- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06333548
Níveis de Alarin no sangue do cordão umbilical em bebês a termo
Comparação dos níveis de Alarin no sangue do cordão umbilical em bebês a termo de acordo com o peso ao nascer
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Estudos demonstraram que a família dos neuropeptídeos galanina desempenha um papel na regulação do apetite, resistência à insulina, obesidade, hipertensão e metabolismo. Alarin é um peptídeo composto por 25 aminoácidos. A pesquisa atual mostra que a alerina desempenha um papel importante no surgimento e desenvolvimento de diabetes e obesidade. Existem estudos que descobriram que o nível sérico de alarina aumentou significativamente em pacientes com tolerância diminuída à glicose e diabetes mellitus tipo 2. Além disso, estudos descobriram que os níveis séricos de alarina com diabetes mellitus tipo 2 em não obesos e obesos aumentam.
Os estudos na literatura são relacionados a adultos e não há estudos sobre níveis de alarina em recém-nascidos.
Com base nos estudos de alarin disponíveis na literatura, determinamos se existe uma relação entre o nível de alarin e o peso do bebê ao nascer, comparando o nível de alarin no sangue do cordão umbilical de bebês com alto peso ao nascer de acordo com a idade gestacional (ambos os bebês de mães diabéticas e bebês de mães não diabéticas) em comparação com bebês cujo peso ao nascer está dentro da faixa normal. Nosso objetivo era encontrá-lo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sıhhiye
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Konya, Sıhhiye, Peru, 06100
- MELEK
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os bebês nascidos entre as datas previstas e cujas famílias deram consentimento para o estudo foram divididos em quatro grupos diferentes de acordo com suas características:
- Bebês com peso normal de acordo com a idade gestacional (AIG): foram incluídos no estudo 25 bebês.
- Bebês com baixo peso para idade gestacional (PIG): foram incluídos 20 bebês.
- Bebês de grande peso para idade gestacional (GIG): 22 bebês foram incluídos no estudo.
- Bebês cujas mães apresentavam diabetes mellitus gestacional: foram incluídos no estudo 20 bebês.
Descrição
Critério de inclusão:
Bebês com consentimento de suas famílias Bebês saudáveis
Critério de exclusão:
Bebês com aparência sindrômica ou qualquer doença concomitante Bebês cuja família não dá consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Adequado para idade gestacional
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Sem intervenção
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pequeno para a idade gestacional
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Sem intervenção
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grande para a idade gestacional
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Sem intervenção
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Bebê de mãe com diagnóstico de DMG
Bebê de mãe com diagnóstico de diabetes mellitus gestacional
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação dos níveis de alarina no sangue do cordão umbilical de bebês em diferentes grupos de acordo com o peso ao nascer (baixo-apropriado-grande) e bebês de mães com diagnóstico de diabetes gestacional, independentemente do peso ao nascer.
Prazo: pós-natal 5 minutos
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níveis de alarina no sangue do cordão umbilical
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pós-natal 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: MELEK BUYUKEREN, Konya City Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zhou X, Luo M, Zhou S, Cheng Z, Chen Z, Yu X. Plasma Alarin Level and Its Influencing Factors in Obese Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Patients. Diabetes Metab Syndr Obes. 2021 Jan 27;14:379-385. doi: 10.2147/DMSO.S290072. eCollection 2021.
- Hu W, Fan X, Zhou B, Li L, Tian B, Fang X, Xu X, Liu H, Yang G, Liu Y. Circulating alarin concentrations are high in patients with type 2 diabetes and increased by glucagon-like peptide-1 receptor agonist treatment: An Consort-compliant study. Medicine (Baltimore). 2019 Jul;98(28):e16428. doi: 10.1097/MD.0000000000016428.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KSH_MB_2024_1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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