- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06314594
Zindywidualizowany, stopniowy sposób leczenia młodzieńczej skoliozy idiopatycznej
Zindywidualizowany, stopniowy sposób leczenia młodzieńczej skoliozy idiopatycznej w oparciu o algorytm uczenia się transformatora
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xinyun Dr LI, Doctor
- Numer telefonu: 8618069783240
- E-mail: lxyjasmine2010@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 311000
- Rekrutacyjny
- the Affiliated Zhejiang Provincial People's Hospital to Hangzhou Medical College.
-
Kontakt:
- Xinyun Dr LI, Doctor
- Numer telefonu: 8618069783240
- E-mail: lxyjasmine2010@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie umiarkowanej do łagodnej skoliozy (kąt Cobba mniejszy niż 45°), wiek 12-16 lat, mężczyzna lub kobieta, brak chorób psychicznych, normalna komunikacja, czytanie i pisanie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z jasną historią czynników wyzwalających, takich jak choroby spowodowane urazem, zabiegiem chirurgicznym itp., dysfunkcja funkcji poznawczych, ciężka dysfunkcja serca, wątroby, nerek i innych narządów, nowotwory złośliwe, choroby immunologiczne i inne choroby złośliwe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola
Konwencjonalne leczenie
|
|
|
Eksperymentalny: interwencja
Wykorzystując paradygmaty oparte na uczeniu transferowym i uczeniu się częściowo nadzorowanym, wykorzystując wiele metod uczenia się, algorytmy klasyfikacji obrazu transformatora i inne metody matematyczne, opracowano i zweryfikowano model wczesnego ostrzegania i stopniowego leczenia skoliozy młodzieńczej, a także przeprowadzono analizę opłacalności w tym samym czasie.
|
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy leczenia rutynowego (grupa kontrolna) i grupy modelu leczenia zindywidualizowanego (grupa interwencyjna).
Wszyscy pacjenci będą obserwowani i interweniowani przez 4 miesiące.
Pacjenci w grupie kontrolnej będą stosować plan leczenia zawarty w wytycznych SOSORT 2016
Pacjenci będą wprowadzani do platformy zarządzania zdrowiem. Optymalny schemat leczenia zostanie następnie określony poprzez obliczenie danych i przesłany do poszczególnych osób (lub ich rodzin) lub szkół w celu wdrożenia pod kierunkiem platformy. Należy zauważyć, że konkretny plan leczenia różni się w zależności od osoby. Pacjentów obserwowano i interweniowano przez okres 4 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba kątów Cobba
Ramy czasowe: 4 miesiące przed interwencją i 4 miesiące po interwencji
|
Za pomocą promieni rentgenowskich sprawdzono liczbę kątów Cobba przed i 4 miesiące po zabiegu, aby zaobserwować poprawę skoliozy
|
4 miesiące przed interwencją i 4 miesiące po interwencji
|
|
Dokładność nowych metod przesiewowych
Ramy czasowe: 4 miesiące przed i po interwencji, 4 miesiące po zakończeniu interwencji i 8 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Do badania wykorzystano nową metodę przesiewową „badanie ogólne + test zgięcia do przodu + przyrząd do pomiaru skoliozy”, a wyniki danych przed i 4 miesiące po interwencji porównano z wynikami badania RTG, aby sprawdzić ich dokładność.
|
4 miesiące przed i po interwencji, 4 miesiące po zakończeniu interwencji i 8 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Tom depresji Hamiltona
Ramy czasowe: 4 miesiące przed i po interwencji, 4 miesiące po zakończeniu interwencji i 8 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Stan depresji oceniano za pomocą Skali Oceny Depresji Hamiltona
|
4 miesiące przed i po interwencji, 4 miesiące po zakończeniu interwencji i 8 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xinyun Dr Li, doctor, hangzhou medical colleage
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024KY920
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .