- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06333548
Alarinspiegel im Nabelschnurblut bei termingerecht geborenen Babys
Vergleich der Alarinspiegel im Nabelschnurblut bei termingerecht geborenen Babys nach dem Geburtsgewicht
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studien haben gezeigt, dass die Galanin-Neuropeptidfamilie eine Rolle bei der Regulierung von Appetit, Insulinresistenz, Fettleibigkeit, Bluthochdruck und Stoffwechsel spielt. Alarin ist ein Peptid, das aus 25 Aminosäuren besteht. Aktuelle Forschungsergebnisse zeigen, dass Allergin eine wichtige Rolle bei der Entstehung und Entwicklung von Diabetes und Fettleibigkeit spielt. Es gibt Studien, die ergaben, dass der Serumalarinspiegel bei Patienten mit eingeschränkter Glukosetoleranz und Typ-2-Diabetes mellitus deutlich anstieg. Darüber hinaus haben Studien ergeben, dass sowohl der Serumalarinspiegel bei nicht-übergewichtigen als auch bei übergewichtigen Typ-2-Diabetes mellitus ansteigt.
Studien in der Fachliteratur beziehen sich auf Erwachsene, und es gibt keine Studien zum Alarinspiegel bei Neugeborenen.
Basierend auf den in der Literatur verfügbaren Alarin-Studien haben wir festgestellt, ob ein Zusammenhang zwischen dem Alarin-Spiegel und dem Geburtsgewicht des Babys besteht, indem wir den Alarin-Spiegel im Nabelschnurblut von Babys mit einem hohen Geburtsgewicht entsprechend ihrem Gestationsalter (beide Babys) verglichen von diabetischen Müttern und Babys von nicht-diabetischen Müttern) im Vergleich zu Babys, deren Geburtsgewicht im normalen Bereich liegt. Unser Ziel war es, es zu finden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sıhhiye
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Konya, Sıhhiye, Truthahn, 06100
- MELEK
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Babys, die zwischen den geplanten Terminen geboren wurden und deren Familien der Studie zustimmten, wurden entsprechend ihren Merkmalen in vier verschiedene Gruppen eingeteilt:
- Babys mit Normalgewicht entsprechend dem Gestationsalter (AGA): 25 Babys wurden in die Studie einbezogen.
- Babys mit niedrigem Gewicht im Gestationsalter (SGA): 20 Babys wurden in die Studie einbezogen.
- Babys mit großem Gewicht im Gestationsalter (LGA): 22 Babys wurden in die Studie einbezogen.
- Babys, deren Mütter an Schwangerschaftsdiabetes mellitus litten: 20 Babys wurden in die Studie einbezogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Babys mit Einverständnis ihrer Familien Gesunde Babys
Ausschlusskriterien:
Babys mit syndromischem Erscheinungsbild oder einer Begleiterkrankung. Babys, deren Familie keine Einwilligung erteilt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Passend zum Gestationsalter
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Kein Eingriff
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Klein für Gestationsalter
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Kein Eingriff
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groß für das Gestationsalter
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Kein Eingriff
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Beim Baby einer Mutter wurde GDM diagnostiziert
Beim Baby einer Mutter wurde Schwangerschaftsdiabetes mellitus diagnostiziert
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Kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Alarinspiegel im Nabelschnurblut von Babys in verschiedenen Gruppen nach Geburtsgewicht (niedrig-geeignet-groß) und Babys von Müttern, bei denen Schwangerschaftsdiabetes diagnostiziert wurde, unabhängig vom Geburtsgewicht.
Zeitfenster: postnatal 5 Minuten
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Alarinspiegel im Nabelschnurblut
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postnatal 5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: MELEK BUYUKEREN, Konya City Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zhou X, Luo M, Zhou S, Cheng Z, Chen Z, Yu X. Plasma Alarin Level and Its Influencing Factors in Obese Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Patients. Diabetes Metab Syndr Obes. 2021 Jan 27;14:379-385. doi: 10.2147/DMSO.S290072. eCollection 2021.
- Hu W, Fan X, Zhou B, Li L, Tian B, Fang X, Xu X, Liu H, Yang G, Liu Y. Circulating alarin concentrations are high in patients with type 2 diabetes and increased by glucagon-like peptide-1 receptor agonist treatment: An Consort-compliant study. Medicine (Baltimore). 2019 Jul;98(28):e16428. doi: 10.1097/MD.0000000000016428.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KSH_MB_2024_1
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Beschreibung des IPD-Plans
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IPD-Sharing-Zugriffskriterien
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- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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