- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06333548
Hladiny alarinu v pupečníkové krvi u nedonošených dětí
Srovnání hladin alarinu v pupečníkové krvi u donošených dětí podle porodní hmotnosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie ukázaly, že rodina galaninových neuropeptidů hraje roli při regulaci chuti k jídlu, inzulínové rezistenci, obezitě, hypertenzi a metabolismu. Alarin je peptid skládající se z 25 aminokyselin. Současné výzkumy ukazují, že alerin hraje důležitou roli při vzniku a rozvoji diabetu a obezity. Existují studie, které zjistily, že hladina alarinu v séru se významně zvýšila u pacientů s poruchou glukózové tolerance a diabetes mellitus 2. typu. Kromě toho studie zjistily, že jak neobézní, tak obézní diabetes mellitus 2. typu se zvyšují hladiny alarinu v séru.
Studie v literatuře se týkají dospělých a neexistují žádné studie o hladinách alarinu u novorozenců.
Na základě studií alarinu dostupných v literatuře jsme zjišťovali, zda existuje vztah mezi hladinou alarinu a porodní hmotností dítěte, porovnáním hladiny alarinu v pupečníkové krvi dětí s vysokou porodní hmotností podle jejich gestačního věku (obě děti diabetických matek a dětí nediabetických matek) ve srovnání s dětmi, jejichž porodní hmotnost je v normálním rozmezí. Chtěli jsme to najít.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sıhhiye
-
Konya, Sıhhiye, Krocan, 06100
- MELEK
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Děti narozené mezi plánovanými termíny a jejichž rodiny daly souhlas se studií, byly rozděleny do čtyř různých skupin podle jejich charakteristik:
- Děti s normální hmotností podle gestačního věku (AGA): Do studie bylo zahrnuto 25 dětí.
- Děti s nízkou hmotností pro gestační věk (SGA): Do studie bylo zahrnuto 20 dětí.
- Děti s velkou hmotností pro gestační věk (LGA): Do studie bylo zahrnuto 22 dětí.
- Děti, jejichž matky měly gestační diabetes mellitus: Do studie bylo zahrnuto 20 dětí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Děti se souhlasem jejich rodin Zdravé děti
Kritéria vyloučení:
Děti se syndromickým vzhledem nebo jakýmkoli doprovodným onemocněním Děti, jejichž rodina k tomu nedá souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Vhodné pro gestační věk
|
Žádný zásah
|
malý na gestační věk
|
Žádný zásah
|
velký pro gestační věk
|
Žádný zásah
|
Dítě matky s diagnózou GDM
Dítě matky s diagnózou gestační diabetes mellitus
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Porovnání hladin alarinu v pupečníkové krvi u dětí v různých skupinách podle porodní hmotnosti (nízká-vhodná-velká) a dětí matek s diagnostikovaným těhotenským diabetem bez ohledu na porodní hmotnost.
Časové okno: postnatální 5 minut
|
hladiny alarinu v pupečníkové krvi
|
postnatální 5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: MELEK BUYUKEREN, Konya City Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zhou X, Luo M, Zhou S, Cheng Z, Chen Z, Yu X. Plasma Alarin Level and Its Influencing Factors in Obese Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Patients. Diabetes Metab Syndr Obes. 2021 Jan 27;14:379-385. doi: 10.2147/DMSO.S290072. eCollection 2021.
- Hu W, Fan X, Zhou B, Li L, Tian B, Fang X, Xu X, Liu H, Yang G, Liu Y. Circulating alarin concentrations are high in patients with type 2 diabetes and increased by glucagon-like peptide-1 receptor agonist treatment: An Consort-compliant study. Medicine (Baltimore). 2019 Jul;98(28):e16428. doi: 10.1097/MD.0000000000016428.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KSH_MB_2024_1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vhodné pro gestační věk, malé pro gestační věk, velké pro gestační věk, dítě matky s diagnostikovaným GDM
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, DavisDokončenoMalé pro gestační věk při porodu | Kojenec po termínu, není těžké na randeBangladéš