- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06333548
Niveles de alarina en la sangre del cordón umbilical en bebés a término
Comparación de los niveles de alarina en la sangre del cordón umbilical en bebés a término según el peso al nacer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los estudios han demostrado que la familia de neuropéptidos galanina desempeña un papel en la regulación del apetito, la resistencia a la insulina, la obesidad, la hipertensión y el metabolismo. Alarin es un péptido que consta de 25 aminoácidos. Las investigaciones actuales muestran que la alerina juega un papel importante en la aparición y desarrollo de la diabetes y la obesidad. Hay estudios que encontraron que el nivel de alarina sérica aumentó significativamente en pacientes con intolerancia a la glucosa y diabetes mellitus tipo 2. Además, los estudios han encontrado que aumentan los niveles séricos de alarina en diabetes mellitus tipo 2 tanto en personas no obesas como en personas obesas.
Los estudios en la literatura están relacionados con adultos y no existen estudios sobre los niveles de alarina en recién nacidos.
Con base en los estudios de alarina disponibles en la literatura, determinamos si existe una relación entre el nivel de alarina y el peso al nacer del bebé comparando el nivel de alarina en la sangre del cordón umbilical de bebés con un peso alto al nacer según su edad gestacional (ambos bebés de madres diabéticas y bebés de madres no diabéticas) en comparación con bebés cuyo peso al nacer está dentro del rango normal. Nuestro objetivo era encontrarlo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sıhhiye
-
Konya, Sıhhiye, Pavo, 06100
- MELEK
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los bebés nacidos entre las fechas previstas y cuyas familias dieron su consentimiento para el estudio se dividieron en cuatro grupos diferentes según sus características:
- Bebés con peso normal según edad gestacional (AGA): se incluyeron en el estudio 25 bebés.
- Bebés de bajo peso para la edad gestacional (PEG): se incluyeron 20 bebés en el estudio.
- Bebés de gran peso para la edad gestacional (LGA): se incluyeron 22 bebés en el estudio.
- Bebés cuyas madres tenían diabetes mellitus gestacional: se incluyeron 20 bebés en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
Bebés con el consentimiento de sus familias Bebés sanos
Criterio de exclusión:
Bebés con apariencia sindrómica o alguna enfermedad acompañante Bebés cuya familia no da su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Apropiado para la edad gestacional.
|
Sin intervención
|
pequeño para Edad gestacional
|
Sin intervención
|
grande para la edad gestacional
|
Sin intervención
|
Bebé de madre diagnosticada con DMG
Bebé de madre diagnosticada con diabetes mellitus gestacional
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Comparación de los niveles de alarina en sangre de cordón umbilical de bebés en diferentes grupos según el peso al nacer (bajo-apropiado-grande) y de bebés de madres diagnosticadas con diabetes gestacional independientemente del peso al nacer.
Periodo de tiempo: postnatal 5 minutos
|
Niveles de alarina en sangre del cordón umbilical.
|
postnatal 5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: MELEK BUYUKEREN, Konya City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zhou X, Luo M, Zhou S, Cheng Z, Chen Z, Yu X. Plasma Alarin Level and Its Influencing Factors in Obese Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Patients. Diabetes Metab Syndr Obes. 2021 Jan 27;14:379-385. doi: 10.2147/DMSO.S290072. eCollection 2021.
- Hu W, Fan X, Zhou B, Li L, Tian B, Fang X, Xu X, Liu H, Yang G, Liu Y. Circulating alarin concentrations are high in patients with type 2 diabetes and increased by glucagon-like peptide-1 receptor agonist treatment: An Consort-compliant study. Medicine (Baltimore). 2019 Jul;98(28):e16428. doi: 10.1097/MD.0000000000016428.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KSH_MB_2024_1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .