- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06333548
Livelli di alarin nel sangue cordonale nei bambini a termine
Confronto dei livelli di alarin nel sangue cordonale nei bambini a termine in base al peso alla nascita
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli studi hanno dimostrato che la famiglia dei neuropeptidi della galanina svolge un ruolo nella regolazione dell’appetito, della resistenza all’insulina, dell’obesità, dell’ipertensione e del metabolismo. L'alarina è un peptide costituito da 25 aminoacidi. La ricerca attuale mostra che l’allerina svolge un ruolo importante nella comparsa e nello sviluppo del diabete e dell’obesità. Esistono studi che hanno rilevato che il livello sierico di alarina aumenta significativamente nei pazienti con ridotta tolleranza al glucosio e diabete mellito di tipo 2. Inoltre, gli studi hanno scoperto che i livelli sierici di alarina nel diabete mellito di tipo 2 sia non obesi che obesi aumentano.
Gli studi in letteratura si riferiscono agli adulti e non esistono studi sui livelli di alarina nei neonati.
Sulla base degli studi sull'alarina disponibili in letteratura, abbiamo determinato se esiste una relazione tra il livello di alarina e il peso alla nascita del bambino confrontando il livello di alarina nel sangue cordonale di bambini con peso alla nascita elevato in base alla loro età gestazionale (entrambi i bambini di madri diabetiche e bambini di madri non diabetiche) rispetto ai bambini il cui peso alla nascita rientra nel range di normalità. Puntavamo a trovarlo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Sıhhiye
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Konya, Sıhhiye, Tacchino, 06100
- MELEK
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I bambini nati tra le date previste e le cui famiglie hanno dato il consenso allo studio sono stati divisi in quattro diversi gruppi in base alle loro caratteristiche:
- Bambini con peso normale secondo l'età gestazionale (AGA): sono stati inclusi nello studio 25 bambini.
- Bambini di basso peso per età gestazionale (SGA): nello studio sono stati inclusi 20 bambini.
- Bambini di grosso peso per età gestazionale (LGA): nello studio sono stati inclusi 22 bambini.
- Bambini le cui madri avevano il diabete mellito gestazionale: 20 bambini sono stati inclusi nello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Bambini con consenso da parte delle famiglie Bambini sani
Criteri di esclusione:
Bambini con aspetto sindromico o qualsiasi malattia concomitante Bambini la cui famiglia non dà il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Adatto all'età gestazionale
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Nessun intervento
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piccolo per l'età gestazionale
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Nessun intervento
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grande per l'età gestazionale
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Nessun intervento
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Figlio di madre con diagnosi di GDM
Figlio di madre con diagnosi di diabete mellito gestazionale
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Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto dei livelli di alarina nel sangue cordonale di bambini in diversi gruppi in base al peso alla nascita (basso-appropriato-grande) e di bambini di madri con diagnosi di diabete gestazionale indipendentemente dal peso alla nascita.
Lasso di tempo: 5 minuti postnatali
|
livelli di alarina nel sangue del cordone ombelicale
|
5 minuti postnatali
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: MELEK BUYUKEREN, Konya City Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zhou X, Luo M, Zhou S, Cheng Z, Chen Z, Yu X. Plasma Alarin Level and Its Influencing Factors in Obese Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Patients. Diabetes Metab Syndr Obes. 2021 Jan 27;14:379-385. doi: 10.2147/DMSO.S290072. eCollection 2021.
- Hu W, Fan X, Zhou B, Li L, Tian B, Fang X, Xu X, Liu H, Yang G, Liu Y. Circulating alarin concentrations are high in patients with type 2 diabetes and increased by glucagon-like peptide-1 receptor agonist treatment: An Consort-compliant study. Medicine (Baltimore). 2019 Jul;98(28):e16428. doi: 10.1097/MD.0000000000016428.
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Parole chiave
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- KSH_MB_2024_1
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