- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06333548
A köldökzsinórvér alarin szintje termesztett babáknál
A köldökzsinórvér Alarin-szintjének összehasonlítása termesztett babáknál születési súly szerint
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmányok kimutatták, hogy a galanin neuropeptid család szerepet játszik az étvágy, az inzulinrezisztencia, az elhízás, a magas vérnyomás és az anyagcsere szabályozásában. Az alarin egy 25 aminosavból álló peptid. A jelenlegi kutatások azt mutatják, hogy az allerin fontos szerepet játszik a cukorbetegség és az elhízás kialakulásában és kialakulásában. Vannak olyan tanulmányok, amelyek kimutatták, hogy a szérum alarin szintje jelentősen megnőtt a csökkent glükóztoleranciában és a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél. Ezenkívül a vizsgálatok azt találták, hogy mind a nem elhízott, mind az elhízott 2-es típusú diabetes mellitus szérum alarinszintje emelkedik.
Az irodalomban található tanulmányok felnőttekkel kapcsolatosak, és nincsenek tanulmányok az újszülöttek alarinszintjéről.
A szakirodalomban fellelhető alarin vizsgálatok alapján megállapítottuk, hogy van-e kapcsolat az alarin szint és a baba születési súlya között, összehasonlítva a magas születési súlyú babák köldökzsinórvérében lévő alarin szintjét a terhességi koruk szerint (mindkét baba). cukorbeteg anyák és nem cukorbeteg anyák csecsemői) összehasonlítva azokkal a babákkal, akiknek születési súlya a normál tartományon belül van. Célunk volt, hogy megtaláljuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sıhhiye
-
Konya, Sıhhiye, Pulyka, 06100
- MELEK
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A tervezett időpontok között született babákat, akiknek a családja beleegyezett a vizsgálatba, jellemzőik alapján négy csoportba soroltuk:
- A terhességi kor (AGA) szerint normál súlyú csecsemők: 25 csecsemőt vontak be a vizsgálatba.
- Alacsony súlyú csecsemők a terhességi kor szerint (SGA): 20 csecsemőt vontak be a vizsgálatba.
- Nagy súlyú csecsemők terhességi korban (LGA): 22 babát vontak be a vizsgálatba.
- Csecsemők, akiknek anyja terhességi diabetes mellitusban szenvedett: 20 csecsemőt vontak be a vizsgálatba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Csecsemők, akiket családjuk beleegyezett Egészséges babák
Kizárási kritériumok:
Szindrómás megjelenésű csecsemők vagy bármilyen kísérő betegség Olyan csecsemők, akiknek a családja nem adja beleegyezését
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A terhességi kornak megfelelő
|
Nincs beavatkozás
|
|
terhességi korhoz képest kicsi
|
Nincs beavatkozás
|
|
nagy a terhességi korhoz képest
|
Nincs beavatkozás
|
|
Az anya babája, akinél GDM-et diagnosztizáltak
Az anya kisbabáját terhességi cukorbetegséggel diagnosztizálták
|
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A köldökzsinórvér alarinszintjének összehasonlítása a születési súly szerint különböző csoportokban (alacsony megfelelő-nagy) és a terhességi cukorbetegséggel diagnosztizált anyák babái születési súlytól függetlenül.
Időkeret: szülés utáni 5 perc
|
köldökzsinórvér alarin szintje
|
szülés utáni 5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: MELEK BUYUKEREN, Konya City Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Zhou X, Luo M, Zhou S, Cheng Z, Chen Z, Yu X. Plasma Alarin Level and Its Influencing Factors in Obese Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Patients. Diabetes Metab Syndr Obes. 2021 Jan 27;14:379-385. doi: 10.2147/DMSO.S290072. eCollection 2021.
- Hu W, Fan X, Zhou B, Li L, Tian B, Fang X, Xu X, Liu H, Yang G, Liu Y. Circulating alarin concentrations are high in patients with type 2 diabetes and increased by glucagon-like peptide-1 receptor agonist treatment: An Consort-compliant study. Medicine (Baltimore). 2019 Jul;98(28):e16428. doi: 10.1097/MD.0000000000016428.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KSH_MB_2024_1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .