- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06333548
Poziomy Alarina we krwi pępowinowej u dzieci donoszonych
Porównanie poziomu Alarinu we krwi pępowinowej u dzieci urodzonych o czasie w zależności od masy urodzeniowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badania wykazały, że rodzina neuropeptydów galaniny odgrywa rolę w regulacji apetytu, insulinooporności, otyłości, nadciśnienia i metabolizmu. Alarin jest peptydem składającym się z 25 aminokwasów. Aktualne badania pokazują, że aleleryna odgrywa ważną rolę w powstaniu i rozwoju cukrzycy i otyłości. Istnieją badania, które wykazały, że poziom alaryny w surowicy znacznie wzrasta u pacjentów z upośledzoną tolerancją glukozy i cukrzycą typu 2. Ponadto badania wykazały, że zarówno u osób nieotyłych, jak i otyłych chorych na cukrzycę typu 2 wzrasta poziom alaryny w surowicy.
Badania w literaturze dotyczą osób dorosłych, natomiast nie ma badań dotyczących stężenia alaryny u noworodków.
Na podstawie dostępnych w literaturze badań alaryny ustaliliśmy, czy istnieje związek pomiędzy stężeniem alaryny a masą urodzeniową dziecka, porównując stężenie alaryny w krwi pępowinowej dzieci z dużą masą urodzeniową w zależności od wieku ciążowego (oba dzieci matek chorych na cukrzycę i dzieci matek zdrowych) w porównaniu z dziećmi, których masa urodzeniowa mieści się w prawidłowym zakresie. Postanowiliśmy to znaleźć.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sıhhiye
-
Konya, Sıhhiye, Indyk, 06100
- MELEK
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Dzieci urodzone pomiędzy planowanymi terminami, których rodziny wyraziły zgodę na badanie, podzielono ze względu na ich charakterystykę na cztery różne grupy:
- Dzieci z prawidłową masą ciała według wieku ciążowego (AGA): Do badania włączono 25 dzieci.
- Dzieci o niskiej masie ciała w stosunku do wieku ciążowego (SGA): do badania włączono 20 dzieci.
- Dzieci o dużej masie ciała w stosunku do wieku ciążowego (LGA): do badania włączono 22 dzieci.
- Dzieci, których matki chorowały na cukrzycę ciążową: do badania włączono 20 dzieci.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dzieci, za zgodą rodziny. Zdrowe dzieci
Kryteria wyłączenia:
Dzieci z objawami syndromowymi lub jakąkolwiek chorobą towarzyszącą. Dzieci, których rodzina nie wyraża zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Odpowiednie dla wieku ciążowego
|
Żadnej interwencji
|
małe jak na wiek ciążowy
|
Żadnej interwencji
|
duże jak na wiek ciążowy
|
Żadnej interwencji
|
Dziecko matki, u której zdiagnozowano GDM
Dziecko matki, u którego zdiagnozowano cukrzycę ciążową
|
Żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie stężenia alaryny we krwi pępowinowej dzieci w różnych grupach ze względu na masę urodzeniową (mała-odpowiednia-duża) oraz dzieci matek, u których zdiagnozowano cukrzycę ciążową, niezależnie od masy urodzeniowej.
Ramy czasowe: po porodzie 5 minut
|
poziom alaryny we krwi pępowinowej
|
po porodzie 5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: MELEK BUYUKEREN, Konya City Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zhou X, Luo M, Zhou S, Cheng Z, Chen Z, Yu X. Plasma Alarin Level and Its Influencing Factors in Obese Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Patients. Diabetes Metab Syndr Obes. 2021 Jan 27;14:379-385. doi: 10.2147/DMSO.S290072. eCollection 2021.
- Hu W, Fan X, Zhou B, Li L, Tian B, Fang X, Xu X, Liu H, Yang G, Liu Y. Circulating alarin concentrations are high in patients with type 2 diabetes and increased by glucagon-like peptide-1 receptor agonist treatment: An Consort-compliant study. Medicine (Baltimore). 2019 Jul;98(28):e16428. doi: 10.1097/MD.0000000000016428.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KSH_MB_2024_1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .