- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06333548
Navlestrengsblod Alarin niveauer i termin babyer
Sammenligning af navlestrengsblod-alarinniveauer hos spædbørn efter fødselsvægt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelser har vist, at galanin-neuropeptidfamilien spiller en rolle i regulering af appetit, insulinresistens, fedme, hypertension og stofskifte. Alarin er et peptid bestående af 25 aminosyrer. Aktuel forskning viser, at allerin spiller en vigtig rolle i fremkomsten og udviklingen af diabetes og fedme. Der er undersøgelser, der fandt, at serum-alarin-niveauet steg signifikant hos patienter med nedsat glukosetolerance og type 2-diabetes mellitus. Derudover har undersøgelser fundet, at både ikke-overvægtige og overvægtige type 2 diabetes mellitus serum alarin niveauer stiger.
Undersøgelser i litteraturen er relateret til voksne, og der er ingen undersøgelser af alarinniveauer hos nyfødte babyer.
Baseret på de tilgængelige alarin-studier i litteraturen fastslog vi, om der er en sammenhæng mellem alarin-niveauet og babyens fødselsvægt ved at sammenligne alarin-niveauet i navlestrengsblodet hos babyer med høj fødselsvægt i henhold til deres gestationsalder (begge babyer) af diabetiske mødre og babyer af ikke-diabetiske mødre) sammenlignet med babyer, hvis fødselsvægt er inden for normalområdet. Vi sigtede efter at finde den.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sıhhiye
-
Konya, Sıhhiye, Kalkun, 06100
- MELEK
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Babyer født mellem de planlagte datoer, og hvis familier gav samtykke til undersøgelsen, blev opdelt i fire forskellige grupper efter deres karakteristika:
- Babyer med normal vægt i henhold til gestationsalder (AGA): 25 babyer blev inkluderet i undersøgelsen.
- Lavvægtsbørn i forhold til svangerskabsalderen (SGA): 20 babyer blev inkluderet i undersøgelsen.
- Babyer med stor vægt til gestationsalder (LGA): 22 babyer blev inkluderet i undersøgelsen.
- Babyer, hvis mødre havde svangerskabsdiabetes mellitus: 20 babyer blev inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Babyer givet samtykke fra deres familier Sunde babyer
Ekskluderingskriterier:
Babyer med syndromisk udseende eller enhver ledsagende sygdom Babyer, hvis familie ikke giver samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Passer til svangerskabsalderen
|
Ingen indgriben
|
lille i forhold til svangerskabsalderen
|
Ingen indgriben
|
stor for svangerskabsalderen
|
Ingen indgriben
|
Baby af mor diagnosticeret med GDM
Baby af mor diagnosticeret med svangerskabsdiabetes mellitus
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning af navlestrengsblodsalarinniveauer hos babyer i forskellige grupper i henhold til fødselsvægt (lav-passende-stor) og babyer af mødre diagnosticeret med svangerskabsdiabetes uanset fødselsvægt.
Tidsramme: postnatal 5 minutter
|
alarinniveauer i navlestrengsblodet
|
postnatal 5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: MELEK BUYUKEREN, Konya City Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zhou X, Luo M, Zhou S, Cheng Z, Chen Z, Yu X. Plasma Alarin Level and Its Influencing Factors in Obese Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Patients. Diabetes Metab Syndr Obes. 2021 Jan 27;14:379-385. doi: 10.2147/DMSO.S290072. eCollection 2021.
- Hu W, Fan X, Zhou B, Li L, Tian B, Fang X, Xu X, Liu H, Yang G, Liu Y. Circulating alarin concentrations are high in patients with type 2 diabetes and increased by glucagon-like peptide-1 receptor agonist treatment: An Consort-compliant study. Medicine (Baltimore). 2019 Jul;98(28):e16428. doi: 10.1097/MD.0000000000016428.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KSH_MB_2024_1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .