformen. Det optimale behandlingsopplegget vil deretter bli bestemt gjennom databeregning og sendt til enkeltpersoner (eller deres familier) eller skoler for implementering under veiledning av plattformen. Det er viktig å merke seg at den spesifikke behandlingsplanen varierte fra person til person. Pasientene ble observert og intervenert i en periode på 4 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall Cobb-vinkler
Tidsramme: 4 måneder før intervensjonen og 4 måneder etter intervensjonen
|
Røntgenstråler ble brukt for å kontrollere antall Cobb-vinkler før og 4 måneder etter intervensjonen for å observere forbedringen av skoliose
|
4 måneder før intervensjonen og 4 måneder etter intervensjonen
|
|
Nøyaktighet av nye screeningsmodaliteter
Tidsramme: 4 måneder før og etter intervensjonen, 4 måneder etter avsluttet intervensjon og 8 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Den nye screeningsmetoden "generell undersøkelse + foroverfleksjonstest + skoliosemåleinstrument" ble brukt til undersøkelse, og dataresultatene før og 4 måneder etter intervensjon ble sammenlignet med røntgenundersøkelsesresultatene for å verifisere nøyaktigheten.
|
4 måneder før og etter intervensjonen, 4 måneder etter avsluttet intervensjon og 8 måneder etter avsluttet intervensjon
|
|
Hamilton Depresjonsvolum
Tidsramme: 4 måneder før og etter intervensjonen, 4 måneder etter avsluttet intervensjon og 8 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Depresjonsstatus ble vurdert ved hjelp av Hamilton Depression Rating Scale
|
4 måneder før og etter intervensjonen, 4 måneder etter avsluttet intervensjon og 8 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xinyun Dr Li, doctor, hangzhou medical colleage
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024KY920
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .