- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06333548
Уровни аларина в пуповинной крови у доношенных детей
Сравнение уровней аларина в пуповинной крови у доношенных детей в зависимости от веса при рождении
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследования показали, что семейство нейропептидов галанина играет роль в регулировании аппетита, резистентности к инсулину, ожирения, гипертонии и обмена веществ. Аларин – пептид, состоящий из 25 аминокислот. Современные исследования показывают, что аллерин играет важную роль в возникновении и развитии диабета и ожирения. Имеются исследования, в которых установлено, что уровень аларина в сыворотке крови значительно повышается у пациентов с нарушением толерантности к глюкозе и сахарным диабетом 2 типа. Кроме того, исследования показали, что уровни аларина в сыворотке крови как у людей, не страдающих ожирением, так и у людей с ожирением при сахарном диабете 2 типа повышаются.
Исследования в литературе относятся к взрослым, а исследования уровня аларина у новорожденных отсутствуют.
На основании имеющихся в литературе исследований аларина мы определили, существует ли связь между уровнем аларина и массой ребенка при рождении, путем сравнения уровня аларина в пуповинной крови детей с высокой массой тела при рождении в зависимости от гестационного возраста (оба ребенка матерей с диабетом и детей матерей, не страдающих диабетом) по сравнению с детьми, чей вес при рождении находится в пределах нормы. Мы стремились найти его.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sıhhiye
-
Konya, Sıhhiye, Турция, 06100
- MELEK
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Дети, родившиеся между запланированными сроками и чьи семьи дали согласие на исследование, были разделены на четыре разные группы в соответствии с их характеристиками:
- Дети с нормальным весом в зависимости от гестационного возраста (AGA): в исследование были включены 25 детей.
- Дети с низким весом для гестационного возраста (SGA): в исследование были включены 20 детей.
- Дети с большим весом для гестационного возраста (LGA): в исследование были включены 22 ребенка.
- Дети, матери которых страдали гестационным сахарным диабетом: в исследование были включены 20 детей.
Описание
Критерии включения:
Младенцы, получившие согласие своих семей. Здоровые дети.
Критерий исключения:
Дети с синдромальными проявлениями или любым сопутствующим заболеванием Дети, семья которых не дает согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Соответствует гестационному возрасту
|
Никакого вмешательства
|
|
маленький для гестационного возраста
|
Никакого вмешательства
|
|
большой для гестационного возраста
|
Никакого вмешательства
|
|
У ребенка матери диагностирован ГСД
У ребенка матери диагностирован гестационный сахарный диабет
|
Никакого вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение уровня аларина в пуповинной крови детей разных групп по массе тела при рождении (низкая-соответствующая-большая) и детей от матерей с диагнозом гестационный диабет независимо от массы тела при рождении.
Временное ограничение: послеродовой 5 минут
|
уровень аларина в пуповинной крови
|
послеродовой 5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: MELEK BUYUKEREN, Konya City Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zhou X, Luo M, Zhou S, Cheng Z, Chen Z, Yu X. Plasma Alarin Level and Its Influencing Factors in Obese Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Patients. Diabetes Metab Syndr Obes. 2021 Jan 27;14:379-385. doi: 10.2147/DMSO.S290072. eCollection 2021.
- Hu W, Fan X, Zhou B, Li L, Tian B, Fang X, Xu X, Liu H, Yang G, Liu Y. Circulating alarin concentrations are high in patients with type 2 diabetes and increased by glucagon-like peptide-1 receptor agonist treatment: An Consort-compliant study. Medicine (Baltimore). 2019 Jul;98(28):e16428. doi: 10.1097/MD.0000000000016428.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KSH_MB_2024_1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .