- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06333548
Navlestrengsblod Alarin-nivåer i termiske babyer
Sammenligning av navlestrengsblod-alarin-nivåer hos spedbarn i henhold til fødselsvekt
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studier har vist at galanin-nevropeptidfamilien spiller en rolle i å regulere appetitt, insulinresistens, fedme, hypertensjon og metabolisme. Alarin er et peptid som består av 25 aminosyrer. Aktuell forskning viser at allerin spiller en viktig rolle i fremveksten og utviklingen av diabetes og fedme. Det er studier som fant at serumalarinnivået økte betydelig hos pasienter med nedsatt glukosetoleranse og type 2 diabetes mellitus. I tillegg har studier funnet at både ikke-overvektige og overvektige type 2 diabetes mellitus serumalarinnivåer øker.
Studier i litteraturen er relatert til voksne, og det finnes ingen studier på alarinnivåer hos nyfødte babyer.
Basert på alarinstudiene som er tilgjengelige i litteraturen, bestemte vi om det er en sammenheng mellom alarinnivået og babyens fødselsvekt ved å sammenligne alarinnivået i navlestrengsblodet til babyer med høy fødselsvekt i henhold til svangerskapsalderen (begge babyene) av diabetiske mødre og babyer av ikke-diabetiske mødre) sammenlignet med babyer hvis fødselsvekt er innenfor normalområdet. Vi hadde som mål å finne den.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sıhhiye
-
Konya, Sıhhiye, Tyrkia, 06100
- MELEK
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Babyer født mellom de planlagte datoene og hvis familier ga samtykke til studien ble delt inn i fire forskjellige grupper i henhold til deres egenskaper:
- Babyer med normal vekt i henhold til svangerskapsalder (AGA): 25 babyer ble inkludert i studien.
- Lavvektige babyer for svangerskapsalder (SGA): 20 babyer ble inkludert i studien.
- Storvektige babyer for svangerskapsalder (LGA): 22 babyer ble inkludert i studien.
- Babyer hvis mødre hadde svangerskapsdiabetes mellitus: 20 babyer ble inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Babyer gitt samtykke fra familiene deres Friske babyer
Ekskluderingskriterier:
Babyer med syndromisk utseende eller medfølgende sykdom Babyer hvis familie ikke gir samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Passer for svangerskapsalderen
|
Ingen inngrep
|
|
liten for svangerskapsalderen
|
Ingen inngrep
|
|
stor for svangerskapsalderen
|
Ingen inngrep
|
|
Baby av mor diagnostisert med GDM
Baby av mor diagnostisert med svangerskapsdiabetes mellitus
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av navlestrengsblodalarinnivåer hos babyer i ulike grupper i henhold til fødselsvekt (lav-passende-stor) og babyer av mødre diagnostisert med svangerskapsdiabetes uavhengig av fødselsvekt.
Tidsramme: postnatal 5 minutter
|
nivåer av alarin i navlestrengen
|
postnatal 5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: MELEK BUYUKEREN, Konya City Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zhou X, Luo M, Zhou S, Cheng Z, Chen Z, Yu X. Plasma Alarin Level and Its Influencing Factors in Obese Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Patients. Diabetes Metab Syndr Obes. 2021 Jan 27;14:379-385. doi: 10.2147/DMSO.S290072. eCollection 2021.
- Hu W, Fan X, Zhou B, Li L, Tian B, Fang X, Xu X, Liu H, Yang G, Liu Y. Circulating alarin concentrations are high in patients with type 2 diabetes and increased by glucagon-like peptide-1 receptor agonist treatment: An Consort-compliant study. Medicine (Baltimore). 2019 Jul;98(28):e16428. doi: 10.1097/MD.0000000000016428.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KSH_MB_2024_1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .